Dydrogesteron w porównaniu z antagonistą GnRH u pacjentek słabo odpowiadających na leczenie poddawanych podwójnej stymulacji jajników
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bedaya Hospital
Dydrogesteron w porównaniu z antagonistami GnRH u kobiet słabo odpowiadających na leczenie poddawanych podwójnej stymulacji jajników: randomizowane, kontrolowane badanie równoważności
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było porównanie skuteczności i opłacalności stosowania progestyny z antagonistą GnRH w celu zapobiegania przedwczesnemu wzrostowi LH u osób słabo odpowiadających na leczenie poddawanych protokołowi podwójnej stymulacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Usama M Fouda, Prof.
- Numer telefonu: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bedaya Hospital
-
Kontakt:
- Usama M. Fouda, Prof
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Usama M Fouda, Prof
- Numer telefonu: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Samar A Alhofy, M.D, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci należący do grupy Posejdona 4
Kryteria wyłączenia:
- PCOS
- Endometrioza
- Historia nawracających aborcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji jajników szczepiona progestyną
HMG (300IU) stosowano w fazie folikularnej stymulacji jajników (FPS) oraz w fazie lutealnej stymulacji jajników (LPS). Aby zapobiec przedwczesnemu wzrostowi LH podczas FPS i LPS, stosowano progestynę (dydrogesteron) w dawce 30 mg/dzień. W kolejnym cyklu wykonano transfer zamrożonych zarodków |
HMG (300IU) stosowano w fazie folikularnej stymulacji jajników (FPS) oraz w fazie lutealnej stymulacji jajników (LPS).
Aby zapobiec przedwczesnemu wzrostowi LH podczas FPS i LPS, stosowano progestynę (dydrogesteron) w dawce 30 mg/dzień.
|
|
Aktywny komparator: Grupa antagonistów GnRH
HMG (300IU) stosowano w fazie folikularnej stymulacji jajników (FPS) oraz w fazie lutealnej stymulacji jajników (LPS). Aby zapobiec przedwczesnemu wyrzutowi LH podczas FPS i LPS, zastosowano elastyczny protokół antagonisty GnRH (octan cetroreliksu) (0,2 mg). W kolejnym cyklu wykonano transfer zamrożonych zarodków |
HMG (300IU) stosowano w fazie folikularnej stymulacji jajników (FPS) oraz w fazie lutealnej stymulacji jajników (LPS).
Aby zapobiec przedwczesnemu wyrzutowi LH podczas FPS i LPS, zastosowano elastyczny protokół antagonisty GnRH (octan cetroreliksu) (0,2 mg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty leków na pobrany oocyt
Ramy czasowe: Dziesięć do piętnastu dni po rozpoczęciu stymulacji jajników]
|
Całkowity koszt leków stosowanych we wszystkich cyklach/liczba pobranych oocytów
|
Dziesięć do piętnastu dni po rozpoczęciu stymulacji jajników]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków]
|
Obecność pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego wykryta w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym
|
5 tygodni po transferze zarodków]
|
|
Stały wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 18 tygodni po transferze zarodków]
|
Ciąża trwała dłużej niż 20 tydzień ciąży
|
18 tygodni po transferze zarodków]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samar A Alhofy, M.D, Msc, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Double stimulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .