绿茶和桃树对牙龈炎患者的作用
2024年1月28日 更新者：Aliaa Saeed Salman、University of Baghdad
绿茶和桃树对牙龈炎患者的抗牙菌斑和抗炎作用评价
牙龈炎是牙龈组织的炎症，最常见的是由细菌感染引起。牙菌斑控制被认为是龋齿、牙龈炎和牙周炎最重要的预防因素。牙菌斑控制的机械方法，例如牙菌斑控制。
刷牙、使用牙线和使用其他机械设备是最常用的方法。
然而，仅通过机械手段实现理想的牙菌斑控制需要付出巨大的努力，并且难以实现。这导致引入使用抗菌剂控制牙菌斑的化学方法，更具体地说，具有抗菌特性的化疗药物，例如0.12%洗必太（CHX） .chx
具有副作用，因此需要开发具有类似功效但不存在这些问题的替代漱口水。因此
富含桃树水提取物和绿茶组合的漱口水，作为 CHX 的替代品，副作用最小。本研究的目的是研究 Gt 水提取物和 Sp 水提取物组合在治疗中的功效。减少牙菌斑堆积和牙龈炎，持续 4 周。
研究概览
详细说明
牙龈炎是牙龈组织的炎症，最常见的是由细菌感染引起。 与牙周炎不同，没有附着丧失，因此没有连接上皮的迁移。 该病症仅限于牙龈上皮和结缔组织的软组织区域。牙龈炎是由位于龈沟内或附近的微生物菌斑沉积引起的。
牙菌斑控制被认为是龋齿、牙龈炎和牙周炎最重要的预防因素。 牙菌斑控制的机械方法，例如牙菌斑控制。 刷牙、使用牙线和使用其他机械设备是最常用的方法。 然而，仅通过机械手段实现理想的牙菌斑控制需要付出巨大的努力，并且难以实现。这导致引入使用抗菌剂控制牙菌斑的化学方法，更具体地说，具有抗菌特性的化疗药物，例如0.12%洗必太（CHX） ，已被提议作为标准口腔卫生方案的补充。 chx 的副作用促使人们需要开发具有类似功效但没有这些问题的替代漱口水。
因此，富含桃树水提取物和绿茶组合的漱口水可用作 CHX 的替代品，且副作用最小。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10011
- 招聘中
- Aliaa
-
接触：
- Aliaa saeed salman, master
- 电话号码：0096 0771 581 4202
- 邮箱：Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
副研究员：
- Aliaa saeed salman, master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 15岁以上自愿参加的受试者。
- 显然全身健康的参与者。
- 近三个月未服用抗生素及消炎药
- 患有全身性牙龈炎且牙周组织完整的患者，其中超过 30% 的出血部位没有 PPD > 3 mm，并且根据 2017 年提出的标准，没有临床附着丧失
排除标准：
- 有全身慢性病史、免疫功能低下的患者。
- 目前正在使用任何漱口水的人。
- 研究期间和研究前最后 3 个月接受抗生素治疗、抗炎药物或 NSAID 的患者。
- 对本研究中使用的任何产品有过敏史的人。
- 患有牙周炎的人。
- 那些吸烟或酗酒的人。
- 残疾患者或手部灵活性有限的患者。
- 孕妇、哺乳期妇女或服用避孕药者。
- 佩戴正畸矫治器或活动假牙的受试者。
- 患者不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：健漱口水
每天两次，每次 15 毫升，冲洗 30 秒，禁食或饮水 30 分钟
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每天两次，每次 15 毫升，冲洗 30 秒，禁食或饮水 30 分钟
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安慰剂比较：蒸馏水
每天两次，每次 15 毫升，冲洗 30 秒，禁食或饮水 30 分钟
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每天两次，每次 15 毫升，冲洗 30 秒，禁食或饮水 30 分钟
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有源比较器：联合漱口水
15ml，每日两次，漱口30秒，30分钟内禁食或饮水
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15ml，每日两次，漱口30秒，30分钟内禁食或饮水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块指数的变化
大体时间：0-30天
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不同比较器之间的平均斑块量。
使用改良的 quigely hein 斑块指数 [ Turesky , 1970
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0-30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BOP分数的变化
大体时间：0-30天
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为了记录 BOP 评分，将牙周探针轻轻用力插入沟/袋中，直到感觉到最小阻力。
探测力大概在 20 到 25g 之间。
检查从右上 7 的远中表面开始，向近中移动以测量所有现有牙齿。
每颗牙齿检查 6 个表面；探测时显示出血的表面得分为 1，没有出血的表面得分为 0
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0-30天
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牙龈指数变化
大体时间：0-30天
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受试者将根据 Loe & Silness 进行牙龈指数测量，旨在评估个人或人群牙龈炎症的严重程度和质量。
根据颜色、稠度和探诊出血来评估牙龈炎症。
牙齿周围的牙龈在四个部位进行评估：近面乳头、面边缘牙龈、远面乳头和舌边缘牙龈。
将根据四种可能的临床状况收集数据：0=正常牙龈1=轻度炎症-颜色轻微变化、轻微水肿。
探诊无出血2=中度炎症-发红、水肿和玻璃样变。
探诊出血3=严重炎症标记的发红和水肿。溃疡。自发出血的倾向。
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0-30天
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唾液中细胞因子白细胞介素 6 水平的平均相对变化
大体时间：0-30天
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30 天时，用不同漱口水清洗后，唾液中细胞因子白细胞介素 6 水平相对于基线的平均相对变化
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0-30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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