Dydrogesteron kontra GnRH-antagonis hos dåliga svarspersoner som genomgår dubbel äggstocksstimulering
28 april 2026 uppdaterad av: Bedaya Hospital
Dydrogesteron kontra GnRH-antagonis hos fattiga svarspersoner som genomgår dubbel äggstocksstimulering: en randomiserad kontrollerad icke-inferioritetsprövning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten av att använda progestin med GnRH-antagonist för att förhindra för tidig LH-ökning hos patienter med dåligt svar som genomgår dubbelstimuleringsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Usama M Fouda, Prof.
- Telefonnummer: +201095401375
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Har inte rekryterat ännu
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonnummer: +201095401375
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som tillhör Poseidon grupp 4
Exklusions kriterier:
- PCOS
- Endometrios
- Historia om återkommande abort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Progestinprimerad äggstocksstimuleringsgrupp
HMG (300IU) användes under den follikulära fasen av ovariestimulering (FPS) och under den luteala fasen av ovariestimulering (LPS). Progestin (dydrogesteron) 30 mg/dag användes för att förhindra för tidig LH-ökning under FPS och LPS. I efterföljande cykel gjordes fryst embryoöverföring |
HMG (300IU) användes under den follikulära fasen av ovariestimulering (FPS) och under den luteala fasen av ovariestimulering (LPS).
Progestin (dydrogesteron) 30 mg/dag användes för att förhindra för tidig LH-ökning under FPS och LPS.
|
|
Aktiv komparator: GnRH-antagonistgrupp
HMG (300IU) användes under den follikulära fasen av ovariestimulering (FPS) och under den luteala fasen av ovariestimulering (LPS). Flexibelt GnRH-antagonistprotokoll (Cetrorelixacetat) (0,2 mg) användes för att förhindra för tidig LH-ökning under FPS och LPS. I efterföljande cykel gjordes fryst embryoöverföring |
HMG (300IU) användes under den follikulära fasen av ovariestimulering (FPS) och under den luteala fasen av ovariestimulering (LPS).
Flexibelt GnRH-antagonistprotokoll (Cetrorelixacetat) (0,2 mg) användes för att förhindra för tidig LH-ökning under FPS och LPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelskostnader per hämtad oocyt
Tidsram: Tio till femton dagar efter start av äggstocksstimulering]
|
Total kostnad för mediciner som används i alla cykler/antal hämtade oocyter
|
Tio till femton dagar efter start av äggstocksstimulering]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring]
|
Förekomst av intrauterin graviditetspåse upptäckt av transvaginalt ultraljud
|
5 veckor efter embryoöverföring]
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 18 veckor efter embryoöverföring]
|
Graviditeterna fortsatte efter 20 veckors graviditet
|
18 veckor efter embryoöverföring]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Double stimulation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .