Dydrogesteroni versus GnRH-antagonis huonosti reagoivilla potilailla, jotka kärsivät kaksoismunasarjastimulaatiosta
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bedaya Hospital
Dydrogesteroni versus GnRH-antagonis huonosti reagoivilla potilailla, jotka joutuvat kaksoismunasarjastimulaatioon: satunnaistettu kontrolloitu non-alempiarvoisuuskoe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena oli verrata progestiinin käytön tehokkuutta ja kustannustehokkuutta GnRH-antagonistin kanssa estämään ennenaikainen LH-huippu huonosti reagoivilla potilailla, jotka käyvät läpi kaksoistimulaatioprotokollan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usama M Fouda, Prof.
- Puhelinnumero: +201095401375
- Sähköposti: umfrfouda@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- Bedaya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama M. Fouda, Prof
- Sähköposti: umfrfouda@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Usama M Fouda, Prof
- Puhelinnumero: +201095401375
- Sähköposti: umfrfouda@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Poseidon-ryhmään 4 kuuluvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- PCOS
- Endometrioosi
- Toistuvien aborttien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progestiinilla pohjustettu munasarjojen stimulaatioryhmä
HMG:tä (300 IU) käytettiin munasarjojen stimulaation (FPS) follikulaarisen vaiheen ja munasarjojen stimulaation (LPS) luteaalivaiheen aikana. Progestiinia (dydrogesteronia) 30 mg/vrk käytettiin estämään ennenaikainen LH-aalto FPS:n ja LPS:n aikana. Seuraavassa syklissä tehtiin pakastetun alkion siirto |
HMG:tä (300 IU) käytettiin munasarjojen stimulaation (FPS) follikulaarisen vaiheen ja munasarjojen stimulaation (LPS) luteaalivaiheen aikana.
Progestiinia (dydrogesteronia) 30 mg/vrk käytettiin estämään ennenaikainen LH-aalto FPS:n ja LPS:n aikana.
|
|
Active Comparator: GnRH-antagonistiryhmä
HMG:tä (300 IU) käytettiin munasarjojen stimulaation (FPS) follikulaarisen vaiheen ja munasarjojen stimulaation (LPS) luteaalivaiheen aikana. Joustavaa GnRH-antagonistiprotokollaa (setroreliksiasetaattia) (0,2 mg) käytettiin estämään ennenaikainen LH-aalto FPS:n ja LPS:n aikana. Seuraavassa syklissä tehtiin pakastetun alkion siirto |
HMG:tä (300 IU) käytettiin munasarjojen stimulaation (FPS) follikulaarisen vaiheen ja munasarjojen stimulaation (LPS) luteaalivaiheen aikana.
Joustavaa GnRH-antagonistiprotokollaa (setroreliksiasetaattia) (0,2 mg) käytettiin estämään ennenaikainen LH-aalto FPS:n ja LPS:n aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeet maksavat talteen otettua munasolua kohden
Aikaikkuna: 10-15 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen]
|
Kaikissa sykleissä käytettyjen lääkkeiden kokonaiskustannukset / talteen otettujen munasolujen määrä
|
10-15 päivää munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen]
|
Kohdunsisäisen raskauspussin läsnäolo havaittu transvaginaalisella ultraäänellä
|
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen]
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 18 viikkoa alkionsiirron jälkeen]
|
Raskaudet jatkuivat yli 20 raskausviikon
|
18 viikkoa alkionsiirron jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Double stimulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .