Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zeleného čaje a Salvadory Persica L. u pacientů se zánětem dásní

28. ledna 2024 aktualizováno: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad

Hodnocení protiplakových a protizánětlivých účinků zeleného čaje a Salvadory Persica L. u pacientů s gingivitidou

Gingivitida je zánětlivý stav gingivální tkáně, nejčastěji způsobený bakteriální infekcí. Kontrola plaku je považována za nejdůležitější preventivní faktor týkající se kazu, gingivitidy a parodontitidy Mechanické prostředky kontroly plaku, např. čištění zubů, používání zubní nitě a použití jiných mechanických zařízení jsou nejčastěji používané metody. Ideální kontrola plaku pouze mechanickými prostředky však vyžaduje značné úsilí a je obtížné ji dosáhnout. To vedlo k zavedení chemických metod kontroly plaku s použitím antimikrobiálních látek Přesněji řečeno chemoterapeutických látek s antimikrobiálními vlastnostmi, jako je 0,12% chlorhexidin (CHX) .chx má vedlejší účinky povzbuzují potřebu vyvinout alternativní ústní vody s podobnou účinností, ale bez těchto problémů ústní voda obohacená o kombinaci vodných extraktů Salvadora persica L. a zeleného čaje používaná jako náhrada za CHX s minimálními vedlejšími účinky. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost kombinace vodného extraktu Gt a vodného extraktu Sp. snížení hromadění plaku a zánětu dásní po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gingivitida je zánětlivý stav gingivální tkáně, nejčastěji způsobený bakteriální infekcí. Na rozdíl od parodontitidy nedochází ke ztrátě vazby, a tedy ani k migraci junkčního epitelu. Onemocnění je omezeno na oblast měkkých tkání gingiválního epitelu a pojivové tkáně. Gingivitida je způsobena depozity mikrobiálního plaku umístěného v gingiválním sulku nebo v jeho blízkosti).

Kontrola plaku je považována za nejdůležitější preventivní faktor týkající se kazu, gingivitidy a parodontitidy Mechanické prostředky kontroly plaku, např. čištění zubů, používání zubní nitě a použití jiných mechanických zařízení jsou nejčastěji používané metody. Ideální kontrola plaku pouze mechanickými prostředky však vyžaduje značné úsilí a je obtížné ji dosáhnout. To vedlo k zavedení chemických metod kontroly plaku s použitím antimikrobiálních látek Přesněji řečeno chemoterapeutických látek s antimikrobiálními vlastnostmi, jako je 0,12% chlorhexidin (CHX) , byly navrženy jako doplněk ke standardnímu protokolu o ústní hygieně. chx má vedlejší účinky povzbuzující potřebu vyvinout alternativní ústní vody s podobnou účinností, ale bez těchto problémů.

Proto ústní voda obohacená o kombinaci vodných extraktů Salvadora persica L. a zeleného čaje používaná jako náhrada CHX s minimálními vedlejšími účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10011
        • Nábor
        • Aliaa
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aliaa saeed salman, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku více než 15 let, které se dobrovolně zúčastní.
  2. Účastníci, kteří byli zjevně systémově zdraví.
  3. Neužívat antibiotika a protizánětlivé léky v posledních třech měsících
  4. Pacienti s generalizovanou gingivitidou s intaktním parodontem, u kterých mají více než 30 % krvácejících míst bez PPD > 3 mm bez klinické ztráty přilnutí podle kritérií navržených

Kritéria vyloučení:

  1. Ti s anamnézou systémového chronického onemocnění, imunokompromitovaní pacienti.
  2. Ti, kteří v současné době používají jakoukoli ústní vodu.
  3. Ti, kteří užívali antibiotickou terapii, protizánětlivé léky nebo NSAID během studie a poslední 3 měsíce před studií.
  4. Ti, kteří mají v anamnéze přecitlivělost na jakýkoli produkt použitý v této studii.
  5. Ti, kteří mají paradentózu.
  6. Ti, kteří kuřáci nebo alkoholismus.
  7. handicapovaný pacient nebo pacienti s omezenou manuální zručností.
  8. těhotné, kojící ženy nebo užívající antikoncepční pilulky.
  9. Subjekty, které nosí ortodontické aparáty nebo snímatelné zubní protézy.
  10. pacientů, kteří se nechtějí studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kin ústní voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Jiný: Příbuzní
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Komparátor placeba: Destilovaná voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Jiný: Destilovaná voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Aktivní komparátor: co.ústní voda
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Lék: co.mouthwas
2x denně 15 ml, 30 sekund vyplachovat, zdržet se jídla a pití po dobu 30 minut
Ostatní jména:
  • co

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu plaku
Časové okno: 0-30 dní
Střední množství plaku mezi různými komparátory. Střední množství plaku mezi různými komparátory jako antiplakové činidlo po opláchnutí různými komparátory pomocí modifikovaného quigely hein plakového indexu [Turesky, 1970
0-30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre BOP
Časové okno: 0-30 dní
Pro záznam skóre BOP byla periodontální sonda zaváděna jemnou silou do sulcus/kapsy, dokud nebyl pociťován minimální odpor. Síla sondy se pravděpodobně pohybovala mezi 20 až 25 g. Vyšetření začalo z distálního povrchu pravé horní 7 pohybující se meziálně, aby se změřily všechny existující zuby. U každého zubu bylo vyšetřeno 6 povrchů; povrch, který vykazoval krvácení při sondování, byl hodnocen 1 a povrch bez krvácení byl hodnocen 0
0-30 dní
změna gingiválního indexu
Časové okno: 0-30 dní
Subjekty podstoupí měření gingiválního indexu podle Loe & Silness, navrženého k posouzení závažnosti a kvality gingiválního zánětu u jednotlivce nebo populace. Zánět dásně se hodnotí na základě barvy, konzistence a krvácení při sondáži. Gingiva obklopující zub se hodnotí na čtyřech místech: meziobličejová papila, faciální marginální gingiva, distofaciální papila a lingvální marginální gingiva. Data budou shromažďována na základě čtyř možných klinických stavů: 0 = normální dáseň1 = mírný zánět – mírná změna barvy, mírný edém. Žádné krvácení při sondování2=Střední zánět – zarudnutí, edém a zasklívání. Krvácení při sondování 3=Silné zánětem označené zarudnutí a edém.Vředy.Tendence ke spontánnímu krvácení.
0-30 dní
Průměrná relativní změna hladiny cytokinu interleukinu-6 ve slinné tekutině
Časové okno: 0-30 dní
Průměrná relativní změna hladiny cytokinu interleukinu-6 ve slinné tekutině po vymytí jinou ústní vodou oproti výchozí hodnotě po 30 dnech
0-30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 857623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Příbuzní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit