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接受双卵巢刺激的不良反应者中地屈孕酮与 GnRH 拮抗作用

2026年4月28日 更新者：Bedaya Hospital

接受双卵巢刺激的不良反应者中地屈孕酮与 GnRH 拮抗剂：一项随机对照非劣效性试验

这项随机对照试验的目的是比较使用孕激素与 GnRH 拮抗剂预防接受双刺激方案的不良反应者过早 LH 激增的功效和成本效益。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Giza、埃及
        • 尚未招聘
        • Bedaya Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及
        • 招聘中
        • Cairo University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

属于波塞冬第 4 组的患者

排除标准：

  • 多囊卵巢综合症
  • 子宫内膜异位症
  • 复发性流产史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：孕激素引发的卵巢刺激组

HMG（300IU）用于卵巢刺激（FPS）的卵泡期和卵巢刺激（LPS）的黄体期。 孕激素（地屈孕酮）30 mg/天用于预防 FPS 和 LPS 期间 LH 过早激增。

在随后的周期中进行冷冻胚胎移植
药品：孕激素引发的卵巢刺激
HMG（300IU）用于卵巢刺激（FPS）的卵泡期和卵巢刺激（LPS）的黄体期。 孕激素（地屈孕酮）30 mg/天用于预防 FPS 和 LPS 期间 LH 过早激增。
有源比较器：GnRH拮抗剂组

HMG（300IU）用于卵巢刺激（FPS）的卵泡期和卵巢刺激（LPS）的黄体期。 灵活的 GnRH 拮抗剂方案（醋酸西曲瑞克）（0.2 mg）用于防止 FPS 和 LPS 期间过早的 LH 激增。

在随后的周期中进行冷冻胚胎移植
药品：GnRH拮抗剂
HMG（300IU）用于卵巢刺激（FPS）的卵泡期和卵巢刺激（LPS）的黄体期。 灵活的 GnRH 拮抗剂方案（醋酸西曲瑞克）（0.2 mg）用于防止 FPS 和 LPS 期间过早的 LH 激增。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个取出卵母细胞的药物费用
大体时间：开始卵巢刺激后十到十五天]
所有周期中使用的药物总成本/取出的卵母细胞数量
开始卵巢刺激后十到十五天]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后5周]
通过阴道超声检测宫内孕囊的存在
胚胎移植后5周]
持续妊娠率
大体时间：胚胎移植后18周]
妊娠超过 20 周后仍继续妊娠
胚胎移植后18周]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bedaya Hospital

合作者

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Samar A Alhofy, M.D, Msc、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月8日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Double stimulation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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