Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zöld tea és a Salvadora Persica L. hatása ínygyulladásban szenvedő betegeknél

2024. január 28. frissítette: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad

A zöld tea és a Salvadora Persica L. plakk- és gyulladásgátló hatásának értékelése fogínygyulladásban szenvedő betegeknél

Az ínygyulladás a fogínyszövet gyulladásos állapota, amelyet leggyakrabban bakteriális fertőzés okoz. A plakk elleni védekezést tartják a legfontosabb megelőző tényezőnek a fogszuvasodás, fogínygyulladás és parodontitisz vonatkozásában. a fogmosás, fogselyem és egyéb mechanikai eszközök használata a leggyakrabban használt módszerek. A pusztán mechanikai eszközökkel történő ideális plakk-szabályozás azonban jelentős erőfeszítést igényel, és nehéz elérni. Ez a plakk elleni védekezés kémiai módszereinek bevezetéséhez vezetett, antimikrobiális szerekkel Pontosabban, antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkező kemoterápiás szerek, például 0,12% klórhexidin (CHX) .chx mellékhatásai arra ösztönzik, hogy hasonló hatású, de ezektől a problémáktól mentes alternatív szájvizeket kell kifejleszteni. a Salvadora persica L. vizes kivonatának és a zöld tea kombinációjával dúsított szájvíz, amelyet a CHX helyettesítésére használtak minimális mellékhatásokkal. A tanulmány célja a Gt vizes kivonat és az Sp vizes kivonat kombinációjának hatékonyságának vizsgálata volt csökkenti a plakk felhalmozódását és a fogínygyulladást 4 hétig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az ínygyulladás az ínyszövet gyulladásos állapota, amelyet leggyakrabban bakteriális fertőzés okoz. A parodontitisztől eltérően nincs kötődés elvesztése, és ezért a junkcionális hám nem vándorol. Az állapot a fogíny hám lágyszöveti területére és a kötőszövetre korlátozódik. Az ínygyulladást a fogíny sulcusában vagy annak közelében található mikrobiális plakk lerakódások okozzák).

A fogszuvasodás, a fogínygyulladás és a parodontitis legjelentősebb megelőző tényezőjének a plakk elleni védekezést tartják. a fogmosás, fogselyem és egyéb mechanikai eszközök használata a leggyakrabban használt módszerek. A pusztán mechanikai eszközökkel történő ideális plakk-szabályozás azonban jelentős erőfeszítést igényel, és nehéz elérni. Ez a plakk elleni védekezés kémiai módszereinek bevezetéséhez vezetett, antimikrobiális szerekkel Pontosabban, antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkező kemoterápiás szerek, például 0,12% klórhexidin (CHX) , a standard szájhigiéniai protokoll kiegészítéseként javasolták. A chx-nek vannak mellékhatásai, amelyek arra ösztönzik, hogy hasonló hatású, de ezektől a problémáktól mentes alternatív szájvizeket kell kifejleszteni.

Ezért a Salvadora persica L. vizes kivonatának és a zöld tea kombinációjával dúsított szájvíz a CHX helyettesítésére szolgál minimális mellékhatásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Toborzás
        • Aliaa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Aliaa saeed salman, master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 15 évnél idősebb alanyok, akik önként jelentkeznek a részvételre.
  2. A résztvevők, akik látszólag szisztémásán egészségesek voltak.
  3. Nem szedett antibiotikumot és gyulladáscsökkentő szereket az elmúlt három hónapban
  4. Generalizált fogínygyulladásban szenvedő betegek ép periodontiummal, ahol több mint 30%-ban vérző helyük van, ahol nincs PPD >3 mm, és nincs klinikai kötődés elvesztése az általuk javasolt kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akiknek kórtörténetében szisztémás krónikus betegség szerepel, immunhiányos betegek.
  2. Akik jelenleg bármilyen szájvizet használnak.
  3. Azok, akik antibiotikumot, gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy NSAID-t kaptak a vizsgálat alatt és a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban.
  4. Azok, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a jelen vizsgálatban használt bármely termékkel szemben.
  5. Akik parodontitisben szenvednek.
  6. Azok, akik dohányoznak vagy alkoholizmus.
  7. fogyatékos vagy korlátozott kézügyességgel rendelkező betegek.
  8. terhes, szoptató nők, vagy fogamzásgátló tablettákat szednek.
  9. Fogszabályozó készüléket vagy kivehető fogsort viselő alanyok.
  10. olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kin szájvíz
15 ml naponta kétszer, öblítés 30 másodpercig, tartózkodjon az evéstől vagy ivástól 30 percig
15 ml naponta kétszer, öblítés 30 másodpercig, tartózkodjon az evéstől vagy ivástól 30 percig
Placebo Comparator: Desztillált víz
15 ml naponta kétszer, öblítés 30 másodpercig, tartózkodjon az evéstől vagy ivástól 30 percig
15 ml naponta kétszer, öblítés 30 másodpercig, tartózkodjon az evéstől vagy ivástól 30 percig
Aktív összehasonlító: co.szájvíz
15 ml naponta kétszer, öblítés 30 másodpercig, tartózkodjon az evéstől vagy ivástól 30 percig
15 ml naponta kétszer, öblítés 30 másodpercig, tartózkodjon az evéstől vagy ivástól 30 percig
Más nevek:
  • co

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plakk index változása
Időkeret: 0-30 nap
A plakk átlagos mennyisége a különböző összehasonlítók között. Átlagos mennyiségű plakk a különböző komparátorok, mint plakkellenes szer között, különböző összehasonlító szerekkel végzett öblítés után, módosított quigely hein plakk index segítségével [Turesky, 1970
0-30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a BOP pontszámban
Időkeret: 0-30 nap
A BOP pontszám rögzítéséhez a periodontális szondát enyhe erővel a sulcusba/zsebbe helyezték, amíg minimális ellenállást nem éreztek. A szondázási erő feltehetően 20 és 25 g között mozgott. A vizsgálat a jobb felső 7 disztális felületéről indult, meziálisan mozgatva az összes meglévő fogat. Minden fog esetében 6 felületet vizsgáltunk; a szondázáskor vérzést mutató felületet 1-gyel, a vérzéstelen felületet 0-val értékelték
0-30 nap
az ínyindex változása
Időkeret: 0-30 nap
Az alanyok fogínyindexének Loe & Silness szerinti mérésén esnek át, amelynek célja az ínygyulladás súlyosságának és minőségének felmérése egy egyénben vagy populációban. Az ínygyulladást a szín, az állag és a szondázáskor jelentkező vérzés alapján értékeljük. A fogat körülvevő gingivát négy helyen értékelik: mesio-facialis papilla, facial marginalis gingiva, disto-facialis papilla és lingual marginalis gingiva. Az adatok gyűjtése négy lehetséges klinikai állapot alapján történik: 0=normál fogíny1=enyhe gyulladás – enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés a szondázáskor2=Mérsékelt gyulladás – bőrpír, ödéma és üvegezés. Vérzés szondázáskor 3=Súlyos, gyulladásra utaló bőrpír és ödéma. Fekélyesedés. Spontán vérzésre való hajlam.
0-30 nap
A citokin interleukin-6 szintjének átlagos relatív változása a nyálfolyadékban
Időkeret: 0-30 nap
A citokin interleukin-6 szintjének átlagos relatív változása a nyálfolyadékban az alapvonaltól eltérő szájvízzel végzett mosás után 30 napon
0-30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rokon

3
Iratkozz fel