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二重卵巣刺激を受けた反応不良患者におけるジドロゲステロン対GnRH拮抗作用

2026年4月28日 更新者:Bedaya Hospital

二重卵巣刺激を受けた反応不良患者におけるジドロゲステロン対GnRH拮抗作用:ランダム化対照非劣性試験

このランダム化比較試験の目的は、二重刺激プロトコルを受けた反応不良患者の早期 LH サージを予防するためにプロゲスチンと GnRH アンタゴニストを使用する有効性と費用対効果を比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Giza、エジプト
        • まだ募集していません
        • Bedaya Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

ポセイドングループ4に属する患者

除外基準:

  • PCOS
  • 子宮内膜症
  • 反復性中絶の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロゲスチン刺激卵巣刺激グループ

HMG (300IU) は、卵巣刺激の卵胞期 (FPS) および卵巣刺激の黄体期 (LPS) に使用されました。 FPS および LPS 中の早期 LH サージを防ぐために、プロゲスチン (ジドロゲステロン) 30 mg/日が使用されました。

次の周期では凍結胚移植が行われました

HMG (300IU) は、卵巣刺激の卵胞期 (FPS) および卵巣刺激の黄体期 (LPS) に使用されました。 FPS および LPS 中の早期 LH サージを防ぐために、プロゲスチン (ジドロゲステロン) 30 mg/日が使用されました。
アクティブコンパレータ:GnRHアンタゴニストグループ

HMG (300IU) は、卵巣刺激の卵胞期 (FPS) および卵巣刺激の黄体期 (LPS) に使用されました。 柔軟な GnRH アンタゴニスト プロトコール (酢酸セトロレリックス) (0.2 mg) を使用して、FPS および LPS 中の早期 LH サージを防止しました。

次の周期では凍結胚移植が行われました

HMG (300IU) は、卵巣刺激の卵胞期 (FPS) および卵巣刺激の黄体期 (LPS) に使用されました。 柔軟な GnRH アンタゴニスト プロトコール (酢酸セトロレリックス) (0.2 mg) を使用して、FPS および LPS 中の早期 LH サージを防止しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取した卵子1個あたりの薬剤費
時間枠:卵巣刺激開始後10~15日]
全周期で使用した薬剤の総費用/採取した卵子の数
卵巣刺激開始後10~15日]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:胚移植後5週間】
経膣超音波検査により子宮内胎嚢の存在が検出される
胚移植後5週間】
継続的な妊娠率
時間枠:胚移植後18週間】
妊娠20週を超えて妊娠が継続した場合
胚移植後18週間】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Samar A Alhofy, M.D, Msc、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月8日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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