Effektene av grønn te og Salvadora Persica L. hos pasienter med gingivitt
28. januar 2024 oppdatert av: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
Evaluering av anti-plakk og anti-inflammatoriske effekter av grønn te og Salvadora Persica L. hos pasienter med gingivitt
Gingivitt er en betennelsestilstand i tannkjøttvevet, oftest forårsaket av bakteriell infeksjon. Plakkkontrollen regnes som den viktigste forebyggende faktoren når det gjelder karies, gingivitt og periodontitt Mekaniske midler for plakkkontroll, f.eks.
tannpuss, tanntråd og bruk av andre mekaniske enheter er de mest brukte metodene.
Imidlertid krever ideell plakkkontroll utelukkende med mekaniske midler en betydelig innsats og er vanskelig å oppnå. Dette har ført til introduksjonen av kjemiske metoder for plakkkontroll ved bruk av antimikrobielle midler. Mer spesifikt kjemoterapeutiske midler med antimikrobielle egenskaper, slik som 0,12 % klorheksidin (CHX). .chx
har bivirkninger oppmuntrer behovet for å utvikle alternative munnvann med lignende effekt, men uten disse problemene
munnvannet beriket med en kombinasjon av vandige ekstrakter av Salvadora persica L. og grønn te brukt som erstatning for CHX med minimale bivirkninger. Målet med denne studien var å undersøke effekten av kombinasjonen av Gt vandig ekstrakt og Sp vandig ekstrakt i redusere plakkoppbygging og gingivitt i 4 ukers varighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingivitt er en betennelsestilstand i tannkjøttvevet, oftest forårsaket av bakteriell infeksjon. I motsetning til periodontitt er det ingen festetap og derfor ingen migrasjon av junctional epitel. Tilstanden er begrenset til bløtvevsområdet i gingivalepitelet og bindevevet. Gingivitt er forårsaket av de mikrobielle plakkavleiringene som ligger i eller nær tannkjøttsulcusen).
Plakkkontrollen regnes som den viktigste forebyggende faktoren ved karies, tannkjøttbetennelse og periodontitt. Mekaniske midler for plakkkontroll, f.eks. tannpuss, tanntråd og bruk av andre mekaniske enheter er de mest brukte metodene. Imidlertid krever ideell plakkkontroll utelukkende med mekaniske midler en betydelig innsats og er vanskelig å oppnå. Dette har ført til introduksjonen av kjemiske metoder for plakkkontroll ved bruk av antimikrobielle midler. Mer spesifikt kjemoterapeutiske midler med antimikrobielle egenskaper, slik som 0,12 % klorheksidin (CHX). , har blitt foreslått som et tillegg til standard munnhygieneprotokoll. chx har bivirkninger oppmuntrer behovet for å utvikle alternative munnvann med lignende effekt, men uten disse problemene.
Derav munnvannet beriket med en kombinasjon av vandige ekstrakter av Salvadora persica L. og grønn te brukt som erstatning for CHX med minimale bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Rekruttering
- Aliaa
-
Ta kontakt med:
- Aliaa saeed salman, master
- Telefonnummer: 0096 0771 581 4202
- E-post: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Aliaa saeed salman, master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner over 15 år som vil melde seg frivillig til å delta.
- Deltakere som tilsynelatende var systemisk friske.
- Ikke tatt antibiotika og betennelsesdempende legemidler de siste tre månedene
- Pasienter med generalisert gingivitt med intakt periodontium der de har mer enn 30 % blødningssteder uten PPD >3 mm uten klinisk tilknytningstap i henhold til kriterier foreslått av
Ekskluderingskriterier:
- De med historie med systemisk kronisk sykdom, immunkompromitterte pasienter.
- De som for øyeblikket bruker noe munnvann.
- De på antibiotikabehandling, antiinflammatoriske medisiner eller NSAID under studien og de siste 3 månedene før studien.
- De som har en historie med overfølsomhet overfor ethvert produkt brukt i denne studien.
- De som har periodontitt.
- De som røyker eller alkoholisme.
- funksjonshemmede pasienter eller pasienter med begrenset manuell fingerferdighet.
- gravide, ammende kvinner eller tar p-piller.
- Personer som bruker kjeveortopedisk apparater eller avtakbare proteser.
- pasienter som ikke ønsker å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kin munnvann
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
|
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
|
|
Placebo komparator: Destillert vann
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
|
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: co.munnvann
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
|
15 ml to ganger om dagen, skyll i 30 sekunder avstå fra å spise eller drikke i 30 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i plakkindeks
Tidsramme: 0-30 dager
|
Gjennomsnittlig mengde plakk mellom forskjellige komparatorer.
Gjennomsnittlig mengde plakk mellom forskjellige komparatorer som anti-plakkmiddel etter skylling med forskjellige komparatorer ved bruk av modifisert quigely hein plakkindeks[ Turesky ,1970
|
0-30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BOP-score
Tidsramme: 0-30 dager
|
For registrering av BOP-score ble periodontalsonden satt inn med forsiktig kraft inn i sulcus/lommen inntil minimal motstand ble kjent.
Sonderekraften var antagelig mellom 20 og 25 g.
Undersøkelsen startet fra den distale overflaten av høyre øvre 7 som beveget seg mesialt for å måle alle eksisterende tenner.
For hver tann ble 6 overflater undersøkt; overflaten som viste blødning ved sondering ble scoret 1 og overflaten uten blødning ble scoret 0
|
0-30 dager
|
|
endring i gingivalindeks
Tidsramme: 0-30 dager
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå måling av gingivalindeks i henhold til Loe & Silness, designet for å vurdere alvorlighetsgraden og kvaliteten på gingivalbetennelse hos et individ eller en populasjon.
Gingivalbetennelsen vurderes ut fra farge, konsistens og blødning ved sondering.
Tannkjøttet som omgir tannen vurderes på fire steder: mesio-ansikts-papiller, ansikts-marginal-gingiva, disto-facial-papiller og lingual marginal gingiva.
Data vil bli samlet inn basert på fire mulige kliniske tilstander: 0=Normal gingiva1=Mild betennelse-Litt endring i farge, lett ødem.
Ingen blødning ved sondering2=Moderat betennelse-rødhet, ødem og glasur.
Blødning ved sondering 3=Slutt av betennelsesmerket rødhet og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
|
0-30 dager
|
|
Gjennomsnittlig relativ endring i cytokin-interleukin-6-nivå i spyttvæske
Tidsramme: 0-30 dager
|
Gjennomsnittlig relativ endring i cytokin-interleukin-6-nivå i spyttvæske etter vask med forskjellig munnvann fra baseline ved 30 dager
|
0-30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 857623
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .