Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dydrogesteron versus GnRH-antagonis hos dårlige respondere, der gennemgår dobbelt ovariestimulering

28. april 2026 opdateret af: Bedaya Hospital

Dydrogesteron versus GnRH-antagonis hos dårlige respondere, der gennemgår dobbelt ovariestimulation: et randomiseret kontrolleret non-inferioritetsforsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​at bruge gestagen med GnRH-antagonist for at forhindre for tidlig LH-stigning hos dårlige respondere, der gennemgår dobbeltstimuleringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bedaya Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der tilhører Poseidon gruppe 4

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Endometriose
  • Historie om tilbagevendende abort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progestin-primet ovariestimuleringsgruppe

HMG (300IU) blev brugt under den follikulære fase af ovariestimulering (FPS) og under den luteale fase af ovariestimulering (LPS). Progestin (dydrogesteron) 30 mg/dag blev brugt til at forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS.

I den efterfølgende cyklus blev frossen embryooverførsel udført
Medicin: Progestin-primet ovariestimulering
HMG (300IU) blev brugt under den follikulære fase af ovariestimulering (FPS) og under den luteale fase af ovariestimulering (LPS). Progestin (dydrogesteron) 30 mg/dag blev brugt til at forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS.
Aktiv komparator: GnRH-antagonistgruppe

HMG (300IU) blev brugt under den follikulære fase af ovariestimulering (FPS) og under den luteale fase af ovariestimulering (LPS). Fleksibel GnRH-antagonistprotokol (Cetrorelix-acetat) (0,2 mg) blev brugt til at forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS.

I den efterfølgende cyklus blev frossen embryooverførsel udført
Medicin: GnRH-antagonist
HMG (300IU) blev brugt under den follikulære fase af ovariestimulering (FPS) og under den luteale fase af ovariestimulering (LPS). Fleksibel GnRH-antagonistprotokol (Cetrorelix-acetat) (0,2 mg) blev brugt til at forhindre for tidlig LH-stigning under FPS og LPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinudgifter pr. hentet æg
Tidsramme: Ti til femten dage efter start af ovariestimulering]
Samlede omkostninger til medicin brugt i alle cyklusser/antal hentede oocytter
Ti til femten dage efter start af ovariestimulering]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel]
Tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk påvist ved transvaginal ultralyd
5 uger efter embryooverførsel]
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 18 uger efter embryooverførsel]
Graviditeterne fortsatte efter 20 ugers graviditet
18 uger efter embryooverførsel]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bedaya Hospital

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Double stimulation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progestin-primet ovariestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner