Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dydrogesteron versus GnRH-antagonis bij mensen met een slechte respons die dubbele ovariële stimulatie ondergaan

28 april 2026 bijgewerkt door: Bedaya Hospital

Dydrogesteron versus GnRH-antagonis bij mensen met een slechte respons die dubbele ovariële stimulatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit te vergelijken van het gebruik van progestageen met een GnRH-antagonist om voortijdige LH-piek te voorkomen bij mensen met een slechte respons die een dubbel stimulatieprotocol ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Nog niet aan het werven
        • Bedaya Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten behorend tot Poseidongroep 4

Uitsluitingscriteria:

  • PCOS
  • Endometriose
  • Geschiedenis van herhaalde abortus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progestageen-geprimeerde ovariële stimulatiegroep

HMG (300 IE) werd gebruikt tijdens de folliculaire fase van ovariële stimulatie (FPS) en tijdens de luteale fase van ovariële stimulatie (LPS). Progestine (dydrogesteron) 30 mg/dag werd gebruikt om voortijdige LH-piek tijdens de FPS en LPS te voorkomen.

In de daaropvolgende cyclus werd een terugplaatsing van ingevroren embryo's uitgevoerd
Geneesmiddel: Progestageen-geprimeerde ovariële stimulatie
HMG (300 IE) werd gebruikt tijdens de folliculaire fase van ovariële stimulatie (FPS) en tijdens de luteale fase van ovariële stimulatie (LPS). Progestine (dydrogesteron) 30 mg/dag werd gebruikt om voortijdige LH-piek tijdens de FPS en LPS te voorkomen.
Actieve vergelijker: GnRH-antagonistische groep

HMG (300 IE) werd gebruikt tijdens de folliculaire fase van ovariële stimulatie (FPS) en tijdens de luteale fase van ovariële stimulatie (LPS). Er werd een flexibel GnRH-antagonistprotocol (Cetrorelix-acetaat) (0,2 mg) gebruikt om voortijdige LH-piek tijdens de FPS en LPS te voorkomen.

In de daaropvolgende cyclus werd een terugplaatsing van ingevroren embryo's uitgevoerd
Geneesmiddel: GnRH-antagonist
HMG (300 IE) werd gebruikt tijdens de folliculaire fase van ovariële stimulatie (FPS) en tijdens de luteale fase van ovariële stimulatie (LPS). Er werd een flexibel GnRH-antagonistprotocol (Cetrorelix-acetaat) (0,2 mg) gebruikt om voortijdige LH-piek tijdens de FPS en LPS te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiekosten per teruggevonden eicel
Tijdsspanne: Tien tot vijftien dagen na het starten van de ovariële stimulatie]
Totale kosten van medicijnen die in alle cycli worden gebruikt/aantal teruggevonden eicellen
Tien tot vijftien dagen na het starten van de ovariële stimulatie]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer]
Aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak gedetecteerd door transvaginale echografie
5 weken na embryotransfer]
Doorlopende zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 18 weken na embryotransfer]
Zwangerschappen gingen door na een zwangerschapsduur van twintig weken
18 weken na embryotransfer]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bedaya Hospital

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Double stimulation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren