- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06212102
이중 난소 자극을 받는 불량한 반응자의 디드로게스테론 대 GnRH 길항제
2026년 4월 28일 업데이트: Bedaya Hospital
이중 난소 자극을 받는 불량 반응자의 Dydrogesterone 대 GnRH 길항제: 무작위 대조 비열등성 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 이중 자극 프로토콜을 받는 반응이 좋지 않은 환자의 조기 LH 급증을 예방하기 위해 프로게스틴을 GnRH 길항제와 함께 사용하는 것의 효능과 비용 효율성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Usama M Fouda, Prof.
- 전화번호: +201095401375
- 이메일: umfrfouda@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- Bedaya Hospital
-
연락하다:
- Usama M. Fouda, Prof
- 이메일: umfrfouda@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Usama M Fouda, Prof
- 전화번호: +201095401375
- 이메일: umfrfouda@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포세이돈 그룹 4에 속하는 환자
제외 기준:
- PCOS
- 자궁내막증
- 반복적 낙태의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 그룹
HMG(300IU)는 난소 자극(FPS)의 난포기 및 난소 자극(LPS)의 황체기 동안 사용되었습니다. 프로게스틴(디드로게스테론) 30 mg/일은 FPS 및 LPS 동안 조기 LH 급증을 방지하기 위해 사용되었습니다. 다음 주기에는 냉동배아 이식을 시행하였습니다. |
HMG(300IU)는 난소 자극(FPS)의 난포기 및 난소 자극(LPS)의 황체기 동안 사용되었습니다.
프로게스틴(디드로게스테론) 30 mg/일은 FPS 및 LPS 동안 조기 LH 급증을 방지하기 위해 사용되었습니다.
|
|
활성 비교기: GnRH 길항제 그룹
HMG(300IU)는 난소 자극(FPS)의 난포기 및 난소 자극(LPS)의 황체기 동안 사용되었습니다. FPS 및 LPS 동안 조기 LH 급증을 방지하기 위해 유연한 GnRH 길항제 프로토콜(Cetrorelix 아세테이트)(0.2mg)이 사용되었습니다. 다음 주기에는 냉동배아 이식을 시행하였습니다. |
HMG(300IU)는 난소 자극(FPS)의 난포기 및 난소 자극(LPS)의 황체기 동안 사용되었습니다.
FPS 및 LPS 동안 조기 LH 급증을 방지하기 위해 유연한 GnRH 길항제 프로토콜(Cetrorelix 아세테이트)(0.2mg)이 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채취된 난자당 약품비
기간: 난소 자극 시작 후 10~15일]
|
모든 주기에 사용된 약물의 총 비용/채취된 난모세포 수
|
난소 자극 시작 후 10~15일]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상임신율
기간: 배아 이식 후 5주]
|
질식초음파로 자궁내 임신낭이 발견된 경우
|
배아 이식 후 5주]
|
|
지속적인 임신율
기간: 배아 이식 후 18주]
|
임신 20주 이후에도 임신이 계속됨
|
배아 이식 후 18주]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Double stimulation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .