Proporção cerebroplacentária e resultados perinatais em casos de poliidrâmio idiopático leve e moderado
16 de janeiro de 2024 atualizado por: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Este estudo tem como objetivo avaliar a previsibilidade dos parâmetros Doppler fetais em termos de resultados adversos perinatais em gestações únicas com polidrâmnio idiopático leve e moderado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres grávidas com diagnóstico de PI leve a moderada e gestações únicas de baixo risco selecionadas aleatoriamente sem polidrâmnio foram incluídas no estudo individualmente, combinando suas idades gestacionais.
O diagnóstico de polidrâmnio foi feito se o ILA fosse igual ou superior a 24 cm.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya
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Meram, Konya, Peru, 42140
- Necmettin Erbakan Üniversity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com diagnóstico de PI leve a moderada e gestações únicas de baixo risco selecionadas aleatoriamente sem polidrâmnio foram incluídas no estudo individualmente, combinando suas idades gestacionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com diagnóstico de PI leve a moderada, gestações únicas de baixo risco selecionadas sem polidrâmnio
Critério de exclusão:
- Mulheres que tiveram anomalias cromossômicas ou anatômicas, gestações múltiplas, oligoidrâmnio (AFI 5 cm), polidrâmnio grave, restrição de crescimento fetal, cesariana eletiva (CS), condições pré-existentes (hipertensão, diabetes, trombofilia) ou complicações obstétricas (hipertensão gestacional). , pré-eclâmpsia, diabetes gestacional) foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos de polidrâmio idiopático
O grupo com polidrâmnio foi dividido em dois grupos conforme o valor da RCP estivesse abaixo de 1,08 ou 1,08 e acima
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Em todos os casos, a medição, incluindo IP da AI e IP da ACM, foi medida com uma sonda transabdominal convexa de 6-4 MHz.
Todas as medições foram feitas por um obstetra (Ş.D.) com 28 anos de experiência.
As medidas Doppler foram coletadas do terço proximal da ACM e do segmento flutuante do cordão umbilical, garantindo que o ângulo de insonação fosse o mais próximo possível de zero e que os movimentos fetais estivessem ausentes
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gestantes de baixo risco
O grupo controle incluiu gestantes de baixo risco que não apresentavam polidrâmnio.
Mulheres que tiveram anomalias cromossômicas ou anatômicas, gestações múltiplas, oligoidrâmnio (AFI 5 cm), polidrâmnio grave, restrição de crescimento fetal, cesariana eletiva (CS), condições pré-existentes (hipertensão, diabetes, trombofilia) ou complicações obstétricas (hipertensão gestacional). , pré-eclâmpsia, diabetes gestacional) foram excluídos.
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Em todos os casos, a medição, incluindo IP da AI e IP da ACM, foi medida com uma sonda transabdominal convexa de 6-4 MHz.
Todas as medições foram feitas por um obstetra (Ş.D.) com 28 anos de experiência.
As medidas Doppler foram coletadas do terço proximal da ACM e do segmento flutuante do cordão umbilical, garantindo que o ângulo de insonação fosse o mais próximo possível de zero e que os movimentos fetais estivessem ausentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado perinatal
Prazo: 1 ano
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resultado perinatal adverso: A semana de nascimento e o tipo de nascimento de todas as gestantes participantes do estudo serão registrados.
As taxas de parto prematuro e os motivos da cesariana serão questionados em todas as gestantes.
Os pesos ao nascer de todos os neonatos, os índices de Apgar do 1º e 5º minutos e as internações na unidade de terapia intensiva neonatal serão registrados.
A avaliação estatística necessária será feita em todos os casos saudáveis e de polidrâmnio.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/4702 (17181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
compartilhado quando o trabalho for concluído
Prazo de Compartilhamento de IPD
01-01-2023 30-11-2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
eu ia
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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