Rapport cérébroplacentaire et résultats périnatals dans les cas de polyhydramios idiopathiques légers et modérés
16 janvier 2024 mis à jour par: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Cette étude vise à évaluer la prévisibilité des paramètres Doppler fœtaux en termes d'issues indésirables périnatales dans les grossesses uniques avec polyhydramnios idiopathique léger et modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes diagnostiquées avec une IP légère à modérée et des grossesses uniques à faible risque sélectionnées au hasard sans hydramnios ont été incluses dans l'étude individuellement en faisant correspondre leur âge gestationnel.
Le diagnostic d'hydramnios était posé si l'IAF était de 24 cm et plus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Meram, Konya, Turquie, 42140
- Necmettin Erbakan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes diagnostiquées avec une IP légère à modérée et des grossesses uniques à faible risque sélectionnées au hasard sans hydramnios ont été incluses dans l'étude individuellement en faisant correspondre leur âge gestationnel.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes diagnostiquées avec une IP légère à modérée, certaines grossesses uniques à faible risque sans hydramnios
Critère d'exclusion:
- Femmes présentant des anomalies chromosomiques ou anatomiques, des grossesses multiples, un oligoamnios (AFI 5 cm), un polyhydramnios sévère, un retard de croissance fœtale, une césarienne élective (CS), des affections préexistantes (hypertension, diabète, thrombophilie) ou des complications obstétricales (hypertension gestationnelle). , prééclampsie, diabète gestationnel) ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas de polyhydramios idiopathiques
Le groupe avec hydramnios a été divisé en deux groupes selon que la valeur du CPR était inférieure à 1,08 ou 1,08 et supérieure.
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Dans tous les cas, la mesure, y compris UA PI et MCA PI, a été mesurée avec une sonde transabdominale convexe de 6 à 4 MHz.
Toutes les mesures ont été effectuées par un obstétricien (Ş.D.) possédant 28 ans d'expérience.
Des mesures Doppler ont été collectées à partir du tiers proximal du MCA et du segment flottant du cordon ombilical, garantissant que l'angle d'insonation était aussi proche de zéro que possible et que les mouvements fœtaux étaient absents.
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femmes enceintes à faible risque
Le groupe témoin comprenait des femmes enceintes à faible risque qui ne souffraient pas d’hydramnios.
Femmes présentant des anomalies chromosomiques ou anatomiques, des grossesses multiples, un oligoamnios (AFI 5 cm), un polyhydramnios sévère, un retard de croissance fœtale, une césarienne élective (CS), des affections préexistantes (hypertension, diabète, thrombophilie) ou des complications obstétricales (hypertension gestationnelle). , prééclampsie, diabète gestationnel) ont été exclus.
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Dans tous les cas, la mesure, y compris UA PI et MCA PI, a été mesurée avec une sonde transabdominale convexe de 6 à 4 MHz.
Toutes les mesures ont été effectuées par un obstétricien (Ş.D.) possédant 28 ans d'expérience.
Des mesures Doppler ont été collectées à partir du tiers proximal du MCA et du segment flottant du cordon ombilical, garantissant que l'angle d'insonation était aussi proche de zéro que possible et que les mouvements fœtaux étaient absents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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issue périnatale
Délai: 1 an
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issue périnatale indésirable : la semaine de naissance et le type de naissance de toutes les femmes enceintes participant à l'étude seront enregistrées.
Les taux de naissances prématurées et les raisons de la césarienne seront interrogés chez toutes les femmes enceintes.
Poids à la naissance de tous les nouveau-nés, scores Apgar de 1re et 5e minutes et admissions à l'unité de soins intensifs néonatals seront enregistrés.
L'évaluation statistique nécessaire sera effectuée dans tous les cas sains et polyhydramnios.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Estimé)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/4702 (17181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
partagé une fois les travaux terminés
Délai de partage IPD
01-01-2023 30-11-2023
Critères d'accès au partage IPD
identifiant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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