Didrogesterona versus antagonistas de GnRH en pacientes con respuesta deficiente sometidas a doble estimulación ovárica
28 de abril de 2026 actualizado por: Bedaya Hospital
Didrogesterona versus antagonistas de GnRH en pacientes con mala respuesta sometidas a doble estimulación ovárica: un ensayo aleatorizado y controlado de no inferioridad
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio fue comparar la eficacia y la rentabilidad del uso de progestina con un antagonista de GnRH para prevenir el aumento prematuro de LH en pacientes con mala respuesta sometidas a un protocolo de doble estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Usama M Fouda, Prof.
- Número de teléfono: +201095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Aún no reclutando
- Bedaya Hospital
-
Contacto:
- Usama M. Fouda, Prof
- Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Usama M Fouda, Prof
- Número de teléfono: +201095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes pertenecientes al grupo 4 de Poseidón.
Criterio de exclusión:
- SOP
- endometriosis
- Historia de aborto recurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación ovárica preparado con progestina
Se utilizó HMG (300 UI) durante la fase folicular de estimulación ovárica (FPS) y durante la fase lútea de estimulación ovárica (LPS). Se utilizó progestina (didrogesterona) 30 mg/día para prevenir el aumento prematuro de LH durante el FPS y el LPS. En el ciclo posterior se realizó la transferencia de embriones congelados. |
Se utilizó HMG (300 UI) durante la fase folicular de estimulación ovárica (FPS) y durante la fase lútea de estimulación ovárica (LPS).
Se utilizó progestina (didrogesterona) 30 mg/día para prevenir el aumento prematuro de LH durante el FPS y el LPS.
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Comparador activo: Grupo antagonista de GnRH
Se utilizó HMG (300 UI) durante la fase folicular de estimulación ovárica (FPS) y durante la fase lútea de estimulación ovárica (LPS). Se utilizó un protocolo flexible de antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (0,2 mg) para prevenir el aumento prematuro de LH durante el FPS y el LPS. En el ciclo posterior se realizó la transferencia de embriones congelados. |
Se utilizó HMG (300 UI) durante la fase folicular de estimulación ovárica (FPS) y durante la fase lútea de estimulación ovárica (LPS).
Se utilizó un protocolo flexible de antagonista de GnRH (acetato de Cetrorelix) (0,2 mg) para prevenir el aumento prematuro de LH durante el FPS y el LPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos de medicamentos por ovocito recuperado
Periodo de tiempo: Diez a quince días después de iniciar la estimulación ovárica]
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Costo total de los medicamentos utilizados en todos los ciclos/número de ovocitos recuperados
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Diez a quince días después de iniciar la estimulación ovárica]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones]
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Presencia de saco gestacional intrauterino detectada por ecografía transvaginal
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5 semanas después de la transferencia de embriones]
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la transferencia de embriones]
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Los embarazos continuaron más allá de las 20 semanas de gestación.
|
18 semanas después de la transferencia de embriones]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Double stimulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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