Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebroplacentale ratio en perinatale uitkomsten bij milde en matige gevallen van idiopathische polyhydramios

16 januari 2024 bijgewerkt door: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Deze studie heeft tot doel de voorspelbaarheid van foetale Doppler-parameters te evalueren in termen van perinatale nadelige uitkomsten bij eenlingzwangerschappen met milde en matige idiopathische polyhydramnionen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen met de diagnose milde tot matige IP en willekeurig geselecteerde eenlingzwangerschappen met een laag risico zonder polyhydramnion werden één-op-één in het onderzoek opgenomen door hun zwangerschapsduur te matchen. De diagnose polyhydramnion werd gesteld als de AFI 24 cm of hoger was.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Konya
      • Meram, Konya, Kalkoen, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met de diagnose milde tot matige IP en willekeurig geselecteerde eenlingzwangerschappen met een laag risico zonder polyhydramnion werden één-op-één in het onderzoek opgenomen door hun zwangerschapsduur te matchen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met milde tot matige IP, geselecteerde eenlingzwangerschappen met een laag risico zonder polyhydramnion

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met chromosomale of anatomische afwijkingen, meerlingzwangerschappen, oligohydramnion (AFI 5 cm), ernstige polyhydramnion, foetale groeivertraging, electieve keizersnede (CS), reeds bestaande aandoeningen (hypertensie, diabetes, trombofilie) of obstetrische complicaties (zwangerschapshypertensie) pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes) werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Idiopathische gevallen van polyhydramios
De groep met polyhydramnion werd in twee groepen verdeeld, afhankelijk van de vraag of de CPR-waarde lager was dan 1,08 of 1,08 en hoger.
Diagnostische toets: doppler-beoordeling
In alle gevallen werd de meting, inclusief UA PI en MCA PI, gemeten met een convexe transabdominale sonde van 6-4 MHz. Alle metingen zijn uitgevoerd door een verloskundige (Ş.D.) met 28 jaar ervaring. Er werden Doppler-metingen gedaan van het proximale derde deel van de MCA en het vrij zwevende segment van de navelstreng, waardoor werd verzekerd dat de insonatiehoek zo dicht mogelijk bij nul lag en dat foetale bewegingen afwezig waren.
zwangere vrouwen met een laag risico
De controlegroep bestond uit zwangere vrouwen met een laag risico die geen polyhydramnion hadden. Vrouwen met chromosomale of anatomische afwijkingen, meerlingzwangerschappen, oligohydramnion (AFI 5 cm), ernstige polyhydramnion, foetale groeivertraging, electieve keizersnede (CS), reeds bestaande aandoeningen (hypertensie, diabetes, trombofilie) of obstetrische complicaties (zwangerschapshypertensie) pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes) werden uitgesloten.
Diagnostische toets: doppler-beoordeling
In alle gevallen werd de meting, inclusief UA PI en MCA PI, gemeten met een convexe transabdominale sonde van 6-4 MHz. Alle metingen zijn uitgevoerd door een verloskundige (Ş.D.) met 28 jaar ervaring. Er werden Doppler-metingen gedaan van het proximale derde deel van de MCA en het vrij zwevende segment van de navelstreng, waardoor werd verzekerd dat de insonatiehoek zo dicht mogelijk bij nul lag en dat foetale bewegingen afwezig waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perinatale uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
ongunstige perinatale uitkomst: De geboorteweek en het type geboorte van alle zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, worden geregistreerd. Het aantal premature geboorten en de redenen voor een keizersnede zullen bij alle zwangere vrouwen in twijfel worden getrokken. Het geboortegewicht van alle pasgeborenen, Apgar-scores in de eerste en vijfde minuut en opnames op de neonatale intensive care-afdeling worden geregistreerd. De noodzakelijke statistische evaluatie zal worden uitgevoerd in alle gezonde gevallen en gevallen van polyhydramnion.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/4702 (17181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gedeeld wanneer het werk klaar is

IPD-tijdsbestek voor delen

01-01-2023 30-11-2023

IPD-toegangscriteria voor delen

ID kaart

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren