Dydrogesteron versus GnRH-antagonis hos dårlige respondere som gjennomgår dobbel ovariestimulering
28. april 2026 oppdatert av: Bedaya Hospital
Dydrogesteron versus GnRH-antagonis hos fattige respondere som gjennomgår dobbel ovariestimulering: en randomisert kontrollert ikke-inferioritetsprøve
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten ved bruk av progestin med GnRH-antagonist for å forhindre for tidlig LH-stigning hos dårlige respondere som gjennomgår dobbelstimuleringsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +201095401375
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Bedaya Hospital
-
Ta kontakt med:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonnummer: +201095401375
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som tilhører Poseidon gruppe 4
Ekskluderingskriterier:
- PCOS
- Endometriose
- Historie om tilbakevendende abort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Progestin-primet eggstokkstimuleringsgruppe
HMG (300IU) ble brukt under follikkelfasen av ovariestimulering (FPS) og under lutealfasen av ovariestimulering (LPS). Progestin (dydrogesteron) 30 mg/dag ble brukt for å forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS. I påfølgende syklus ble frossen embryooverføring utført |
HMG (300IU) ble brukt under follikkelfasen av ovariestimulering (FPS) og under lutealfasen av ovariestimulering (LPS).
Progestin (dydrogesteron) 30 mg/dag ble brukt for å forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS.
|
|
Aktiv komparator: GnRH-antagonistgruppe
HMG (300IU) ble brukt under follikkelfasen av ovariestimulering (FPS) og under lutealfasen av ovariestimulering (LPS). Fleksibel GnRH-antagonistprotokoll (Cetrorelixacetat) (0,2 mg) ble brukt for å forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS. I påfølgende syklus ble frossen embryooverføring utført |
HMG (300IU) ble brukt under follikkelfasen av ovariestimulering (FPS) og under lutealfasen av ovariestimulering (LPS).
Fleksibel GnRH-antagonistprotokoll (Cetrorelixacetat) (0,2 mg) ble brukt for å forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinkostnader per utvunnet oocytt
Tidsramme: Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering]
|
Totalkostnad for medisiner brukt i alle sykluser/antall hentede oocytter
|
Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring]
|
Tilstedeværelse av intrauterin svangerskapssekk oppdaget ved transvaginal ultralyd
|
5 uker etter embryooverføring]
|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 18 uker etter embryooverføring]
|
Svangerskapene fortsatte utover 20 ukers svangerskap
|
18 uker etter embryooverføring]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Double stimulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .