家庭環境における野菜の提供 - 自由なアクセスと選択が間食の野菜摂取に及ぼす影響 (VOHE)
この研究では、4 ～ 6 歳の子供の果物と野菜の摂取に対する提供戦略の影響を調査しています。 検討されている 2 つの重要な要素は、保育者が提供を開始するのか、それとも自由に提供するのか、そして子供たちが果物や野菜を選択する選択肢があるかどうかです。 目的は、これらの戦略が子供の果物と野菜の摂取にどのような影響を与えるかを判断することです。
この研究は 2x2 要因交差計画に従い、参加者は 4 つの異なる条件にさらされます。 介入には、家庭訪問、インフォームドコンセント、アンケート、子供たちが野菜を試食して好みを評価することが含まれます。 スナックボックスが家に置かれ、親は条件に基づいてそれが満たされていることを確認します。子供たちはスナック野菜を選択するか、親がそれを始めさせます。 野菜摂取量に関する毎日のアンケートが完了し、調査は資料収集で終了します。
この研究には4歳から6歳までの44人の子供が含まれており、リスクは最小限ですが、直ちに利益はありません。 介護者は研究に約 4 時間を費やします。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 幼児期に形成された食習慣は、長期的な健康結果を形成する上で極めて重要な役割を果たします。 この重要な発育時期に果物と野菜を適切に摂取することは、慢性疾患のリスクを軽減し、全体的な幸福の促進につながります。 しかし、幼児に最適な果物や野菜の摂取量を達成することは困難な場合があり、食事の選択に対する提供戦略の影響を理解することが最も重要です。 本研究は、4～6 歳の子供の果物と野菜の摂取に対する提供戦略の影響を調査することを目的としています。 具体的には、提供戦略の 2 つの重要な側面を検討します。(1) 提供が自由に提供されるか、保育者によって開始されるか、(2) 果物や野菜の選択において子供たちに選択が与えられるかどうか。 これらの要因は、子どもの食行動に大きな影響を与える可能性があります。
目的: 4 ～ 6 歳の子供の果物と野菜の摂取量 (グラム) に対する、提供戦略 (自由に提供する vs 開始する、選択する vs 選択しない) の効果を判断すること。
研究デザイン: 研究は 2 ((自由に提供されたもの vs 開始されたもの) x 2 (選択 vs 無選択) 要因クロスオーバー デザインに従います。 参加者は、4 つの条件の組み合わせのそれぞれに 2 回ずつ曝露されます。
介入: 研究チームは摂取セッションのために参加者の自宅を訪問し、その間、親はインフォームドコンセントを提供し、アンケートに記入し、子供たちは野菜を試食して好みを評価します。 午後の測定中、スナックボックスが家庭環境に置かれ、保護者がそれが満たされていることを確認します。 症状に応じて、親は子供がスナック野菜を自由に摂取できるようにするか、食べられる時期から始めます。 選択条件では 3 つの野菜 (ニンジン、ピーマン、キュウリ) が提供されますが、選択なしの条件では 1 つの野菜のみが提供されます。 保護者には、毎日の終わりに夕食時の野菜摂取量に関するアンケートに回答するよう通知されます。 研究チームはすべての研究資料を回収するために戻り、研究を終了します。
研究対象者: 4 歳から 6 歳までの子供 44 人。 参加、利益、グループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: この研究は被験者にとって非治療的です。 この研究への参加から被験者に直接的な利益が期待されることはなく、参加に伴うリスクは無視できると考えられます。 時間に関して、被験者の負担は次のとおりです。介護者はインテークセッションと介入セッション前の対応するアンケートに 1 時間、子供は 15 分です。毎日のアンケートに記入し、野菜を提供するための 20 分を 8 回行い、最後に親子で介入期間後のまとめセッションとして 20 分を行います。 これにより、介護者の作業時間は合計 4 時間になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Femke Gooijer, MSc
- 電話番号：+31612156023
- メール：femke.degooijer@wur.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marlou L Lasschuijt, PhD
- メール：marlou.lasschuijt@wur.nl
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WE
- 募集
- Wageningen University and Research
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コンタクト：
- Guido Camps, PhD
- メール：guido.camps@wur.nl
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コンタクト：
- Femke J de Gooijer, MSc
- 電話番号：+31612156023
- メール：femke.degooijer@wur.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- お子様の対象年齢は 4 ～ 7 歳です。
- 子どもたちは授業日の午後 5 時間のうち 2 時間を自宅で過ごす必要がありますが、野菜を提供するために保護者も立ち会います。
- 養育者も子どもも研究手順に従うことに前向きです。
除外基準:
- 研究で使用された果物や野菜に対してアレルギーまたは不耐性のある子供。
- 親または介護者が指示した食習慣や信念のために、試験食品を食べたがらない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての科目
被験者の研究デザイン内で: すべての子供は 4 つの可能な介入の組み合わせを受けます。
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子どもたちには、さまざまな 3 種類の野菜または 1 種類の野菜が提供されます。
野菜をいつ食べるかを子供が決めることも、親が始めることもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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午後の測定中の消費量
時間枠：参加者が選択した午後8時間
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各測定午後の消費量は、SnackBox を使用して測定されます。
SnackBox は、体重の減少が検出されると消費を想定します。
両方の提供戦略とその相互作用の効果を評価するために、二元配置分散分析が実行されます。
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参加者が選択した午後8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本当の消費
時間枠：参加者が選択した午後8時間
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学習期間の前後に3つの学習食品の重量を測定し、追加で購入した食品を登録します。
調査前の体重 + 追加で購入した食品 - 調査後の体重 = 合計の実際の消費量。
SnackBox はアルゴリズムを使用して体重減少を検出し、その減少がスナック野菜の摂取によるものであると想定します。
これらの重量減少の合計が、スナックボックスによって測定される総消費量になります。
真の総消費量は、Bland-Altman プロットを使用し、クラス内相関係数を計算することによって、SnackBox で測定された消費量と比較されます。
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参加者が選択した午後8時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VOHEStudy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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