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Dydrogestérone versus GnRH Antagonis chez les mauvaises répondeuses subissant une double stimulation ovarienne

28 avril 2026 mis à jour par: Bedaya Hospital

Dydrogestérone versus GnRH Antagonis chez les mauvaises répondeuses subissant une double stimulation ovarienne : un essai randomisé contrôlé de non-infériorité

Le but de cet essai contrôlé randomisé était de comparer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'utilisation d'un progestatif avec un antagoniste de la GnRH pour prévenir une poussée prématurée de LH chez les mauvais répondeurs soumis à un protocole de double stimulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Pas encore de recrutement
        • Bedaya Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samar A Alhofy, M.D, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients appartenant au groupe Poséidon 4

Critère d'exclusion:

  • SOPK
  • Endométriose
  • Antécédents d'avortements récurrents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation ovarienne amorcée par un progestatif

L'HMG (300 UI) a été utilisée pendant la phase folliculaire de stimulation ovarienne (FPS) et pendant la phase lutéale de stimulation ovarienne (LPS). Un progestatif (dydrogestérone) 30 mg/jour a été utilisé pour prévenir une poussée prématurée de LH pendant la FPS et la LPS.

Au cours du cycle suivant, un transfert d'embryons congelés a été effectué
Médicament: Stimulation ovarienne amorcée par un progestatif
L'HMG (300 UI) a été utilisée pendant la phase folliculaire de stimulation ovarienne (FPS) et pendant la phase lutéale de stimulation ovarienne (LPS). Un progestatif (dydrogestérone) 30 mg/jour a été utilisé pour prévenir une poussée prématurée de LH pendant la FPS et la LPS.
Comparateur actif: Groupe antagoniste de la GnRH

L'HMG (300 UI) a été utilisée pendant la phase folliculaire de stimulation ovarienne (FPS) et pendant la phase lutéale de stimulation ovarienne (LPS). Un protocole flexible d'antagoniste de la GnRH (acétate de Cetrorelix) (0,2 mg) a été utilisé pour prévenir une poussée prématurée de LH pendant le FPS et le LPS.

Au cours du cycle suivant, un transfert d'embryons congelés a été effectué
Médicament: Antagoniste de la GnRH
L'HMG (300 UI) a été utilisée pendant la phase folliculaire de stimulation ovarienne (FPS) et pendant la phase lutéale de stimulation ovarienne (LPS). Un protocole flexible d'antagoniste de la GnRH (acétate de Cetrorelix) (0,2 mg) a été utilisé pour prévenir une poussée prématurée de LH pendant le FPS et le LPS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts des médicaments par ovocyte récupéré
Délai: Dix à quinze jours après le début de la stimulation ovarienne]
Coût total des médicaments utilisés dans tous les cycles/nombre d'ovocytes récupérés
Dix à quinze jours après le début de la stimulation ovarienne]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon]
Présence d'un sac gestationnel intra-utérin détectée par échographie transvaginale
5 semaines après le transfert d'embryon]
Taux de grossesse en cours
Délai: 18 semaines après le transfert d'embryon]
Les grossesses se sont poursuivies au-delà de 20 semaines de gestation
18 semaines après le transfert d'embryon]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bedaya Hospital

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Double stimulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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