Церебро-плацентарное соотношение и перинатальные исходы при легком и среднетяжелом идиопатическом многоводии
16 января 2024 г. обновлено: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Целью данного исследования является оценка предсказуемости параметров фетальной допплерографии с точки зрения перинатальных неблагоприятных исходов при одноплодной беременности с легким и умеренным идиопатическим многоводием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины с диагнозом ИП легкой и средней степени тяжести и случайно выбранные одноплодные беременности низкого риска без многоводия были включены в исследование один на один путем сопоставления их гестационного возраста.
Диагноз «многоводие» ставили при ИФП 24 см и выше.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Турция, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с диагнозом ИП легкой и средней степени тяжести и случайно выбранные одноплодные беременности низкого риска без многоводия были включены в исследование один на один путем сопоставления их гестационного возраста.
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с диагнозом ИП легкой и средней степени тяжести, выборочные одноплодные беременности низкого риска без многоводия
Критерий исключения:
- Женщины, у которых были хромосомные или анатомические аномалии, многоплодная беременность, маловодие (AFI 5 см), тяжелое многоводие, задержка роста плода, плановое кесарево сечение (КС), ранее существовавшие состояния (гипертония, диабет, тромбофилия) или акушерские осложнения (гестационная гипертензия). , преэклампсия, гестационный диабет) были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи идиопатического многоводия
Группа с многоводием была разделена на две группы в зависимости от того, было ли значение СЛР ниже 1,08 или 1,08 и выше.
|
Во всех случаях измерения, включая UA PI и MCA PI, проводились с помощью конвексного трансабдоминального датчика с частотой 6–4 МГц.
Все измерения производил врач-акушер (Ш.Д.) с 28-летним стажем.
Допплеровские измерения проводились в проксимальной трети СМА и свободно плавающем сегменте пуповины, обеспечивая угол инсонации как можно ближе к нулю и отсутствие движений плода.
|
|
беременные женщины из группы низкого риска
В контрольную группу вошли беременные женщины низкого риска, у которых не было многоводия.
Женщины, у которых были хромосомные или анатомические аномалии, многоплодная беременность, маловодие (AFI 5 см), тяжелое многоводие, задержка роста плода, плановое кесарево сечение (КС), ранее существовавшие состояния (гипертония, диабет, тромбофилия) или акушерские осложнения (гестационная гипертензия). , преэклампсия, гестационный диабет) были исключены.
|
Во всех случаях измерения, включая UA PI и MCA PI, проводились с помощью конвексного трансабдоминального датчика с частотой 6–4 МГц.
Все измерения производил врач-акушер (Ш.Д.) с 28-летним стажем.
Допплеровские измерения проводились в проксимальной трети СМА и свободно плавающем сегменте пуповины, обеспечивая угол инсонации как можно ближе к нулю и отсутствие движений плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перинатальный исход
Временное ограничение: 1 год
|
неблагоприятный перинатальный исход: будут записаны неделя и тип рождения всех беременных женщин, участвовавших в исследовании.
Преждевременные роды и причины кесарева сечения будут подвергаться сомнению у всех беременных женщин.
Будет записан вес всех новорожденных при рождении, баллы по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте, а также данные о поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Необходимая статистическая оценка будет проведена во всех здоровых случаях и случаях многоводия.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/4702 (17181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
поделимся, когда работа будет завершена
Сроки обмена IPD
01.01.2023 30.11.2023
Критерии совместного доступа к IPD
идентификатор
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .