Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek mózgowo-łożyskowy i wyniki okołoporodowe w łagodnych i umiarkowanych przypadkach idiopatycznego wielowodzie

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Celem tego badania jest ocena przewidywalności parametrów Dopplera płodu pod kątem niekorzystnych wyników okołoporodowych w ciążach pojedynczych z łagodnym i umiarkowanym idiopatycznym wielowodziem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania indywidualnie włączono kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano łagodne lub umiarkowane IP, oraz losowo wybrane ciąże pojedyncze niskiego ryzyka i bez wielowodzia, w ramach badania indywidualnego, dopasowując ich wiek ciążowy. Rozpoznanie wielowodzia stawiano, jeśli AFI wynosiło 24 cm i więcej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konya
      • Meram, Konya, Indyk, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania indywidualnie włączono kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano łagodne lub umiarkowane IP, oraz losowo wybrane ciąże pojedyncze niskiego ryzyka i bez wielowodzia, w ramach badania indywidualnego, dopasowując ich wiek ciążowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży ze zdiagnozowanym łagodnym lub umiarkowanym IP, wybrane ciąże pojedyncze niskiego ryzyka bez wielowodzia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, u których występowały nieprawidłowości chromosomalne lub anatomiczne, ciąże mnogie, małowodzie (AFI 5 cm), ciężkie wielowodzie, ograniczenie wzrostu płodu, planowe cięcie cesarskie (CS), istniejące wcześniej schorzenia (nadciśnienie, cukrzyca, trombofilia) lub powikłania położnicze (nadciśnienie ciążowe) , stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa) zostały wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Idiopatyczne przypadki wielowodzie
Grupę z wielowodziem podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy wartość CPR była poniżej 1,08, czy 1,08 i powyżej
Test diagnostyczny: ocena dopplerowska
We wszystkich przypadkach pomiar, w tym UA PI i MCA PI, mierzono za pomocą wypukłej sondy przezbrzusznej 6–4 MHz. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez położnika (Ş.D.) z 28-letnim doświadczeniem. Pomiary dopplerowskie wykonano w proksymalnej trzeciej części MCA i w swobodnie unoszącym się odcinku pępowiny, upewniając się, że kąt insonacji był możliwie najbliższy zeru i że płod nie poruszał się.
kobiety w ciąży niskiego ryzyka
Grupę kontrolną stanowiły kobiety w ciąży niskiego ryzyka, które nie cierpiały na wielowodzie. Kobiety, u których występowały nieprawidłowości chromosomalne lub anatomiczne, ciąże mnogie, małowodzie (AFI 5 cm), ciężkie wielowodzie, ograniczenie wzrostu płodu, planowe cięcie cesarskie (CS), istniejące wcześniej schorzenia (nadciśnienie, cukrzyca, trombofilia) lub powikłania położnicze (nadciśnienie ciążowe) , stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa) zostały wykluczone.
Test diagnostyczny: ocena dopplerowska
We wszystkich przypadkach pomiar, w tym UA PI i MCA PI, mierzono za pomocą wypukłej sondy przezbrzusznej 6–4 MHz. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez położnika (Ş.D.) z 28-letnim doświadczeniem. Pomiary dopplerowskie wykonano w proksymalnej trzeciej części MCA i w swobodnie unoszącym się odcinku pępowiny, upewniając się, że kąt insonacji był możliwie najbliższy zeru i że płod nie poruszał się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik okołoporodowy
Ramy czasowe: 1 rok
niekorzystny wynik okołoporodowy: Rejestrowany będzie tydzień i rodzaj porodu wszystkich kobiet w ciąży uczestniczących w badaniu. Wskaźnik przedwczesnych urodzeń i przyczyny cięcia cesarskiego będą kwestionowane u wszystkich kobiet w ciąży. Rejestrowana będzie masa urodzeniowa wszystkich noworodków, punktacja w skali Apgar w 1. i 5. minucie oraz przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków. We wszystkich przypadkach zdrowych i wielowodzie zostanie przeprowadzona niezbędna ocena statystyczna.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Główny śledczy: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/4702 (17181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępniony po zakończeniu pracy

Ramy czasowe udostępniania IPD

01-01-2023 30-11-2023

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

ID

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena dopplerowska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj