Os efeitos do chá verde e da Salvadora Persica L. em pacientes com gengivite
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
Avaliação dos efeitos antiplaca e antiinflamatório do chá verde e Salvadora Persica L. em pacientes com gengivite
A gengivite é uma condição inflamatória do tecido gengival, mais comumente causada por infecção bacteriana. O controle da placa é considerado o fator preventivo mais importante em relação à cárie, gengivite e periodontite. Meios mecânicos de controle da placa, por ex.
escovação dentária, uso de fio dental e uso de outros dispositivos mecânicos são os métodos mais comumente usados.
No entanto, o controle ideal da placa apenas por meios mecânicos requer um esforço significativo e é difícil de alcançar. Isso levou à introdução de métodos químicos de controle da placa utilizando agentes antimicrobianos. Mais especificamente, agentes quimioterápicos com propriedades antimicrobianas, como clorexidina 0,12% (CHX) .chx
tem efeitos colaterais incentivam a necessidade de desenvolver enxaguatórios bucais alternativos com eficácia semelhante, mas sem esses problemas.
o enxaguatório bucal enriquecido com uma combinação de extratos aquosos de Salvadora persica L. e chá verde utilizado em substituição ao CHX com efeitos colaterais mínimos. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da combinação do extrato aquoso de Gt e do extrato aquoso de Sp em reduzindo o acúmulo de placa bacteriana e gengivite por 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gengivite é uma condição inflamatória do tecido gengival, mais comumente causada por infecção bacteriana. Ao contrário da periodontite, não há perda de inserção e, portanto, não há migração do epitélio juncional. A condição é restrita à área de tecidos moles do epitélio gengival e tecido conjuntivo. A gengivite é causada por depósitos de placa microbiana localizados no sulco gengival ou próximo a ele.
O controle da placa é considerado o fator preventivo mais importante em relação à cárie, gengivite e periodontite. Meios mecânicos de controle da placa, por ex. escovação dentária, uso de fio dental e uso de outros dispositivos mecânicos são os métodos mais comumente usados. No entanto, o controle ideal da placa apenas por meios mecânicos requer um esforço significativo e é difícil de alcançar. Isso levou à introdução de métodos químicos de controle da placa utilizando agentes antimicrobianos. Mais especificamente, agentes quimioterápicos com propriedades antimicrobianas, como clorexidina 0,12% (CHX) , foram propostos como complemento ao protocolo padrão de higiene oral. chx tem efeitos colaterais que incentivam a necessidade de desenvolver enxaguatórios bucais alternativos com eficácia semelhante, mas sem esses problemas.
Daí o enxaguatório bucal enriquecido com uma combinação de extratos aquosos de Salvadora persica L. e chá verde utilizado em substituição ao CHX com efeitos colaterais mínimos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque, 10011
- Recrutamento
- Aliaa
-
Contato:
- Aliaa saeed salman, master
- Número de telefone: 0096 0771 581 4202
- E-mail: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
Subinvestigador:
- Aliaa saeed salman, master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade superior a 15 anos que se voluntariarão para participar.
- Participantes aparentemente sistemicamente saudáveis.
- Não tomar antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos três meses
- Pacientes com gengivite generalizada com periodonto intacto, nos quais apresentam mais de 30% de locais de sangramento, sem PPD >3 mm, sem perda clínica de inserção, de acordo com os critérios propostos por
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de doença crônica sistêmica, pacientes imunocomprometidos.
- Aqueles que atualmente usam qualquer enxaguatório bucal.
- Aqueles em terapia antibiótica, medicamentos antiinflamatórios ou AINE durante o estudo e nos últimos 3 meses antes do estudo.
- Aqueles com histórico de hipersensibilidade a algum produto utilizado no presente estudo.
- Aqueles que têm periodontite.
- Aqueles que fumam ou alcoolismo.
- paciente deficiente ou pacientes com destreza manual limitada.
- mulheres grávidas, lactantes ou tomando pílulas anticoncepcionais.
- Indivíduos usando aparelhos ortodônticos ou próteses removíveis.
- pacientes que não desejam participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Enxaguante bucal Kin
15ml duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
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15ml duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
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Comparador de Placebo: Água destilada
15ml duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
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15ml duas vezes ao dia, enxaguar por 30 segundos abster-se de comer ou beber por 30 minutos
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Comparador Ativo: co. enxaguatório bucal
15ml duas vezes ao dia, enxágue por 30 segundos, evite comer ou beber por 30 minutos
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15ml duas vezes ao dia, enxágue por 30 segundos, evite comer ou beber por 30 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração no índice de placa
Prazo: 0-30 dias
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Quantidade média de placa entre diferentes comparadores.
Quantidade média de placas entre diferentes comparadores como agente anti-placa após lavagem com diferentes comparadores usando meios de índice de placa Quigely Hein modificado [Turesky, 1970
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0-30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do BOP
Prazo: 0-30 dias
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Para registrar a pontuação do BOP, a sonda periodontal foi inserida com força suave no sulco/bolsa até que uma resistência mínima fosse sentida.
A força de sondagem presumivelmente variou entre 20 a 25g.
O exame começou a partir da superfície distal do 7 superior direito movendo-se mesialmente para medir todos os dentes existentes.
Para cada dente, 6 superfícies foram examinadas; a superfície que apresentou sangramento à sondagem foi pontuada 1 e a superfície sem sangramento foi pontuada 0
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0-30 dias
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mudança no índice gengival
Prazo: 0-30 dias
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Os indivíduos serão submetidos à medição do índice gengival de acordo com Loe & Silness, projetado para avaliar a gravidade e a qualidade da inflamação gengival em um indivíduo ou população.
A inflamação gengival é avaliada com base na cor, consistência e sangramento à sondagem.
A gengiva que circunda o dente é avaliada em quatro locais: papila mésio-facial, gengiva marginal facial, papila disto-facial e gengiva marginal lingual.
Os dados serão coletados com base em quatro condições clínicas possíveis: 0 = Gengiva normal1 = Inflamação leve - Ligeira mudança de cor, Leve edema.
Sem sangramento à sondagem2 = Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação.
Sangramento à sondagem 3 = Severa vermelhidão e edema marcados por inflamação. Ulceração. Tendência a sangramento espontâneo.
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0-30 dias
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Alteração relativa média no nível de citocina interleucina-6 no fluido salivar
Prazo: 0-30 dias
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Alteração relativa média no nível de citocina interleucina-6 no fluido salivar após lavagem com enxaguatório bucal diferente da linha de base em 30 dias
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0-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 857623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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