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Rapporto cerebroplacentare ed esiti perinatali nei casi di poliidrato idiopatico lieve e moderato

16 gennaio 2024 aggiornato da: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Questo studio si propone di valutare la prevedibilità dei parametri Doppler fetali in termini di esiti avversi perinatali nelle gravidanze singole con polidramnios idiopatico lieve e moderato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Donne incinte con diagnosi di IP lieve-moderata e gravidanze singole a basso rischio senza polidramnios selezionate casualmente sono state incluse nello studio individuale confrontando le loro età gestazionali. La diagnosi di polidramnios veniva posta se l'AFI era pari o superiore a 24 cm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konya
      • Meram, Konya, Tacchino, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte con diagnosi di IP lieve-moderata e gravidanze singole a basso rischio senza polidramnios selezionate casualmente sono state incluse nello studio individuale confrontando le loro età gestazionali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte con diagnosi di IP lieve-moderata, gravidanze singole selezionate a basso rischio senza polidramnios

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno avuto anomalie cromosomiche o anatomiche, gravidanze multiple, oligoidramnios (AFI 5 cm), polidramnios grave, ritardo della crescita fetale, taglio cesareo elettivo (CS), condizioni preesistenti (ipertensione, diabete, trombofilia) o complicazioni ostetriche (ipertensione gestazionale , preeclampsia, diabete gestazionale) sono stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi di polidramiosi idiopatica
Il gruppo con polidramnios è stato diviso in due gruppi a seconda che il valore CPR fosse inferiore a 1,08 o 1,08 e superiore
Test diagnostico: valutazione doppler
In tutti i casi, la misurazione, inclusa UA PI e MCA PI, è stata misurata con una sonda transaddominale convessa da 6-4 MHz. Tutte le misurazioni sono state effettuate da un ostetrico (Ş.D.) con 28 anni di esperienza. Le misurazioni Doppler sono state raccolte dal terzo prossimale della MCA e dal segmento fluttuante del cordone ombelicale, assicurando che l'angolo di insonazione fosse il più vicino possibile allo zero e che i movimenti fetali fossero assenti
donne incinte a basso rischio
Il gruppo di controllo comprendeva donne incinte a basso rischio che non presentavano polidramnios. Donne che hanno avuto anomalie cromosomiche o anatomiche, gravidanze multiple, oligoidramnios (AFI 5 cm), polidramnios grave, ritardo della crescita fetale, taglio cesareo elettivo (CS), condizioni preesistenti (ipertensione, diabete, trombofilia) o complicazioni ostetriche (ipertensione gestazionale , preeclampsia, diabete gestazionale) sono stati esclusi.
Test diagnostico: valutazione doppler
In tutti i casi, la misurazione, inclusa UA PI e MCA PI, è stata misurata con una sonda transaddominale convessa da 6-4 MHz. Tutte le misurazioni sono state effettuate da un ostetrico (Ş.D.) con 28 anni di esperienza. Le misurazioni Doppler sono state raccolte dal terzo prossimale della MCA e dal segmento fluttuante del cordone ombelicale, assicurando che l'angolo di insonazione fosse il più vicino possibile allo zero e che i movimenti fetali fossero assenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito perinatale
Lasso di tempo: 1 anno
esito perinatale avverso: verranno registrati la settimana di nascita e il tipo di nascita di tutte le donne incinte partecipanti allo studio. I tassi di natalità prematura e le ragioni del taglio cesareo saranno interrogati in tutte le donne in gravidanza. Verranno registrati il ​​peso alla nascita di tutti i neonati, i punteggi di Apgar al 1° e 5° minuto e i ricoveri all'unità di terapia intensiva neonatale. La necessaria valutazione statistica sarà effettuata in tutti i casi sani e con polidramnios.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/4702 (17181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

condiviso una volta terminato il lavoro

Periodo di condivisione IPD

01-01-2023 30-11-2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

id

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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