Cerebroplacental ratio och perinatala utfall i milda och måttliga idiopatiska polyhydramios fall
16 januari 2024 uppdaterad av: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Denna studie syftar till att utvärdera förutsägbarheten av fetala Dopplerparametrar i termer av perinatala negativa utfall i singelgraviditeter med mild och måttlig idiopatisk polyhydramnios
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor med diagnosen mild till måttlig IP och slumpmässigt utvalda singelgraviditeter med låg risk utan polyhydramnios inkluderades i studien en-mot-en genom att matcha deras graviditetsålder.
Diagnosen polyhydramnios ställdes om AFI var 24 cm och högre.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Kalkon, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor med diagnosen mild till måttlig IP och slumpmässigt utvalda singelgraviditeter med låg risk utan polyhydramnios inkluderades i studien en-mot-en genom att matcha deras graviditetsålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som diagnostiserats med mild till måttlig IP, utvalda singelgraviditeter med låg risk utan polyhydramnios
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som hade kromosomala eller anatomiska avvikelser, flerbördsgraviditeter, oligohydramnios (AFI 5 cm), svår polyhydramnios, fostertillväxtbegränsning, elektivt kejsarsnitt (CS), redan existerande tillstånd (hypertoni, diabetes, trombofili) eller obstetriska komplikationer (gestational hypertoni) preeklampsi, graviditetsdiabetes) exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatiska polyhydramios fall
Gruppen med polyhydramnios delades in i två grupper beroende på om CPR-värdet var under 1,08 eller 1,08 och över
|
I samtliga fall mättes mätningen, inklusive UA PI och MCA PI, med en 6-4 MHz konvex transabdominal sond.
Alla mätningar gjordes av en obstetriker (Ş.D.) med 28 års erfarenhet.
Dopplermätningar samlades in från den proximala tredjedelen av MCA och det fritt flytande segmentet av navelsträngen, vilket säkerställer att insonationsvinkeln var så nära noll som möjligt och att fosterrörelser saknades
|
|
gravida kvinnor med låg risk
Kontrollgruppen inkluderade lågriskgravida kvinnor som inte hade polyhydramnios.
Kvinnor som hade kromosomala eller anatomiska avvikelser, flerbördsgraviditeter, oligohydramnios (AFI 5 cm), svår polyhydramnios, fostertillväxtbegränsning, elektivt kejsarsnitt (CS), redan existerande tillstånd (hypertoni, diabetes, trombofili) eller obstetriska komplikationer (gestational hypertoni) preeklampsi, graviditetsdiabetes) exkluderades.
|
I samtliga fall mättes mätningen, inklusive UA PI och MCA PI, med en 6-4 MHz konvex transabdominal sond.
Alla mätningar gjordes av en obstetriker (Ş.D.) med 28 års erfarenhet.
Dopplermätningar samlades in från den proximala tredjedelen av MCA och det fritt flytande segmentet av navelsträngen, vilket säkerställer att insonationsvinkeln var så nära noll som möjligt och att fosterrörelser saknades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perinatalt utfall
Tidsram: 1 år
|
negativt perinatalt utfall: Födelseveckan och födelsetypen för alla gravida kvinnor som deltar i studien kommer att registreras.
Prematura födelsetal och orsaker till kejsarsnitt kommer att ifrågasättas hos alla gravida kvinnor.
Födelsevikter för alla nyfödda, 1:a och 5:e minuten Apgar-poäng och inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning kommer att registreras.
Nödvändig statistisk utvärdering kommer att göras i alla friska fall och fall av polyhydramnios.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Beräknad)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023/4702 (17181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
delas när arbetet är klart
Tidsram för IPD-delning
2023-01-01 2023-11-30
Kriterier för IPD Sharing Access
ıd
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .