Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebroplacental ratio og perinatale resultater i milde og moderate idiopatiske polyhydramios tilfælde

16. januar 2024 opdateret af: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere forudsigeligheden af ​​føtale Doppler-parametre i form af perinatale uønskede resultater i singleton-graviditeter med mild og moderat idiopatisk polyhydramnios

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder diagnosticeret med mild-moderat IP og tilfældigt udvalgte singleton-graviditeter med lav risiko uden polyhydramnios blev inkluderet i undersøgelsen en-til-en ved at matche deres svangerskabsalder. Diagnosen polyhydramnios blev stillet, hvis AFI var 24 cm og derover.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konya
      • Meram, Konya, Kalkun, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder diagnosticeret med mild-moderat IP og tilfældigt udvalgte singleton-graviditeter med lav risiko uden polyhydramnios blev inkluderet i undersøgelsen en-til-en ved at matche deres svangerskabsalder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder diagnosticeret med mild-moderat IP, udvalgte lavrisiko singleton-graviditeter uden polyhydramnios

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der havde kromosomale eller anatomiske abnormiteter, flerfoldsgraviditeter, oligohydramnios (AFI 5 cm), svær polyhydramnios, fostervækstbegrænsning, elektivt kejsersnit (CS), allerede eksisterende tilstande (hypertension, diabetes, trombofili) eller obstetriske komplikationer (gestational hypertension). præeklampsi, svangerskabsdiabetes) blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatiske Polyhydramios tilfælde
Gruppen med polyhydramnios blev opdelt i to grupper alt efter om CPR-værdien var under 1,08 eller 1,08 og derover
Diagnostisk test: doppler vurdering
I alle tilfælde blev målingen, inklusive UA PI og MCA PI, målt med en 6-4 MHz konveks transabdominal sonde. Alle målinger blev foretaget af en fødselslæge (Ş.D.) med 28 års erfaring. Doppler-målinger blev indsamlet fra den proksimale tredjedel af MCA og det fritflydende segment af navlestrengen, hvilket sikrede, at insonationsvinklen var så tæt på nul som muligt, og at fosterbevægelser var fraværende
lavrisiko gravide kvinder
Kontrolgruppen omfattede lavrisiko-gravide kvinder, som ikke havde polyhydramnios. Kvinder, der havde kromosomale eller anatomiske abnormiteter, flerfoldsgraviditeter, oligohydramnios (AFI 5 cm), svær polyhydramnios, fostervækstbegrænsning, elektivt kejsersnit (CS), allerede eksisterende tilstande (hypertension, diabetes, trombofili) eller obstetriske komplikationer (gestational hypertension). præeklampsi, svangerskabsdiabetes) blev udelukket.
Diagnostisk test: doppler vurdering
I alle tilfælde blev målingen, inklusive UA PI og MCA PI, målt med en 6-4 MHz konveks transabdominal sonde. Alle målinger blev foretaget af en fødselslæge (Ş.D.) med 28 års erfaring. Doppler-målinger blev indsamlet fra den proksimale tredjedel af MCA og det fritflydende segment af navlestrengen, hvilket sikrede, at insonationsvinklen var så tæt på nul som muligt, og at fosterbevægelser var fraværende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perinatalt udfald
Tidsramme: 1 år
ugunstigt perinatalt resultat: Fødselsugen og fødselstype for alle gravide kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret. Der vil blive sat spørgsmålstegn ved præmature fødselsrater og årsager til kejsersnit hos alle gravide. Fødselsvægte for alle nyfødte, Apgar-score i 1. og 5. minut og indlæggelser på neonatal intensivafdeling vil blive registreret. Nødvendig statistisk evaluering vil blive foretaget i alle raske og polyhydramnios tilfælde.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/4702 (17181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

deles, når arbejdet er afsluttet

IPD-delingstidsramme

01-01-2023 30-11-2023

IPD-delingsadgangskriterier

ıd

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatiske Polyhydramios tilfælde

Kliniske forsøg med doppler vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner