Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groentenaanbod in de thuisomgeving - Impact van vrije toegankelijkheid en keuze op de inname van snackgroenten (VOHE)

8 januari 2024 bijgewerkt door: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Dit onderzoek onderzoekt de impact van het aanbieden van strategieën op de groente- en fruitinname van kinderen van 4 tot 6 jaar. Twee belangrijke factoren die worden onderzocht zijn of zorgverleners het aanbod zelf initiëren of gratis aanbieden, en of kinderen een keuze hebben bij het selecteren van groenten en fruit. Het doel is om te bepalen hoe deze strategieën de groente- en fruitinname van kinderen beïnvloeden.

Het onderzoek volgt een 2x2 factorieel cross-overontwerp, waarbij deelnemers worden blootgesteld aan vier verschillende omstandigheden. Interventies omvatten huisbezoeken, geïnformeerde toestemming, vragenlijsten en kinderen die groenten proeven om hun voorkeuren te beoordelen. Er wordt een SnackBox in huis geplaatst en ouders zorgen ervoor dat deze wordt gevuld op basis van de voorwaarde: kinderen kiezen een snackgroente of laten deze door de ouders op initiatief van hen starten. Dagelijks worden vragenlijsten over de groenteconsumptie ingevuld en het onderzoek wordt afgesloten met het verzamelen van materiaal.

De studie omvatte 44 kinderen in de leeftijd van 4 tot 6 jaar en brengt minimale risico's met zich mee zonder onmiddellijke voordelen. Zorgverleners besteden ongeveer vier uur aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De voedingsgewoonten die tijdens de vroege kinderjaren worden gevormd, spelen een cruciale rol bij het vormgeven van de gezondheidsresultaten op de lange termijn. Adequate consumptie van fruit en groenten tijdens deze kritieke ontwikkelingsperiode wordt in verband gebracht met een verminderd risico op chronische ziekten en de bevordering van het algehele welzijn. Het bereiken van een optimale groente- en fruitinname bij jonge kinderen kan echter een uitdaging zijn, en het begrijpen van de invloed van het aanbieden van strategieën op hun voedingskeuzes is van het allergrootste belang. Het doel van dit onderzoek is om het effect van het aanbieden van strategie op de groente- en fruitinname van kinderen van 4 tot 6 jaar te onderzoeken. Concreet zullen we twee belangrijke dimensies van de aanbodstrategie onderzoeken: (1) of het aanbod vrijelijk wordt aangeboden of geïnitieerd door zorgverleners en (2) of kinderen al dan niet een keuze krijgen in hun keuze van fruit en groenten. Deze factoren kunnen het voedingsgedrag van kinderen aanzienlijk beïnvloeden.

Doel: Vaststellen van het effect van de aanbodstrategie (vrij aangeboden versus geïnitieerd en keuze versus geen keuze) op de groente- en fruitinname (gram) van kinderen van 4-6 jaar oud.

Studieontwerp: Het onderzoek zal een 2 ((vrij aangeboden vs. geïnitieerd) x 2 (keuze vs. geen keuze) factoriële cross-over design volgen. Deelnemers worden in tweevoud blootgesteld aan elk van de vier conditiecombinaties.

Interventies: Het onderzoeksteam bezoekt de deelnemers thuis voor een intakegesprek, waarbij ouders geïnformeerde toestemming geven, vragenlijsten invullen en kinderen de groenten proeven om te beoordelen wat ze lekker vinden. Tijdens de meetmiddagen wordt er een SnackBox in de thuisomgeving geplaatst en ouders zorgen ervoor dat deze gevuld wordt. Afhankelijk van de aandoening laten ouders hun kinderen vrijelijk een snackgroente nemen of bepalen ze wanneer ze deze mogen eten. Drie groenten (wortels, paprika, komkommers) worden aangeboden in de keuzeconditie, terwijl er slechts één groente beschikbaar is in de geen-keuzeconditie. Ouders krijgen de opdracht om aan het einde van elke dag een dagelijkse vragenlijst in te vullen over de groenteconsumptie tijdens het avondeten. Het onderzoeksteam komt terug om al het studiemateriaal te verzamelen en daarmee het onderzoek af te ronden.

Studiepopulatie: 44 kinderen tussen 4 en 6 jaar oud. Aard en omvang van de lasten en risico's die verband houden met deelname, voordeel en groepsgebondenheid: Het onderzoek is niet-therapeutisch voor de proefpersonen. Er worden geen onmiddellijke voordelen voor de proefpersonen verwacht van deelname aan dit onderzoek, en het risico dat met deelname gepaard gaat, kan als verwaarloosbaar worden beschouwd. In tijd is de belasting voor de proefpersoon als volgt: 1 uur voor het intakegesprek en bijbehorende vragenlijsten voorafgaand aan de interventiesessies voor de begeleider en 15 minuten voor het kind; 8 keer 20 minuten voor het invullen van de dagelijkse vragenlijsten en het serveren van groenten en als laatste voor ouder en kind, 20 minuten voor de afsluitende sessie na de interventieperiode. Dit resulteert in een totaal van 4 uur voor de zorgverlener.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen moeten tussen de 4 en 7 jaar oud zijn;
  • Kinderen dienen op schooldagen 2 van de 5 middagen thuis door te brengen, terwijl er ook een begeleider aanwezig is om de groenten aan te bieden;
  • Zowel de verzorgers als het kind zijn bereid zich aan de onderzoeksprocedure te houden;

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die allergieën of intoleranties hebben voor de groenten en fruit die in het onderzoek worden gebruikt;
  • Niet bereid om de testvoedingen te eten vanwege eetgewoonten of overtuigingen zoals aangegeven door de ouder of verzorger;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle onderwerpen
Binnen de onderzoeksopzet: Alle kinderen krijgen de vier mogelijke combinaties van interventies.
Ofwel krijgen de kinderen een variatie van drie groenten of één groente aangeboden.
Kinderen kunnen zelf beslissen wanneer ze hun groenten eten, of ouders nemen er een moment voor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbruik tijdens de meetmiddagen
Tijdsspanne: 8 middagen naar keuze van de deelnemer
Het verbruik wordt tijdens elk van de meetmiddagen gemeten met de SnackBox. De SnackBox gaat uit van het verbruik wanneer er gewichtsafname wordt waargenomen. Om het effect van beide aanbodstrategieën en hun interactie te beoordelen, wordt een tweerichtings-ANOVA uitgevoerd.
8 middagen naar keuze van de deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echte consumptie
Tijdsspanne: 8 middagen naar keuze van de deelnemer
het gewicht van de drie studievoedingsmiddelen wordt voor en na de onderzoeksperiode gemeten en aanvullend gekochte voedingsmiddelen worden geregistreerd. Gewicht vóór het onderzoek + extra gekocht voedsel - Gewicht na het onderzoek = totale werkelijke consumptie. De SnackBox detecteert met een algoritme gewichtsafnames en gaat ervan uit dat deze te wijten zijn aan de consumptie van snackgroenten. De som van deze gewichtsafnames resulteert in het totale verbruik gemeten door de SnackBox. Het totale werkelijke verbruik wordt vergeleken met het door SnackBox gemeten verbruik met behulp van een Bland-Altman-grafiek en door berekening van de Intra Class Correlatie-coëfficiënt.
8 middagen naar keuze van de deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VOHEStudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding, gezond

3
Abonneren