Dydrogesterone contro antagoni del GnRH in pazienti con scarsa risposta sottoposti a doppia stimolazione ovarica
28 aprile 2026 aggiornato da: Bedaya Hospital
Dydrogesterone contro antagoni del GnRH in pazienti con scarsa risposta sottoposti a doppia stimolazione ovarica: uno studio randomizzato controllato di non inferiorità
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato era di confrontare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'uso del progestinico con l'antagonista del GnRH per prevenire il picco prematuro di LH nei pazienti con scarsa risposta sottoposti al protocollo di doppia stimolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Numero di telefono: +201095401375
- Email: umfrfouda@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Non ancora reclutamento
- Bedaya Hospital
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Contatto:
- Usama M. Fouda, Prof
- Email: umfrfouda@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- Usama M Fouda, Prof
- Numero di telefono: +201095401375
- Email: umfrfouda@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti appartenenti al gruppo Poseidon 4
Criteri di esclusione:
- PCOS
- Endometriosi
- Storia di aborti ricorrenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione ovarica innescata da progestinici
L'HMG (300 UI) è stato utilizzato durante la fase follicolare della stimolazione ovarica (FPS) e durante la fase luteinica della stimolazione ovarica (LPS). Il progestinico (didrogesterone) 30 mg/giorno è stato utilizzato per prevenire il picco prematuro di LH durante FPS e LPS. Nel ciclo successivo è stato effettuato il trasferimento degli embrioni congelati |
L'HMG (300 UI) è stato utilizzato durante la fase follicolare della stimolazione ovarica (FPS) e durante la fase luteinica della stimolazione ovarica (LPS).
Il progestinico (didrogesterone) 30 mg/giorno è stato utilizzato per prevenire il picco prematuro di LH durante FPS e LPS.
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Comparatore attivo: Gruppo antagonista del GnRH
L'HMG (300 UI) è stato utilizzato durante la fase follicolare della stimolazione ovarica (FPS) e durante la fase luteinica della stimolazione ovarica (LPS). Il protocollo flessibile con antagonista del GnRH (Cetrorelix acetato) (0,2 mg) è stato utilizzato per prevenire il picco prematuro di LH durante FPS e LPS. Nel ciclo successivo è stato effettuato il trasferimento degli embrioni congelati |
L'HMG (300 UI) è stato utilizzato durante la fase follicolare della stimolazione ovarica (FPS) e durante la fase luteinica della stimolazione ovarica (LPS).
Il protocollo flessibile con antagonista del GnRH (Cetrorelix acetato) (0,2 mg) è stato utilizzato per prevenire il picco prematuro di LH durante FPS e LPS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo dei farmaci per ovocita prelevato
Lasso di tempo: Dieci-quindici giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica]
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Costo totale dei farmaci utilizzati in tutti i cicli/numero di ovociti recuperati
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Dieci-quindici giorni dopo l'inizio della stimolazione ovarica]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Presenza di sacco gestazionale intrauterino rilevato mediante ecografia transvaginale
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5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Le gravidanze continuarono oltre la 20a settimana di gestazione
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18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Double stimulation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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