Antagonis dydrogesteronu versus GnRH u slabě reagující pacientky podstupující dvojitou ovariální stimulaci
28. dubna 2026 aktualizováno: Bedaya Hospital
Antagonis dydrogesteronu versus GnRH u slabě reagující pacientky podstupující dvojitou ovariální stimulaci: Randomizovaná kontrolovaná studie non-inferiority
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo porovnat účinnost a nákladovou efektivitu použití progestinu s antagonistou GnRH k prevenci předčasného nárůstu LH u pacientů se slabou odezvou, kteří podstoupili protokol dvojité stimulace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonní číslo: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Zatím nenabíráme
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonní číslo: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti patřící do skupiny Poseidon 4
Kritéria vyloučení:
- PCOS
- Endometrióza
- Historie opakovaných potratů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ovariální stimulace aktivovaná progestinem
HMG (300 IU) bylo použito během folikulární fáze ovariální stimulace (FPS) a během luteální fáze ovariální stimulace (LPS). Progestin (dydrogesteron) 30 mg/den byl použit k prevenci předčasného nárůstu LH během FPS a LPS. V následujícím cyklu byl proveden přenos zmrazeného embrya |
HMG (300 IU) bylo použito během folikulární fáze ovariální stimulace (FPS) a během luteální fáze ovariální stimulace (LPS).
Progestin (dydrogesteron) 30 mg/den byl použit k prevenci předčasného nárůstu LH během FPS a LPS.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina antagonistů GnRH
HMG (300 IU) bylo použito během folikulární fáze ovariální stimulace (FPS) a během luteální fáze ovariální stimulace (LPS). Flexibilní protokol antagonisty GnRH (Cetrorelix acetát) (0,2 mg) byl použit k prevenci předčasného nárůstu LH během FPS a LPS. V následujícím cyklu byl proveden přenos zmrazeného embrya |
HMG (300 IU) bylo použito během folikulární fáze ovariální stimulace (FPS) a během luteální fáze ovariální stimulace (LPS).
Flexibilní protokol antagonisty GnRH (Cetrorelix acetát) (0,2 mg) byl použit k prevenci předčasného nárůstu LH během FPS a LPS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na léky na jeden získaný oocyt
Časové okno: Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace]
|
Celkové náklady na léky použité ve všech cyklech/počet získaných oocytů
|
Deset až patnáct dní po zahájení ovariální stimulace]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya]
|
Transvaginálním ultrazvukem zjištěna přítomnost nitroděložního gestačního vaku
|
5 týdnů po přenosu embrya]
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 18 týdnů po přenosu embrya]
|
Těhotenství pokračovalo i po 20. týdnu těhotenství
|
18 týdnů po přenosu embrya]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Double stimulation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progestinem primární stimulace vaječníků
-
Hanoi General Hospital (Vietnam)NáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS) | Ženská neplodnostVietnam