Aivo-istukkasuhde ja perinataaliset tulokset lievissä ja keskivaikeissa idiopaattisissa polyhydramiostapauksissa
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sikiön Doppler-parametrien ennustettavuutta perinataalisten haittavaikutusten suhteen yksittäisissä raskauksissa, joissa on lievä tai kohtalainen idiopaattinen polyhydramnion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, joilla oli diagnosoitu lievä tai keskivaikea IP ja satunnaisesti valitut alhaisen riskin yksittäisraskaudet ilman polyhydramnionia, otettiin mukaan tutkimukseen yksitellen sovittamalla heidän raskausiänsä yhteen.
Polyhydramnion diagnoosi tehtiin, jos AFI oli 24 cm tai enemmän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkki, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla oli diagnosoitu lievä tai keskivaikea IP ja satunnaisesti valitut alhaisen riskin yksittäisraskaudet ilman polyhydramnionia, otettiin mukaan tutkimukseen yksitellen sovittamalla heidän raskausiänsä yhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea IP, valitut matalariskiset yksittäisraskaudet ilman polyhydramnionia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut kromosomi- tai anatomisia poikkeavuuksia, monisikiöinen raskaus, oligohydramnion (AFI 5 cm), vaikea polyhydramnion, sikiön kasvun rajoitus, elektiivinen keisarileikkaus (CS), olemassa olevat sairaudet (hypertensio, diabetes, trombofilia) tai synnytyskomplikaatiot (raskausajan hypertensio) , preeklampsia, raskausdiabetes) jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Idiopaattiset polyhydramios-tapaukset
Polyhydramnionin ryhmä jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, oliko elvytysarvo alle 1,08 vai 1,08 tai enemmän
|
Kaikissa tapauksissa mittaus, mukaan lukien UA PI ja MCA PI, mitattiin 6-4 MHz kuperalla transabdominaalisella koettimella.
Kaikki mittaukset teki synnytyslääkäri (Ş.D.), jolla on 28 vuoden kokemus.
Doppler-mittaukset kerättiin MCA:n proksimaalisesta kolmanneksesta ja napanuoran vapaasti kelluvasta segmentistä varmistaen, että insonaatiokulma oli niin lähellä nollaa kuin mahdollista ja että sikiön liikkeitä ei esiintynyt.
|
|
matalan riskin raskaana oleville naisille
Kontrolliryhmään kuului matalan riskin raskaana olevia naisia, joilla ei ollut polyhydramnionia.
Naiset, joilla on ollut kromosomi- tai anatomisia poikkeavuuksia, monisikiöinen raskaus, oligohydramnion (AFI 5 cm), vaikea polyhydramnion, sikiön kasvun rajoitus, elektiivinen keisarileikkaus (CS), olemassa olevat sairaudet (hypertensio, diabetes, trombofilia) tai synnytyskomplikaatiot (raskausajan hypertensio) , preeklampsia, raskausdiabetes) jätettiin pois.
|
Kaikissa tapauksissa mittaus, mukaan lukien UA PI ja MCA PI, mitattiin 6-4 MHz kuperalla transabdominaalisella koettimella.
Kaikki mittaukset teki synnytyslääkäri (Ş.D.), jolla on 28 vuoden kokemus.
Doppler-mittaukset kerättiin MCA:n proksimaalisesta kolmanneksesta ja napanuoran vapaasti kelluvasta segmentistä varmistaen, että insonaatiokulma oli niin lähellä nollaa kuin mahdollista ja että sikiön liikkeitä ei esiintynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perinataalinen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
haitallinen perinataalinen lopputulos: Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden raskaana olevien naisten syntymäviikko ja -tyyppi kirjataan.
Ennenaikainen syntyvyys ja keisarinleikkauksen syyt kyseenalaistetaan kaikilla raskaana olevilla naisilla.
Kaikkien vastasyntyneiden syntymäpainot, 1. ja 5. minuutin Apgar-pisteet sekä vastasyntyneiden teho-osastolle saapumiset kirjataan.
Tarvittava tilastollinen arviointi tehdään kaikissa terveissä ja monihydramniontapauksissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/4702 (17181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
jaetaan, kun työ on valmis
IPD-jaon aikakehys
01-01-2023 30-11-2023
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ıd
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .