Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zielonej herbaty i Salvadora Persica L. u pacjentów z zapaleniem dziąseł

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad

Ocena działania przeciwpłytkowego i przeciwzapalnego zielonej herbaty i Salvadora Persica L. u pacjentów z zapaleniem dziąseł

Zapalenie dziąseł to stan zapalny tkanki dziąseł, najczęściej spowodowany infekcją bakteryjną. Kontrola płytki nazębnej jest uważana za najważniejszy czynnik zapobiegawczy w przypadku próchnicy, zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia. Mechaniczne środki kontroli płytki nazębnej, np. poprzez wybielanie zębów. Najczęściej stosowanymi metodami są szczotkowanie zębów, nitkowanie zębów i używanie innych urządzeń mechanicznych. Jednak idealna kontrola płytki nazębnej wyłącznie za pomocą środków mechanicznych wymaga znacznego wysiłku i jest trudna do osiągnięcia. Doprowadziło to do wprowadzenia chemicznych metod kontroli płytki nazębnej przy użyciu środków przeciwdrobnoustrojowych, a dokładniej środków chemioterapeutycznych o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych, takich jak 0,12% chlorheksydyna (CHX). .chx ma skutki uboczne, zachęcają do opracowania alternatywnych płynów do płukania jamy ustnej o podobnej skuteczności, ale bez tych problemów. Stąd płyn do płukania jamy ustnej wzbogacony kombinacją wodnych ekstraktów Salvadora persica L. i zielonej herbaty stosowany jako substytut CHX przy minimalnych skutkach ubocznych. Celem badania było zbadanie skuteczności połączenia ekstraktu wodnego Gt i ekstraktu wodnego Sp w redukując odkładanie się płytki nazębnej i zapalenie dziąseł przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie dziąseł to stan zapalny tkanki dziąseł, najczęściej spowodowany infekcją bakteryjną. W przeciwieństwie do zapalenia przyzębia, nie dochodzi do utraty przyczepu, a co za tym idzie, do migracji nabłonka łączącego. Schorzenie to ogranicza się do obszaru tkanek miękkich, nabłonka dziąseł i tkanki łącznej. Zapalenie dziąseł jest spowodowane odkładaniem się płytki bakteryjnej w szczelinie dziąsłowej lub w jej pobliżu.

Kontrola płytki nazębnej jest uważana za najważniejszy czynnik zapobiegawczy w przypadku próchnicy, zapalenia dziąseł i przyzębia. Mechaniczne środki kontroli płytki nazębnej, m.in. Najczęściej stosowanymi metodami są szczotkowanie zębów, nitkowanie zębów i używanie innych urządzeń mechanicznych. Jednak idealna kontrola płytki nazębnej wyłącznie za pomocą środków mechanicznych wymaga znacznego wysiłku i jest trudna do osiągnięcia. Doprowadziło to do wprowadzenia chemicznych metod kontroli płytki nazębnej przy użyciu środków przeciwdrobnoustrojowych, a dokładniej środków chemioterapeutycznych o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych, takich jak 0,12% chlorheksydyna (CHX). , zostały zaproponowane jako uzupełnienie standardowego protokołu higieny jamy ustnej. chx ma skutki uboczne, zachęcają do opracowania alternatywnych płynów do płukania jamy ustnej o podobnej skuteczności, ale bez tych problemów.

Stąd płyn do płukania jamy ustnej wzbogacony kombinacją wodnych ekstraktów Salvadora persica L. i zielonej herbaty stosowany jako substytut CHX przy minimalnych skutkach ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Aliaa
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Aliaa saeed salman, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy w wieku powyżej 15 lat, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału.
  2. Uczestnicy, którzy najwyraźniej byli ogólnie zdrowi.
  3. Nieprzyjmowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  4. Pacjenci z uogólnionym zapaleniem dziąseł z nienaruszonym przyzębiem, u których występuje ponad 30% miejsc krwawień, bez PPD > 3 mm i bez klinicznej utraty przyczepu, zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z chorobami przewlekłymi w wywiadzie, pacjenci z obniżoną odpornością.
  2. Osoby obecnie stosujące jakikolwiek płyn do płukania jamy ustnej.
  3. Osoby stosujące antybiotykoterapię, leki przeciwzapalne lub NLPZ w trakcie badania i w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
  4. Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na jakikolwiek produkt stosowany w niniejszym badaniu.
  5. Osoby cierpiące na paradontozę.
  6. Ci, którzy palą papierosy lub są alkoholikami.
  7. pacjent niepełnosprawny lub pacjent z ograniczoną sprawnością manualną.
  8. kobiety w ciąży, karmiące piersią lub stosujące tabletki antykoncepcyjne.
  9. Osoby noszące aparaty ortodontyczne lub protezy ruchome.
  10. pacjentów, którzy nie chcą brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kinowy płyn do płukania ust
15 ml dwa razy dziennie, płukać przez 30 sekund, powstrzymać się od jedzenia i picia przez 30 minut
Inny: Krewny
15 ml dwa razy dziennie, płukać przez 30 sekund, powstrzymać się od jedzenia i picia przez 30 minut
Komparator placebo: Woda destylowana
15 ml dwa razy dziennie, płukać przez 30 sekund, powstrzymać się od jedzenia i picia przez 30 minut
Inny: Woda destylowana
15 ml dwa razy dziennie, płukać przez 30 sekund, powstrzymać się od jedzenia i picia przez 30 minut
Aktywny komparator: współ.płyn do płukania ust
15 ml dwa razy dziennie, płukać przez 30 sekund, powstrzymać się od jedzenia i picia przez 30 minut
Lek: co.mouthwas
15 ml dwa razy dziennie, płukać przez 30 sekund, powstrzymać się od jedzenia i picia przez 30 minut
Inne nazwy:
  • współ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 0-30 dni
Średnia ilość płytki nazębnej między różnymi komparatorami. Średnia ilość płytki nazębnej między różnymi komparatorami jako środkiem przeciw płytce nazębnej po płukaniu różnymi komparatorami przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej Quigely'ego Heina [Turesky, 1970
0-30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku BOP
Ramy czasowe: 0-30 dni
W celu zarejestrowania wyniku BOP sondę periodontologiczną wprowadzano z delikatną siłą do bruzdy/kieszonki, aż do wyczucia minimalnego oporu. Siła nacisku przypuszczalnie mieściła się w zakresie od 20 do 25 g. Badanie rozpoczęto od dystalnej powierzchni prawego górnego 7 przesuwając się mezjalnie do pomiaru wszystkich istniejących zębów. Dla każdego zęba zbadano 6 powierzchni; powierzchnia, która wykazywała krwawienie podczas sondowania, została oceniona jako 1, a powierzchnia bez krwawienia została oceniona jako 0
0-30 dni
zmiana wskaźnika dziąseł
Ramy czasowe: 0-30 dni
Pacjenci zostaną poddani pomiarowi wskaźnika dziąseł według Loe & Silness, mającego na celu ocenę ciężkości i jakości zapalenia dziąseł u danej osoby lub populacji. Zapalenie dziąseł ocenia się na podstawie koloru, konsystencji i krwawienia podczas sondowania. Dziąsło otaczające ząb ocenia się w czterech miejscach: brodawki mezjalno-twarzowej, dziąsła brzeżnego twarzowego, brodawki dystalnej twarzowej i dziąsła brzeżnego językowego. Dane będą zbierane w oparciu o cztery możliwe stany kliniczne: 0 = normalne dziąsła 1 = łagodne zapalenie – niewielka zmiana koloru, niewielki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania2=Umiarkowane zapalenie – zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie. Krwawienie podczas sondowania 3=Poważne zaczerwienienie i obrzęk o charakterze zapalnym.Owrzodzenie.Skłonność do samoistnego krwawienia.
0-30 dni
Średnia względna zmiana poziomu cytokin interleukiny-6 w płynie ślinowym
Ramy czasowe: 0-30 dni
Średnia względna zmiana poziomu cytokin interleukiny-6 w ślinie Płyn po przemyciu płynem do ust innym niż wyjściowy po 30 dniach
0-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 857623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krewny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj