Cerebroplacentális arány és perinatális kimenetel enyhe és közepesen súlyos idiopátiás polyhydramios esetekben
2024. január 16. frissítette: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
A tanulmány célja, hogy értékelje a magzati Doppler-paraméterek előrejelezhetőségét a perinatális nemkívánatos kimenetelek szempontjából enyhe és közepesen súlyos idiopátiás polihidramnionnal járó egyedülálló terhességekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enyhe-közepes fokú IP-vel diagnosztizált terhes nőket és véletlenszerűen kiválasztott, alacsony kockázatú egyszeri terhességeket, polihidramnion nélkül, egyenként vonták be a vizsgálatba a terhességi koruk egyeztetésével.
A polihidramnion diagnózisát akkor állapították meg, ha az AFI 24 cm-es vagy nagyobb volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Pulyka, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az enyhe-közepes fokú IP-vel diagnosztizált terhes nőket és véletlenszerűen kiválasztott, alacsony kockázatú egyszeri terhességeket, polihidramnion nélkül, egyenként vonták be a vizsgálatba a terhességi koruk egyeztetésével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepesen súlyos IP-vel diagnosztizált terhes nők, kiválasztott alacsony kockázatú egyszeri terhességek polihidramnion nélkül
Kizárási kritériumok:
- Kromoszóma- vagy anatómiai rendellenességekkel, többes terhességgel, oligohydramnionnal (AFI 5 cm), súlyos polihidramnionnal, magzati növekedési korlátozással, elektív császármetszéssel (CS), már meglévő állapotokkal (magas vérnyomás, cukorbetegség, thrombophilia) vagy szülészeti szövődményekkel (terhességi magas vérnyomás) szenvedő nők , preeclampsia, terhességi cukorbetegség) kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idiopátiás polyhydramios esetek
A polihidramnionos csoportot két csoportra osztották aszerint, hogy a CPR-érték 1,08 alatti vagy 1,08 vagy annál magasabb volt.
|
A mérést minden esetben, beleértve az UA PI-t és az MCA PI-t is, 6-4 MHz-es konvex transzabdominális szondával mértük.
Valamennyi mérést 28 éves gyakorlattal rendelkező szülész (Ş.D.) végezte.
A Doppler méréseket az MCA proximális harmadából és a köldökzsinór szabadon lebegő szegmenséből gyűjtöttük, biztosítva, hogy az insonáció szöge a lehető legközelebb legyen a nullához, és hogy a magzati mozgások hiányoznak.
|
|
alacsony kockázatú terhes nők
A kontrollcsoportba olyan alacsony kockázatú terhes nők kerültek, akiknek nem volt polihidramnionjuk.
Kromoszóma- vagy anatómiai rendellenességekkel, többes terhességgel, oligohydramnionnal (AFI 5 cm), súlyos polihidramnionnal, magzati növekedési korlátozással, elektív császármetszéssel (CS), már meglévő állapotokkal (magas vérnyomás, cukorbetegség, thrombophilia) vagy szülészeti szövődményekkel (terhességi magas vérnyomás) szenvedő nők , preeclampsia, terhességi cukorbetegség) kizárták.
|
A mérést minden esetben, beleértve az UA PI-t és az MCA PI-t is, 6-4 MHz-es konvex transzabdominális szondával mértük.
Valamennyi mérést 28 éves gyakorlattal rendelkező szülész (Ş.D.) végezte.
A Doppler méréseket az MCA proximális harmadából és a köldökzsinór szabadon lebegő szegmenséből gyűjtöttük, biztosítva, hogy az insonáció szöge a lehető legközelebb legyen a nullához, és hogy a magzati mozgások hiányoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perinatális kimenetel
Időkeret: 1 év
|
káros perinatális kimenetel: A vizsgálatban részt vevő összes terhes nő születési hetét és születési típusát rögzítjük.
A koraszülések arányát és a császármetszés okait minden terhes nőnél megkérdőjelezik.
Az összes újszülött születési súlyát, az 1. és 5. perces Apgar-pontszámokat, valamint az újszülött intenzív osztályra való felvételét rögzítik.
A szükséges statisztikai értékelést minden egészséges és polyhydramnion esetén elvégezzük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/4702 (17181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
megosztva, amikor a munka befejeződött
IPD megosztási időkeret
2023-01-01 2023-11-30
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
ıd
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .