Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebroplacentární poměr a perinatální výsledky u mírných a středně těžkých případů idiopatického polyhydramia

16. ledna 2024 aktualizováno: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit předvídatelnost fetálních dopplerovských parametrů z hlediska perinatálních nežádoucích výsledků u jednočetných těhotenství s mírným a středně těžkým idiopatickým polyhydramniem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné ženy s diagnostikovaným mírným až středně těžkým IP a náhodně vybraným nízkorizikovým jednočetným těhotenstvím bez polyhydramnia byly zařazeny do studie jednotlivě podle jejich gestačního věku. Diagnóza polyhydramnia byla stanovena, pokud byl AFI 24 cm a více.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konya
      • Meram, Konya, Krocan, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s diagnostikovaným mírným až středně těžkým IP a náhodně vybraným nízkorizikovým jednočetným těhotenstvím bez polyhydramnia byly zařazeny do studie jednotlivě podle jejich gestačního věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s diagnózou mírné až středně těžké IP, vybraná nízkoriziková jednočetná těhotenství bez polyhydramnia

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které měly chromozomální nebo anatomické abnormality, vícečetná těhotenství, oligohydramnion (AFI 5 cm), těžký polyhydramnion, omezení růstu plodu, elektivní císařský řez (CS), preexistující stavy (hypertenze, diabetes, trombofilie) nebo porodnické komplikace (gestační hypertenze , preeklampsie, gestační diabetes) byly vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatické případy polyhydramios
Skupina s polyhydramnionem byla rozdělena do dvou skupin podle toho, zda byla hodnota CPR nižší než 1,08 nebo 1,08 a vyšší.
Diagnostický test: dopplerovské hodnocení
Ve všech případech bylo měření, včetně UA PI a MCA PI, měřeno konvexní transabdominální sondou 6-4 MHz. Všechna měření prováděl porodník (Ş.D.) s 28letou praxí. Dopplerovská měření byla shromážděna z proximální třetiny MCA a volně plovoucího segmentu pupeční šňůry, což zajistilo, že úhel insonace byl co nejblíže k nule a že pohyby plodu chyběly.
těhotné ženy s nízkým rizikem
Kontrolní skupina zahrnovala těhotné ženy s nízkým rizikem, které neměly polyhydramnion. Ženy, které měly chromozomální nebo anatomické abnormality, vícečetná těhotenství, oligohydramnion (AFI 5 cm), těžký polyhydramnion, omezení růstu plodu, elektivní císařský řez (CS), preexistující stavy (hypertenze, diabetes, trombofilie) nebo porodnické komplikace (gestační hypertenze , preeklampsie, gestační diabetes) byly vyloučeny.
Diagnostický test: dopplerovské hodnocení
Ve všech případech bylo měření, včetně UA PI a MCA PI, měřeno konvexní transabdominální sondou 6-4 MHz. Všechna měření prováděl porodník (Ş.D.) s 28letou praxí. Dopplerovská měření byla shromážděna z proximální třetiny MCA a volně plovoucího segmentu pupeční šňůry, což zajistilo, že úhel insonace byl co nejblíže k nule a že pohyby plodu chyběly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perinatální výsledek
Časové okno: 1 rok
nepříznivý perinatální výsledek: Zaznamená se týden narození a typ porodu všech těhotných žen účastnících se studie. U všech těhotných žen bude zpochybňována předčasná porodnost a důvody pro císařský řez. Zaznamenávají se porodní hmotnosti všech novorozenců, skóre Apgar v 1. a 5. minutě a přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče. U všech zdravých a polyhydramniových případů bude provedeno nezbytné statistické vyhodnocení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023/4702 (17181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

sdílené po dokončení práce

Časový rámec sdílení IPD

01-01-2023 30-11-2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

id

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Idiopatické případy polyhydramios

Klinické studie na dopplerovské hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit