치은염 환자에서 녹차와 Salvadora Persica L.의 효과
2024년 1월 28일 업데이트: Aliaa Saeed Salman, University of Baghdad
치은염 환자에서 녹차와 Salvadora Persica L.의 항플라그 및 항염증 효과 평가
치은염은 치은 조직의 염증 상태로, 가장 흔히 세균 감염에 의해 발생합니다. 치태 조절은 우식, 치은염, 치주염과 관련된 가장 중요한 예방 요인으로 간주됩니다.
칫솔질, 치실 사용 및 기타 기계 장치 사용이 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
그러나 기계적 수단만으로 이상적인 플라크를 제어하려면 상당한 노력이 필요하며 달성하기 어렵습니다. 이로 인해 항균제, 특히 0.12% 클로르헥시딘(CHX)과 같은 항균 특성을 가진 화학요법제를 사용하여 플라크를 제어하는 화학적 방법이 도입되었습니다. .chx
부작용이 있으므로 비슷한 효능을 가지지만 이러한 문제가 없는 대체 구강 세정제를 개발할 필요성이 높아집니다.
Salvadora persica L.의 수성 추출물과 CHX의 대체물로 사용되는 녹차의 조합으로 강화된 구강청정제입니다. 이 연구의 목적은 Gt 수성 추출물과 Sp 수성 추출물의 조합의 효능을 조사하는 것이었습니다. 4주 동안 플라크 축적과 치은염을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
치은염은 치은 조직의 염증성 질환으로, 가장 흔히 세균 감염에 의해 발생합니다. 치주염과 달리 부착 손실이 없으므로 접합 상피의 이동이 없습니다. 이 상태는 치은 상피의 연조직 부위와 결합 조직으로 제한됩니다. 치은염은 치은 고랑 내부 또는 근처에 위치한 미생물 플라크 침전물로 인해 발생합니다.
플라크 조절은 우식, 치은염, 치주염과 관련된 가장 중요한 예방 요인으로 간주됩니다. 칫솔질, 치실 사용 및 기타 기계 장치 사용이 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 기계적 수단만으로 이상적인 플라크를 제어하려면 상당한 노력이 필요하며 달성하기 어렵습니다. 이로 인해 항균제, 특히 0.12% 클로르헥시딘(CHX)과 같은 항균 특성을 가진 화학요법제를 사용하여 플라크를 제어하는 화학적 방법이 도입되었습니다. , 표준 구강 위생 프로토콜의 부속물로 제안되었습니다. chx에는 부작용이 있으므로 유사한 효능을 가지지만 이러한 문제가 없는 대체 구강 청결제를 개발할 필요성이 커집니다.
따라서 Salvadora persica L.의 수성 추출물과 CHX를 대체하는 녹차의 조합이 풍부한 구강청결제는 부작용이 최소화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10011
- 모병
- Aliaa
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연락하다:
- Aliaa saeed salman, master
- 전화번호: 0096 0771 581 4202
- 이메일: Alaia.saeed2205@codental.edu.iq
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부수사관:
- Aliaa saeed salman, master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여하고자 하는 15세 이상의 피험자.
- 겉보기에 전신적으로 건강한 참가자.
- 지난 3개월 동안 항생제, 항염증제를 복용하지 않았습니다.
- 30% 이상의 출혈 부위가 있고 PPD가 없고 3mm를 초과하며 임상적 부착 손실이 없는 온전한 치주를 갖는 전신 치은염이 있는 환자는 다음의 기준에 따라 제안됩니다.
제외 기준:
- 전신만성질환의 병력이 있는 자, 면역력이 저하된 환자.
- 현재 구강청정제를 사용하고 있는 분.
- 연구 기간 중 및 연구 전 마지막 3개월 동안 항생제 치료, 항염증제 또는 NSAID를 복용한 사람.
- 본 연구에 사용된 모든 제품에 과민증 병력이 있는 자.
- 치주염이 있는 분.
- 흡연자 또는 알코올 중독자.
- 장애가 있거나 손재주가 제한된 환자.
- 임산부, 수유부 또는 피임약을 복용 중인 여성.
- 치아 교정 장치나 제거 가능한 의치를 착용한 피험자.
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 킨 구강청결제
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
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1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
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위약 비교기: 증류수
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
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1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분간 음식물 섭취 금지
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활성 비교기: co.mouthwash
1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분 동안 음식물 섭취를 금합니다.
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1일 2회 15ml, 30초간 헹구고 30분 동안 음식물 섭취를 금합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수의 변화
기간: 0-30일
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다른 비교기 사이의 평균 양 플라크.
수정된 quigely hein 플라크 지수[ Turesky ,1970
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0-30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOP 점수의 변화
기간: 0-30일
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BOP 점수를 기록하기 위해 치주 탐침을 최소한의 저항이 느껴질 때까지 열구/주머니에 부드러운 힘으로 삽입했습니다.
프로빙 힘은 아마도 20에서 25g 사이의 범위였습니다.
검사는 기존의 모든 치아를 측정하기 위해 근심으로 움직이는 우측 상악 7개의 원위면에서 시작하였다.
각 치아에 대해 6개의 표면을 검사했습니다. 프로빙에서 출혈이 나타난 표면은 1점, 출혈이 없는 표면은 0점
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0-30일
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치은 지수의 변화
기간: 0~30일
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피험자는 개인 또는 집단의 치은 염증의 심각도와 질을 평가하기 위해 고안된 Loe & Silness에 따라 치은 지수 측정을 받게 됩니다.
치은 염증은 색, 농도, 탐침 시 출혈을 기준으로 평가됩니다.
치아를 둘러싼 치은은 근심-안면 유두, 안면 변연 치은, 원위-안면 유두 및 설측 변연 치은의 4개 부위에서 평가됩니다.
데이터는 4가지 가능한 임상 조건에 따라 수집됩니다: 0=정상 치은1=경미한 염증-약간의 색상 변화, 경미한 부종.
탐침 시 출혈 없음2=중등도의 염증-발적, 부종 및 윤기.
탐침 시 출혈 3=심각한 염증으로 인한 발적 및 부종.궤양.자발 출혈 경향.
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0~30일
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타액 내 사이토카인 인터루킨-6 수준의 평균 상대적 변화
기간: 0~30일
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30일 기준과 다른 구강 청결제로 세척한 후 타액 내 사이토카인 인터루킨-6 수준의 평균 상대 변화
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0~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈연에 대한 임상 시험
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Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Pierre Fabre Medicament모집하지 않고 적극적으로흑색종 | 비소세포폐암 | 고형 종양, 성인미국, 프랑스, 대만, 호주, 중국, 스페인, 이탈리아