Didrogesterona versus GnRH antagoniza em pacientes com resposta deficiente submetidas a dupla estimulação ovariana
28 de abril de 2026 atualizado por: Bedaya Hospital
Didrogesterona versus GnRH antagoniza em pacientes com má resposta submetidas a dupla estimulação ovariana: um ensaio randomizado controlado de não inferioridade
O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi comparar a eficácia e o custo-benefício do uso de progestina com antagonista de GnRH para prevenir o aumento prematuro de LH em pacientes com resposta fraca submetidos ao protocolo de estimulação dupla.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Número de telefone: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Ainda não está recrutando
- Bedaya Hospital
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Contato:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
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Investigador principal:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Usama M Fouda, Prof
- Número de telefone: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
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Investigador principal:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes pertencentes ao grupo Poseidon 4
Critério de exclusão:
- SOP
- Endometriose
- História de aborto recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estimulação ovariana preparada com progestina
HMG (300 UI) foi utilizado durante a fase folicular da estimulação ovariana (FPS) e durante a fase lútea da estimulação ovariana (LPS). Progestina (didrogesterona) 30 mg/dia foi usada para prevenir pico prematuro de LH durante o FPS e LPS. No ciclo subsequente, a transferência de embriões congelados foi feita |
HMG (300 UI) foi utilizado durante a fase folicular da estimulação ovariana (FPS) e durante a fase lútea da estimulação ovariana (LPS).
Progestina (didrogesterona) 30 mg/dia foi usada para prevenir pico prematuro de LH durante o FPS e LPS.
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Comparador Ativo: Grupo antagonista de GnRH
HMG (300 UI) foi utilizado durante a fase folicular da estimulação ovariana (FPS) e durante a fase lútea da estimulação ovariana (LPS). Protocolo flexível de antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (0,2 mg) foi utilizado para prevenir aumento prematuro de LH durante o FPS e LPS. No ciclo subsequente, a transferência de embriões congelados foi feita |
HMG (300 UI) foi utilizado durante a fase folicular da estimulação ovariana (FPS) e durante a fase lútea da estimulação ovariana (LPS).
Protocolo flexível de antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (0,2 mg) foi utilizado para prevenir aumento prematuro de LH durante o FPS e LPS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de medicamentos por oócito recuperado
Prazo: Dez a quinze dias após o início da estimulação ovariana]
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Custo total dos medicamentos utilizados em todos os ciclos/número de oócitos recuperados
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Dez a quinze dias após o início da estimulação ovariana]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa clínica de gravidez
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião]
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Presença de saco gestacional intrauterino detectada por ultrassonografia transvaginal
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5 semanas após a transferência do embrião]
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Taxa de gravidez contínua
Prazo: 18 semanas após a transferência do embrião]
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A gravidez continuou além das 20 semanas de gestação
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18 semanas após a transferência do embrião]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Double stimulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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