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Zerebroplazentares Verhältnis und perinatale Ergebnisse bei leichten und mittelschweren idiopathischen Polyhydramios-Fällen

16. Januar 2024 aktualisiert von: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Diese Studie zielt darauf ab, die Vorhersagbarkeit fetaler Doppler-Parameter im Hinblick auf perinatale unerwünschte Ergebnisse bei Einlingsschwangerschaften mit leichtem und mittelschwerem idiopathischem Polyhydramnion zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen mit diagnostizierter leichter bis mittelschwerer IP und zufällig ausgewählte Einlingsschwangerschaften mit geringem Risiko ohne Polyhydramnie wurden einzeln in die Studie einbezogen, indem ihr Gestationsalter abgeglichen wurde. Ab einem AFI von 24 cm wurde die Diagnose Polyhydramnion gestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya
      • Meram, Konya, Truthahn, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit diagnostizierter leichter bis mittelschwerer IP und zufällig ausgewählte Einlingsschwangerschaften mit geringem Risiko ohne Polyhydramnie wurden einzeln in die Studie einbezogen, indem ihr Gestationsalter abgeglichen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, bei denen eine leichte bis mittelschwere IP diagnostiziert wurde, wählten Einlingsschwangerschaften mit geringem Risiko und ohne Polyhydramnion aus

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit chromosomalen oder anatomischen Anomalien, Mehrlingsschwangerschaften, Oligohydramnion (AFI 5 cm), schwerem Polyhydramnion, fetaler Wachstumsbeschränkung, elektivem Kaiserschnitt (CS), Vorerkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, Thrombophilie) oder geburtshilflichen Komplikationen (Schwangerschaftshypertonie). , Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes) wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle von idiopathischem Polyhydramios
Die Gruppe mit Polyhydramnion wurde in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der CPR-Wert unter 1,08 oder 1,08 und darüber lag
Diagnosetest: Doppler-Beurteilung
In allen Fällen wurde die Messung, einschließlich UA PI und MCA PI, mit einer konvexen transabdominalen Sonde mit 6–4 MHz gemessen. Alle Messungen wurden von einem Geburtshelfer (Ş.D.) mit 28 Jahren Erfahrung durchgeführt. Doppler-Messungen wurden vom proximalen Drittel der MCA und dem frei schwebenden Segment der Nabelschnur durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Einschallwinkel so nahe wie möglich bei Null lag und keine fetalen Bewegungen auftraten
Schwangere mit geringem Risiko
Die Kontrollgruppe umfasste schwangere Frauen mit geringem Risiko, die kein Polyhydramnion hatten. Frauen mit chromosomalen oder anatomischen Anomalien, Mehrlingsschwangerschaften, Oligohydramnion (AFI 5 cm), schwerem Polyhydramnion, fetaler Wachstumsbeschränkung, elektivem Kaiserschnitt (CS), Vorerkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes, Thrombophilie) oder geburtshilflichen Komplikationen (Schwangerschaftshypertonie). , Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes) wurden ausgeschlossen.
Diagnosetest: Doppler-Beurteilung
In allen Fällen wurde die Messung, einschließlich UA PI und MCA PI, mit einer konvexen transabdominalen Sonde mit 6–4 MHz gemessen. Alle Messungen wurden von einem Geburtshelfer (Ş.D.) mit 28 Jahren Erfahrung durchgeführt. Doppler-Messungen wurden vom proximalen Drittel der MCA und dem frei schwebenden Segment der Nabelschnur durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Einschallwinkel so nahe wie möglich bei Null lag und keine fetalen Bewegungen auftraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perinatales Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Ungünstiges perinatales Ergebnis: Die Geburtswoche und die Art der Geburt aller an der Studie teilnehmenden schwangeren Frauen werden aufgezeichnet. Bei allen schwangeren Frauen werden die Frühgeburtenraten und die Gründe für einen Kaiserschnitt befragt. Geburtsgewichte aller Neugeborenen, Apgar-Werte in der 1. und 5. Minute sowie Aufnahmen auf der Neugeborenen-Intensivstation werden aufgezeichnet. Die erforderliche statistische Auswertung wird bei allen gesunden und Polyhydramnion-Fällen durchgeführt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Hauptermittler: şükran doğru, Necmettin Erbakan Univercity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/4702 (17181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

geteilt, wenn die Arbeit abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.01.2023 30.11.2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ausweis

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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