Dydrogesteron versus GnRH-Antagonis bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer doppelten Eierstockstimulation unterziehen
28. April 2026 aktualisiert von: Bedaya Hospital
Dydrogesteron versus GnRH-Antagonis bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer doppelten Eierstockstimulation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Verwendung von Progestin mit GnRH-Antagonisten zu vergleichen, um einen vorzeitigen LH-Anstieg bei Patienten mit schlechtem Ansprechen zu verhindern, die sich einem Doppelstimulationsprotokoll unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +201095401375
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Noch keine Rekrutierung
- Bedaya Hospital
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Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonnummer: +201095401375
- E-Mail: umfrfouda@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten der Poseidon-Gruppe 4
Ausschlusskriterien:
- PCOS
- Endometriose
- Geschichte wiederkehrender Abtreibungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe zur Stimulation der Eierstöcke mit Progestin-Vorbereitung
HMG (300 IE) wurde während der Follikelphase der Eierstockstimulation (FPS) und während der Lutealphase der Eierstockstimulation (LPS) verwendet. Progestin (Dydrogesteron) 30 mg/Tag wurde verwendet, um einen vorzeitigen LH-Anstieg während der FPS und LPS zu verhindern. Im darauffolgenden Zyklus wurde der Transfer gefrorener Embryonen durchgeführt |
HMG (300 IE) wurde während der Follikelphase der Eierstockstimulation (FPS) und während der Lutealphase der Eierstockstimulation (LPS) verwendet.
Progestin (Dydrogesteron) 30 mg/Tag wurde verwendet, um einen vorzeitigen LH-Anstieg während der FPS und LPS zu verhindern.
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Aktiver Komparator: GnRH-Antagonistengruppe
HMG (300 IE) wurde während der Follikelphase der Eierstockstimulation (FPS) und während der Lutealphase der Eierstockstimulation (LPS) verwendet. Das flexible GnRH-Antagonistenprotokoll (Cetrorelixacetat) (0,2 mg) wurde verwendet, um einen vorzeitigen LH-Anstieg während der FPS und LPS zu verhindern. Im darauffolgenden Zyklus wurde der Transfer gefrorener Embryonen durchgeführt |
HMG (300 IE) wurde während der Follikelphase der Eierstockstimulation (FPS) und während der Lutealphase der Eierstockstimulation (LPS) verwendet.
Das flexible GnRH-Antagonistenprotokoll (Cetrorelixacetat) (0,2 mg) wurde verwendet, um einen vorzeitigen LH-Anstieg während der FPS und LPS zu verhindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten für Medikamente pro entnommener Eizelle
Zeitfenster: Zehn bis fünfzehn Tage nach Beginn der Stimulation der Eierstöcke]
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Gesamtkosten der in allen Zyklen verwendeten Medikamente/Anzahl der entnommenen Eizellen
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Zehn bis fünfzehn Tage nach Beginn der Stimulation der Eierstöcke]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer]
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Vorhandensein eines intrauterinen Gestationssacks, festgestellt durch transvaginalen Ultraschall
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5 Wochen nach Embryotransfer]
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 18 Wochen nach Embryotransfer]
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Die Schwangerschaften dauerten über die 20. Schwangerschaftswoche hinaus an
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18 Wochen nach Embryotransfer]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Double stimulation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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