Dydrogeszteron versus GnRH antagonis a rossz válaszadóknál, akik kettős petefészek-stimuláción esnek át
2024. január 20. frissítette: Bedaya Hospital
Dydrogeszteron kontra GnRH antagonis gyengén reagáló betegeknél, akik kettős petefészek-stimuláción esnek át: Randomizált, kontrollált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a progesztin és a GnRH antagonista alkalmazásának hatékonyságát és költséghatékonyságát a kettős stimulációs protokollon átesett, gyengén reagáló betegek korai LH-hullámának megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonszám: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Bedaya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Poseidon 4-es csoportjába tartozó betegek
Kizárási kritériumok:
- PCOS
- Endometriózis
- A visszatérő abortusz története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progesztinnel előállított petefészek stimulációs csoport
A HMG-t (300 NE) a petefészek stimuláció (FPS) follikuláris fázisában és a petefészek stimuláció (LPS) luteális fázisában alkalmazták. Progesztint (didrogeszteront) 30 mg/nap adagban alkalmaztak a korai LH-emelkedés megelőzésére az FPS és LPS során. A következő ciklusban fagyasztott embriótranszfer történt |
A HMG-t (300 NE) a petefészek stimuláció (FPS) follikuláris fázisában és a petefészek stimuláció (LPS) luteális fázisában alkalmazták.
Progesztint (didrogeszteront) 30 mg/nap adagban alkalmaztak a korai LH-emelkedés megelőzésére az FPS és LPS során.
|
|
Aktív összehasonlító: GnRH antagonista csoport
A HMG-t (300 NE) a petefészek stimuláció (FPS) follikuláris fázisában és a petefészek stimuláció (LPS) luteális fázisában alkalmazták. Rugalmas GnRH antagonista protokollt (Cetrorelix-acetát) (0,2 mg) alkalmaztunk az idő előtti LH-hullám megelőzésére az FPS és LPS során. A következő ciklusban fagyasztott embriótranszfer történt |
A HMG-t (300 NE) a petefészek stimuláció (FPS) follikuláris fázisában és a petefészek stimuláció (LPS) luteális fázisában alkalmazták.
Rugalmas GnRH antagonista protokollt (Cetrorelix-acetát) (0,2 mg) alkalmaztunk az idő előtti LH-hullám megelőzésére az FPS és LPS során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerköltség a kinyert petesejtekre vetítve
Időkeret: Tíz-tizenöt nappal a petefészek stimuláció megkezdése után]
|
Az összes ciklusban felhasznált gyógyszerek összköltsége/a kinyert petesejtek száma
|
Tíz-tizenöt nappal a petefészek stimuláció megkezdése után]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után]
|
A méhen belüli terhességi tasak jelenléte transzvaginális ultrahanggal kimutatható
|
5 héttel az embrióátültetés után]
|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 18 héttel az embrióátültetés után]
|
A terhesség a 20 hetes terhesség után is folytatódott
|
18 héttel az embrióátültetés után]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ismail Aboul Foutouh, Prof., Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Double stimulation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .