軽度および中等度の特発性ポリヒドラミオース症例における脳胎盤比と周産期転帰
2024年1月16日 更新者：şükran doğru、Necmettin Erbakan University
この研究は、軽度および中等度の特発性羊水過多症を伴う単胎妊娠における周産期有害転帰の観点から、胎児ドップラーパラメーターの予測可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
軽度から中等度の IP と診断され、羊水過多のない低リスクの単胎妊娠をランダムに選択した妊婦が、在胎週数を一致させることにより 1 対 1 で研究に参加しました。
AFIが24cm以上の場合、羊水過多症と診断されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Konya
-
Meram、Konya、七面鳥、42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
軽度から中等度の IP と診断され、羊水過多のない低リスクの単胎妊娠をランダムに選択した妊婦が、在胎週数を一致させることにより 1 対 1 で研究に参加しました。
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の IP と診断された妊婦、羊水過多のない選択された低リスク単胎妊娠
除外基準:
- 染色体または解剖学的異常、多胎妊娠、羊水過少症（AFI 5 cm）、重度の羊水過多症、胎児の発育制限、選択的帝王切開（CS）、既存の疾患（高血圧、糖尿病、血小板増加症）、または産科合併症（妊娠高血圧症）を患っている女性、子癇前症、妊娠糖尿病）は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
特発性ポリヒドラミオスの症例
羊水過多のグループは、CPR値が1.08未満か1.08以上かに応じて2つのグループに分けられました。
|
すべての場合において、UA PI および MCA PI を含む測定は、6 ～ 4 MHz の凸型経腹腔プローブを使用して測定されました。
すべての測定は、28 年の経験を持つ産科医 (Ş.D.) によって行われました。
ドップラー測定は、MCA の近位 3 分の 1 と臍帯の浮遊部分から収集され、インソネーションの角度が可能な限りゼロに近く、胎児の動きが存在しないことを確認しました。
|
|
低リスクの妊婦
対照群には、羊水過多症のない低リスクの妊婦が含まれていました。
染色体または解剖学的異常、多胎妊娠、羊水過少症（AFI 5 cm）、重度の羊水過多症、胎児の発育制限、選択的帝王切開（CS）、既存の疾患（高血圧、糖尿病、血小板増加症）、または産科合併症（妊娠高血圧症）を患っている女性、子癇前症、妊娠糖尿病）は除外されました。
|
すべての場合において、UA PI および MCA PI を含む測定は、6 ～ 4 MHz の凸型経腹腔プローブを使用して測定されました。
すべての測定は、28 年の経験を持つ産科医 (Ş.D.) によって行われました。
ドップラー測定は、MCA の近位 3 分の 1 と臍帯の浮遊部分から収集され、インソネーションの角度が可能な限りゼロに近く、胎児の動きが存在しないことを確認しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周産期転帰
時間枠：1年
|
有害な周産期転帰：研究に参加したすべての妊婦の出産週と出産の種類が記録されます。
早産率と帝王切開の理由はすべての妊婦に質問されます。
すべての新生児の出生体重、1 分目と 5 分のアプガースコア、新生児集中治療室への入室状況が記録されます。
健康な羊水過多症のすべての症例に対して、必要な統計的評価が行われます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：şükran doğru、Necmettin Erbakan Univercity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (推定)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023/4702 (17181
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
作業が完了したら共有される
IPD 共有時間枠
2023年1月1日 2023年11月30日
IPD 共有アクセス基準
イド
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。