Effekterna av grönt te och Salvadora Persica L. hos patienter med gingivit
28 januari 2024 uppdaterad av: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
Utvärdering av anti-plack och antiinflammatoriska effekter av grönt te och Salvadora Persica L. hos patienter med gingivit
Gingivit är ett inflammatoriskt tillstånd i tandköttsvävnaden, oftast orsakat av bakteriell infektion. Plackkontrollen anses vara den viktigaste förebyggande faktorn beträffande karies, gingivit och parodontit Mekaniska medel för plackkontroll, t.ex.
tandborstning, tandtråd och användning av andra mekaniska anordningar är de vanligaste metoderna.
Idealisk plackkontroll enbart med mekaniska medel kräver dock en betydande ansträngning och är svår att uppnå. Detta har lett till införandet av kemiska metoder för plackkontroll med användning av antimikrobiella medel. Mer specifikt kemoterapeutiska medel med antimikrobiella egenskaper, såsom 0,12 % klorhexidin (CHX) .chx
har biverkningar uppmuntrar behovet av att utveckla alternativa munvatten med liknande effekt men utan dessa problem
munvatten berikat med en kombination av vattenhaltiga extrakt av Salvadora persica L. och grönt te som används som en ersättning till CHX med minimala biverkningar. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av kombinationen av Gt vattenhaltigt extrakt och Sp vattenhaltigt extrakt i minska plackuppbyggnad och gingivit under 4 veckors varaktighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gingivit är ett inflammatoriskt tillstånd i tandköttsvävnaden, oftast orsakat av bakteriell infektion. Till skillnad från parodontit finns ingen fästförlust och därför ingen migration av junctional epitel. Tillståndet är begränsat till mjukvävnadsområdet i tandköttsepitelet och bindväven. Gingivit orsakas av de mikrobiella plackavlagringarna som finns i eller nära tandköttets sulcus).
Plackkontrollen anses vara den viktigaste förebyggande faktorn beträffande karies, gingivit och parodontit. Mekaniska medel för plackkontroll, t.ex. tandborstning, tandtråd och användning av andra mekaniska anordningar är de vanligaste metoderna. Idealisk plackkontroll enbart med mekaniska medel kräver dock en betydande ansträngning och är svår att uppnå. Detta har lett till införandet av kemiska metoder för plackkontroll med användning av antimikrobiella medel. Mer specifikt kemoterapeutiska medel med antimikrobiella egenskaper, såsom 0,12 % klorhexidin (CHX) , har föreslagits som ett komplement till standardprotokollet för munhygien. chx har biverkningar uppmuntrar behovet av att utveckla alternativa munvatten med liknande effekt men utan dessa problem.
Därför munsköljet berikat med en kombination av vattenhaltiga extrakt av Salvadora persica L. och grönt te som används som ersättning för CHX med minimala biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Rekrytering
- Aliaa
-
Kontakt:
- Aliaa saeed salman, master
- Telefonnummer: 0096 0771 581 4202
- E-post: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
Underutredare:
- Aliaa saeed salman, master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 15 år som frivilligt kommer att delta.
- Deltagare som tydligen var systemiskt friska.
- Inte tagit antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna
- Patienter med generaliserad gingivit med intakt parodontium där de har mer än 30 % blödningsställen utan PPD >3 mm utan klinisk anknytningsförlust enligt kriterier som föreslagits av
Exklusions kriterier:
- De med en historia av systemisk kronisk sjukdom, immunförsvagade patienter.
- De som för närvarande använder något munvatten.
- De som fått antibiotikabehandling, antiinflammatoriska läkemedel eller NSAID under studien och de sista 3 månaderna före studien.
- De som har en historia av överkänslighet mot någon produkt som används i denna studie.
- De som har parodontit.
- De som röker eller alkoholism.
- handikappad patient eller patienter med begränsade fingerfärdigheter.
- gravida, ammande kvinnor eller tar p-piller.
- Försökspersoner som bär ortodontiska apparater eller avtagbara proteser.
- patienter som inte vill delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kin munvatten
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
|
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
|
|
Placebo-jämförare: Destillerat vatten
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
|
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
|
|
Aktiv komparator: co.munvatten
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
|
15 ml två gånger om dagen, skölj i 30 sekunder avstå från att äta eller dricka i 30 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i plackindex
Tidsram: 0-30 dagar
|
Medelmängd plack mellan olika komparatorer.
Medelmängd plack mellan olika komparatorer som antiplackmedel efter sköljning med olika komparatorer med hjälp av modifierat quigely hein plackindex[ Turesky ,1970
|
0-30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BOP-poäng
Tidsram: 0-30 dagar
|
För registrering av BOP-poäng fördes den parodontala sonden in med försiktig kraft i sulcus/ficka tills minimalt motstånd kändes.
Sondkraften varierade förmodligen mellan 20 och 25 g.
Undersökningen startade från att den distala ytan av den högra övre 7:an rörde sig mesialt för att mäta alla befintliga tänder.
För varje tand undersöktes 6 ytor; ytan som visade blödning vid sondering fick poäng 1 och ytan utan blödning fick poäng 0
|
0-30 dagar
|
|
förändring i gingivalindex
Tidsram: 0-30 dagar
|
Försökspersoner kommer att genomgå mätning av gingivalindex enligt Loe & Silness, utformat för att bedöma svårighetsgraden och kvaliteten på gingivalinflammation hos en individ eller population.
Tandköttsinflammationen bedöms utifrån färg, konsistens och blödning vid sondering.
Tandköttet som omger tanden bedöms på fyra ställen: mesio-facial papilla, ansikts marginal gingiva, disto-facial papill och lingual marginal gingiva.
Data kommer att samlas in baserat på fyra möjliga kliniska tillstånd: 0=Normal gingiva1=Lätt inflammation-Lätt förändring i färg, Lätt odem.
Ingen blödning vid sondering2=Måttlig inflammation-rodnad,ödem och glasering.
Blödning vid sondering 3=Avbryt inflammationsmärkt rodnad och ödem. Sårbildning. Tendens till spontan blödning.
|
0-30 dagar
|
|
Genomsnittlig relativ förändring i cytokin-interleukin-6-nivå i salivvätska
Tidsram: 0-30 dagar
|
Genomsnittlig relativ förändring av cytokin-interleukin-6-nivån i salivvätska efter tvätt med annat munvatten från baslinjen vid 30 dagar
|
0-30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 857623
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .