Дидрогестерон в сравнении с антагонистами ГнРГ у больных с плохим ответом, подвергающихся двойной стимуляции яичников
28 апреля 2026 г. обновлено: Bedaya Hospital
Дидрогестерон в сравнении с антагонистами ГнРГ у пациентов с плохим ответом, подвергающихся двойной стимуляции яичников: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было сравнение эффективности и экономической эффективности использования прогестина с антагонистом ГнРГ для предотвращения преждевременного всплеска ЛГ у пациентов с плохим ответом, подвергающихся протоколу двойной стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Usama M Fouda, Prof.
- Номер телефона: +201095401375
- Электронная почта: umfrfouda@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Еще не набирают
- Bedaya Hospital
-
Контакт:
- Usama M. Fouda, Prof
- Электронная почта: umfrfouda@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Usama M Fouda, Prof
- Номер телефона: +201095401375
- Электронная почта: umfrfouda@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, относящиеся к группе Посейдона 4.
Критерий исключения:
- СПКЯ
- Эндометриоз
- История повторного аборта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции яичников с применением прогестина
ГМГ (300 МЕ) использовался во время фолликулярной фазы стимуляции яичников (ФПС) и во время лютеиновой фазы стимуляции яичников (ЛПС). Прогестин (дидрогестерон) 30 мг/день использовался для предотвращения преждевременного всплеска ЛГ во время FPS и LPS. В последующем цикле был произведен перенос замороженных эмбрионов. |
ГМГ (300 МЕ) использовался во время фолликулярной фазы стимуляции яичников (ФПС) и во время лютеиновой фазы стимуляции яичников (ЛПС).
Прогестин (дидрогестерон) 30 мг/день использовался для предотвращения преждевременного всплеска ЛГ во время FPS и LPS.
|
|
Активный компаратор: Группа антагонистов ГнРГ
ГМГ (300 МЕ) использовался во время фолликулярной фазы стимуляции яичников (ФПС) и во время лютеиновой фазы стимуляции яичников (ЛПС). Гибкий протокол антагониста ГнРГ (цетрореликса ацетат) (0,2 мг) использовался для предотвращения преждевременного всплеска ЛГ во время FPS и LPS. В последующем цикле был произведен перенос замороженных эмбрионов. |
ГМГ (300 МЕ) использовался во время фолликулярной фазы стимуляции яичников (ФПС) и во время лютеиновой фазы стимуляции яичников (ЛПС).
Гибкий протокол антагониста ГнРГ (цетрореликса ацетат) (0,2 мг) использовался для предотвращения преждевременного всплеска ЛГ во время FPS и LPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость лекарств за один полученный ооцит
Временное ограничение: Через десять-пятнадцать дней после начала стимуляции яичников]
|
Общая стоимость лекарств, использованных во всех циклах/количество полученных ооцитов
|
Через десять-пятнадцать дней после начала стимуляции яичников]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов]
|
Наличие внутриматочного плодного яйца, выявляемого при трансвагинальном УЗИ.
|
5 недель после переноса эмбрионов]
|
|
Уровень продолжающейся беременности
Временное ограничение: 18 недель после переноса эмбрионов]
|
Беременность продолжалась после 20 недель беременности.
|
18 недель после переноса эмбрионов]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Double stimulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .