Relación cerebroplacentaria y resultados perinatales en casos de polihidramios idiopáticos leves y moderados
16 de enero de 2024 actualizado por: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la previsibilidad de los parámetros Doppler fetales en términos de resultados adversos perinatales en embarazos únicos con polihidramnios idiopático leve y moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas diagnosticadas con IP leve a moderada y los embarazos únicos de bajo riesgo sin polihidramnios seleccionados al azar se incluyeron en el estudio uno a uno haciendo coincidir sus edades gestacionales.
El diagnóstico de polihidramnios se realizó si el AFI era de 24 cm o más.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Meram, Konya, Pavo, 42140
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres embarazadas diagnosticadas con IP leve a moderada y los embarazos únicos de bajo riesgo sin polihidramnios seleccionados al azar se incluyeron en el estudio uno a uno haciendo coincidir sus edades gestacionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con IP leve-moderada, embarazos únicos seleccionados de bajo riesgo sin polihidramnios
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tuvieron anomalías cromosómicas o anatómicas, embarazos múltiples, oligohidramnios (AFI 5 cm), polihidramnios severo, restricción del crecimiento fetal, cesárea electiva (CS), condiciones preexistentes (hipertensión, diabetes, trombofilia) o complicaciones obstétricas (hipertensión gestacional). , preeclampsia, diabetes gestacional) fueron excluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos de polihidramios idiopáticos
El grupo con polihidramnios se dividió en dos grupos según si el valor de RCP era inferior a 1,08 o 1,08 y superior
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En todos los casos, la medición, incluyendo UA PI y MCA PI, se realizó con una sonda transabdominal convexa de 6-4 MHz.
Todas las mediciones fueron realizadas por un obstetra (Ş.D.) con 28 años de experiencia.
Se recogieron mediciones Doppler del tercio proximal de la MCA y del segmento flotante del cordón umbilical, asegurando que el ángulo de insonación fuera lo más cercano posible a cero y que no hubiera movimientos fetales.
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mujeres embarazadas de bajo riesgo
El grupo de control incluyó mujeres embarazadas de bajo riesgo que no tenían polihidramnios.
Mujeres que tuvieron anomalías cromosómicas o anatómicas, embarazos múltiples, oligohidramnios (AFI 5 cm), polihidramnios severo, restricción del crecimiento fetal, cesárea electiva (CS), condiciones preexistentes (hipertensión, diabetes, trombofilia) o complicaciones obstétricas (hipertensión gestacional). , preeclampsia, diabetes gestacional) fueron excluidos.
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En todos los casos, la medición, incluyendo UA PI y MCA PI, se realizó con una sonda transabdominal convexa de 6-4 MHz.
Todas las mediciones fueron realizadas por un obstetra (Ş.D.) con 28 años de experiencia.
Se recogieron mediciones Doppler del tercio proximal de la MCA y del segmento flotante del cordón umbilical, asegurando que el ángulo de insonación fuera lo más cercano posible a cero y que no hubiera movimientos fetales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado perinatal
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultado perinatal adverso: se registrará la semana de nacimiento y el tipo de nacimiento de todas las mujeres embarazadas que participan en el estudio.
Se cuestionarán las tasas de nacimientos prematuros y los motivos de cesárea en todas las mujeres embarazadas.
Se registrarán los pesos al nacer de todos los recién nacidos, las puntuaciones de Apgar al primer y quinto minuto y las admisiones a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Se realizará la evaluación estadística necesaria en todos los casos sanos y con polihidramnios.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/4702 (17181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
compartido cuando el trabajo está terminado
Marco de tiempo para compartir IPD
01-01-2023 30-11-2023
Criterios de acceso compartido de IPD
identificación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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