轻度和中度特发性多水症病例的脑胎盘比率和围产期结局
2024年1月16日 更新者：şükran doğru、Necmettin Erbakan University
本研究旨在评估胎儿多普勒参数对轻度和中度特发性羊水过多的单胎妊娠围产期不良结局的预测能力
研究概览
详细说明
诊断为轻中度IP的孕妇和随机选择的无羊水过多的低风险单胎孕妇通过匹配孕龄进行一对一的研究。
如果AFI为24厘米及以上，则诊断为羊水过多。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya
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Meram、Konya、火鸡、42140
- Necmettin Erbakan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为轻中度IP的孕妇和随机选择的无羊水过多的低风险单胎孕妇通过匹配孕龄进行一对一的研究。
描述
纳入标准：
- 诊断为轻中度IP的孕妇，选择无羊水过多的低危单胎妊娠
排除标准：
- 患有染色体或解剖异常、多胎妊娠、羊水过少 (AFI 5 cm)、严重羊水过多、胎儿生长受限、选择性剖宫产 (CS)、既往疾病（高血压、糖尿病、血栓形成倾向）或产科并发症（妊娠高血压）的女性、先兆子痫、妊娠期糖尿病）被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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特发性多水症病例
根据CPR值是否低于1.08或1.08及以上将羊水过多组分为两组
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在所有情况下，测量（包括 UA PI 和 MCA PI）均使用 6-4 MHz 凸面经腹探头进行测量。
所有测量均由具有 28 年经验的产科医生 (Ş.D.) 进行。
从 MCA 的近端三分之一和脐带的自由浮动段收集多普勒测量结果，确保声波角度尽可能接近零并且不存在胎儿运动
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低风险孕妇
对照组包括没有羊水过多的低风险孕妇。
患有染色体或解剖异常、多胎妊娠、羊水过少 (AFI 5 cm)、严重羊水过多、胎儿生长受限、选择性剖宫产 (CS)、既往疾病（高血压、糖尿病、血栓形成倾向）或产科并发症（妊娠高血压）的女性、先兆子痫、妊娠糖尿病）被排除。
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在所有情况下，测量（包括 UA PI 和 MCA PI）均使用 6-4 MHz 凸面经腹探头进行测量。
所有测量均由具有 28 年经验的产科医生 (Ş.D.) 进行。
从 MCA 的近端三分之一和脐带的自由浮动段收集多普勒测量结果，确保声波角度尽可能接近零并且不存在胎儿运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围产期结局
大体时间：1年
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不良围产期结局：将记录参与研究的所有孕妇的出生周数和出生类型。
所有孕妇的早产率和剖腹产原因都会受到质疑。
所有新生儿的出生体重、第一分钟和第五分钟阿普加评分以及新生儿重症监护病房的入院情况都会被记录。
将对所有健康和羊水过多的病例进行必要的统计评估。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：şükran doğru、Necmettin Erbakan Univercity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (估计的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2023/4702 (17181
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
工作完成后共享
IPD 共享时间框架
2023年1月1日 2023年11月30日
IPD 共享访问标准
ID
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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