Les effets du thé vert et de Salvadora Persica L. chez les patients atteints de gingivite
28 janvier 2024 mis à jour par: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
Évaluation des effets anti-plaque et anti-inflammatoires du thé vert et de Salvadora Persica L. chez les patients atteints de gingivite
La gingivite est une affection inflammatoire du tissu gingival, le plus souvent causée par une infection bactérienne. Le contrôle de la plaque dentaire est considéré comme le facteur préventif le plus important contre les caries, la gingivite et la parodontite. Moyens mécaniques de contrôle de la plaque dentaire, par ex.
le brossage des dents, l'utilisation de la soie dentaire et l'utilisation d'autres appareils mécaniques sont les méthodes les plus couramment utilisées.
Cependant, un contrôle idéal de la plaque dentaire uniquement par des moyens mécaniques nécessite un effort important et est difficile à réaliser. Cela a conduit à l'introduction de méthodes chimiques de contrôle de la plaque dentaire utilisant des agents antimicrobiens, plus précisément des agents chimiothérapeutiques dotés de propriétés antimicrobiennes, tels que la chlorhexidine à 0,12 % (CHX). .chx
Les effets secondaires encouragent la nécessité de développer des bains de bouche alternatifs avec une efficacité similaire mais sans ces problèmes.
le bain de bouche enrichi d'une combinaison d'extraits aqueux de Salvadora persica L. et de thé vert utilisé en substitution du CHX avec des effets secondaires minimes. L'objectif de cette étude était d'étudier l'efficacité de la combinaison d'extrait aqueux Gt et d'extrait aqueux Sp dans réduisant l'accumulation de plaque dentaire et la gingivite pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gingivite est une affection inflammatoire du tissu gingival, le plus souvent causée par une infection bactérienne. Contrairement à la parodontite, il n’y a pas de perte d’attache et donc pas de migration de l’épithélium jonctionnel. La maladie est limitée à la zone des tissus mous de l'épithélium gingival et du tissu conjonctif. La gingivite est causée par des dépôts de plaque microbienne situés dans ou à proximité du sillon gingival.
Le contrôle de la plaque dentaire est considéré comme le facteur préventif le plus important contre les caries, les gingivites et les parodontites. Moyens mécaniques de contrôle de la plaque dentaire, par ex. le brossage des dents, l'utilisation de la soie dentaire et l'utilisation d'autres appareils mécaniques sont les méthodes les plus couramment utilisées. Cependant, un contrôle idéal de la plaque dentaire uniquement par des moyens mécaniques nécessite un effort important et est difficile à réaliser. Cela a conduit à l'introduction de méthodes chimiques de contrôle de la plaque dentaire utilisant des agents antimicrobiens, plus précisément des agents chimiothérapeutiques dotés de propriétés antimicrobiennes, tels que la chlorhexidine à 0,12 % (CHX). , ont été proposés en complément du protocole standard d'hygiène bucco-dentaire. chx a des effets secondaires qui encouragent la nécessité de développer des bains de bouche alternatifs avec une efficacité similaire mais sans ces problèmes.
D'où le bain de bouche enrichi d'une combinaison d'extraits aqueux de Salvadora persica L. et de thé vert utilisé en substitution du CHX avec des effets secondaires minimes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Baghdad, Irak, 10011
- Recrutement
- Aliaa
-
Contact:
- Aliaa saeed salman, master
- Numéro de téléphone: 0096 0771 581 4202
- E-mail: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
Sous-enquêteur:
- Aliaa saeed salman, master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de plus de 15 ans qui se porteront volontaires pour participer.
- Des participants qui étaient apparemment en bonne santé systémique.
- Ne pas prendre d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois
- Patients présentant une gingivite généralisée avec parodonte intact dans laquelle ils présentent plus de 30 % de sites hémorragiques sans PPD > 3 mm sans perte d'attache clinique selon les critères proposés par
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents de maladie chronique systémique, les patients immunodéprimés.
- Ceux qui utilisent actuellement un bain de bouche.
- Ceux sous antibiothérapie, anti-inflammatoires ou AINS pendant l'étude et au cours des 3 derniers mois avant l'étude.
- Ceux ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des produits utilisés dans la présente étude.
- Ceux qui ont une parodontite.
- Ceux qui fument ou qui sont alcooliques.
- patients handicapés ou patients ayant des dextérités manuelles limitées.
- les femmes enceintes, allaitantes ou prenant des pilules contraceptives.
- Sujets portant des appareils orthodontiques ou des prothèses amovibles.
- les patients ne veulent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bain de bouche Kin
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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Comparateur placebo: Eau distillée
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes s'abstenir de manger ou de boire pendant 30 minutes
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Comparateur actif: co. rince-bouche
15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes, éviter de manger ou de boire pendant 30 minutes
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15 ml deux fois par jour, rincer pendant 30 secondes, éviter de manger ou de boire pendant 30 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'indice de plaque
Délai: 0-30 jours
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Quantité moyenne de plaque entre différents comparateurs.
Quantité moyenne de plaque entre différents comparateurs en tant qu'agent anti-plaque après rinçage avec différents comparateurs en utilisant les moyens de l'indice de plaque Quigely hein modifié [Turesky, 1970
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0-30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score BOP
Délai: 0-30 jours
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Pour enregistrer le score BOP, la sonde parodontale a été insérée avec une force douce dans le sulcus/poche jusqu'à ce qu'une résistance minimale soit ressentie.
La force de sondage était vraisemblablement comprise entre 20 et 25 g.
L'examen a commencé à partir de la face distale de la partie supérieure droite 7 en se déplaçant mésialement pour mesurer toutes les dents existantes.
Pour chaque dent, 6 surfaces ont été examinées ; la surface qui présentait un saignement au sondage a été notée 1 et la surface sans saignement a été notée 0
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0-30 jours
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modification de l'indice gingival
Délai: 0-30 jours
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Les sujets subiront la mesure de l'indice gingival selon Loe & Silness, conçu pour évaluer la gravité et la qualité de l'inflammation gingivale chez un individu ou une population.
L’inflammation gingivale est évaluée sur la base de sa couleur, de sa consistance et du saignement au sondage.
La gencive entourant la dent est évaluée au niveau de quatre sites : papille mésio-faciale, gencive marginale faciale, papille disto-faciale et gencive marginale linguale.
Les données seront collectées en fonction de quatre conditions cliniques possibles : 0 = gencive normale1 = légère inflammation - léger changement de couleur, léger œdème.
Aucun saignement au sondage2=Inflammation modérée-rougeur, œdème et glaçage.
Saignement au sondage 3 = Rougeur et œdème sévères marqués par l'inflammation. Ulcération. Tendance aux saignements spontanés.
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0-30 jours
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Changement relatif moyen du taux de cytokine interleukine-6 dans le liquide salivaire
Délai: 0-30 jours
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Changement relatif moyen du niveau de cytokine interleukine-6 dans le liquide salivaire après lavage avec un rince-bouche différent de la valeur initiale à 30 jours
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0-30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 857623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .