Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af grøn te og Salvadora Persica L. hos patienter med tandkødsbetændelse

28. januar 2024 opdateret af: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad

Evaluering af anti-plak og antiinflammatoriske virkninger af grøn te og Salvadora Persica L. hos patienter med tandkødsbetændelse

Tandkødsbetændelse er en betændelsestilstand i tandkødsvævet, oftest forårsaget af bakteriel infektion. Plakkontrollen anses for at være den vigtigste forebyggende faktor vedrørende caries, tandkødsbetændelse og paradentose Mekaniske midler til plakkontrol, f.eks. tandbørstning, tandtråd og brug af andre mekaniske anordninger er de mest anvendte metoder. Ideel plakkontrol udelukkende med mekaniske midler kræver dog en betydelig indsats og er vanskelig at opnå. Dette har ført til introduktionen af ​​kemiske metoder til plakkontrol ved hjælp af antimikrobielle midler. Mere specifikt kemoterapeutiske midler med antimikrobielle egenskaber, såsom 0,12 % klorhexidin (CHX). .chx har bivirkninger tilskynder behovet for at udvikle alternative mundskyllevand med lignende virkning, men uden disse problemer mundskyllevandet beriget med en kombination af vandige ekstrakter af Salvadora persica L. og grøn te brugt som erstatning for CHX med minimale bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kombinationen af ​​Gt vandig ekstrakt og Sp vandig ekstrakt i reducerer plakopbygning og tandkødsbetændelse i 4 ugers varighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gingivitis er en betændelsestilstand i tandkødsvævet, oftest forårsaget af bakteriel infektion. I modsætning til paradentose er der intet tilknytningstab og derfor ingen migration af junctional epitel. Tilstanden er begrænset til det bløde vævs område af tandkødsepitelet og bindevævet. Gingivitis er forårsaget af de mikrobielle plakaflejringer placeret i eller tæt på tandkødssulcus).

Plakkontrollen anses for at være den vigtigste forebyggende faktor vedrørende caries, tandkødsbetændelse og paradentose. Mekaniske midler til plakkontrol, f.eks. tandbørstning, tandtråd og brug af andre mekaniske anordninger er de mest anvendte metoder. Ideel plakkontrol udelukkende med mekaniske midler kræver dog en betydelig indsats og er vanskelig at opnå. Dette har ført til introduktionen af ​​kemiske metoder til plakkontrol ved hjælp af antimikrobielle midler. Mere specifikt kemoterapeutiske midler med antimikrobielle egenskaber, såsom 0,12 % klorhexidin (CHX). , er blevet foreslået som et supplement til standard mundhygiejneprotokollen. chx har bivirkninger tilskynder behovet for at udvikle alternative mundskyllevand med lignende effekt, men uden disse problemer.

Derfor er mundskylningen beriget med en kombination af vandige ekstrakter af Salvadora persica L. og grøn te, der bruges som erstatning for CHX med minimale bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Rekruttering
        • Aliaa
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Aliaa saeed salman, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner på over 15 år, som vil melde sig frivilligt til at deltage.
  2. Deltagere, der tilsyneladende var systemisk raske.
  3. Har ikke taget antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder
  4. Patienter med generaliseret gingivitis med intakt parodontium, hvor de har mere end 30 % blødningssteder uden PPD >3 mm uden klinisk tilknytningstab i henhold til kriterier foreslået af

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med en historie med systemisk kronisk sygdom, immunkompromitterede patienter.
  2. Dem, der i øjeblikket bruger enhver mundskyl.
  3. Dem i antibiotikabehandling, antiinflammatorisk medicin eller NSAID under undersøgelsen og senest 3 måneder før undersøgelsen.
  4. Dem, der har en historie med overfølsomhed over for ethvert produkt, der er brugt i denne undersøgelse.
  5. Dem der har paradentose.
  6. Dem, der ryger eller alkoholisme.
  7. handicappet patient eller patienter med begrænsede håndbevægelser.
  8. gravide, ammende kvinder eller tager p-piller.
  9. Personer, der bærer ortodontiske apparater eller aftagelige proteser.
  10. patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kin mundskyl
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
Placebo komparator: Destilleret vand
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
Aktiv komparator: co.mundskyl
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
15 ml to gange om dagen, skyl i 30 sekunder undlad at spise eller drikke i 30 minutter
Andre navne:
  • co

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i plakindeks
Tidsramme: 0-30 dage
Gennemsnitlig mængde plak mellem forskellige komparatorer. Gennemsnitlig mængde plak mellem forskellige komparatorer som anti-plaque-middel efter skylning med forskellige komparatorer ved hjælp af modificeret quigely hein plaque-indeks[ Turesky, 1970
0-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BOP-score
Tidsramme: 0-30 dage
Til registrering af BOP-score blev den parodontale sonde indsat med en blid kraft i sulcus/lommen, indtil der kunne mærkes minimal modstand. Sonderekraften var formodentlig mellem 20 og 25 g. Undersøgelsen startede med, at den distale overflade af højre øvre 7 bevægede sig mesialt for at måle alle de eksisterende tænder. For hver tand blev 6 overflader undersøgt; overfladen, der viste blødning ved sondering, blev scoret 1, og overfladen uden blødning blev scoret 0
0-30 dage
ændring i tandkødsindeks
Tidsramme: 0-30 dage
Forsøgspersoner vil gennemgå måling af tandkødsindeks ifølge Loe & Silness, designet til at vurdere sværhedsgraden og kvaliteten af ​​tandkødsbetændelse hos et individ eller en befolkning. Tandkødsbetændelsen vurderes ud fra farve, konsistens og blødning ved sondering. Tandkødet, der omgiver tanden, vurderes på fire steder: mesio-facial papilla, facial marginal gingiva, disto-facial papilla og lingual marginal gingiva. Data vil blive indsamlet baseret på fire mulige kliniske tilstande: 0=Normal gingiva1=Mild betændelse-Lille ændring i farve, let ødem. Ingen blødning ved sondering2=Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering 3=Afbryd betændelsesmærket rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
0-30 dage
Middel relativ ændring i cytokin interleukin-6 niveau i spytvæske
Tidsramme: 0-30 dage
Gennemsnitlig relativ ændring i cytokin-interleukin-6-niveau i spytvæske efter vask med anden mundskyl fra baseline efter 30 dage
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Kin

3
Abonner