Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøntsagstilbud i hjemmet - Indvirkning af fri tilgængelighed og valg på grøntsagsindtagelse af snacks (VOHE)

8. januar 2024 opdateret af: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​at tilbyde strategier på frugt- og grøntsagsindtaget for børn i alderen 4-6. To nøglefaktorer, der undersøges, er, om omsorgspersoner starter tilbuddet, eller om det tilbydes frit, og om børn har et valg med hensyn til at vælge frugt og grøntsager. Målet er at bestemme, hvordan disse strategier påvirker børns frugt- og grøntindtag.

Forskningen følger et 2x2 faktorielt cross-over design, hvor deltagerne udsættes for fire forskellige forhold. Interventioner involverer hjemmebesøg, informeret samtykke, spørgeskemaer og børn, der smager grøntsager for at vurdere deres præferencer. En SnackBox placeres i hjemmet, og forældrene sørger for, at den bliver fyldt ud fra tilstanden – børn vælger enten en snackgrøntsag eller får den iværksat af forældrene. Daglige spørgeskemaer om grøntsagsforbrug udfyldes, og undersøgelsen afsluttes med materialeindsamling.

Undersøgelsen omfatter 44 børn i alderen 4-6 år og indebærer minimale risici uden umiddelbare fordele. Pårørende bruger omkring fire timer på at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: De kostvaner, der dannes i den tidlige barndom, spiller en central rolle i udformningen af ​​langsigtede sundhedsresultater. Tilstrækkelig indtagelse af frugt og grøntsager i denne kritiske udviklingsperiode er forbundet med reduceret risiko for kroniske sygdomme og fremme af det generelle velvære. Det kan dog være udfordrende at opnå et optimalt indtag af frugt og grøntsager hos små børn, og forståelsen af ​​indflydelsen af ​​at tilbyde strategier på deres kostvalg er af afgørende betydning. Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​tilbudsstrategi på frugt- og grøntindtaget hos børn i alderen 4-6 år. Specifikt vil vi undersøge to nøgledimensioner af tilbudsstrategi: (1) om tilbuddet er frit stillet til rådighed eller initieret af omsorgspersoner og (2) om børn får et valg eller ej i deres valg af frugt og grøntsager. Disse faktorer har potentialet til at påvirke børns kostadfærd betydeligt.

Formål: At bestemme effekten af ​​tilbudsstrategi (frit tilbudt vs påbegyndt og valg vs ikke-valg) på frugt- og grøntindtag (gram) hos børn i alderen 4-6 år.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen vil følge et 2 ((frit tilbudt vs påbegyndt) x 2 (valg vs intet valg) faktorielt cross-over design. Deltagerne eksponeres, i to eksemplarer, for hver af de fire tilstandskombinationer.

Interventioner: Forskerholdet besøger deltagerne derhjemme til en indtagelsessession, hvor forældre giver informeret samtykke, udfylder spørgeskemaer, og børn smager på grøntsagerne for at vurdere deres smag. I løbet af måleeftermiddagene placeres en SnackBox i hjemmet, og forældre sørger for, at den bliver fyldt. Afhængigt af tilstanden tillader forældre enten børn frit at tage en snackgrøntsag eller starte, når de kan spise dem. Tre grøntsager (gulerødder, peberfrugt, agurker) tilbydes i valgfri tilstand, mens kun én grøntsag er tilgængelig i ikke-valgtilstand. Forældre får besked om at udfylde et dagligt spørgeskema om grøntsagsforbrug under aftensmaden sidst på hver dag. Forskerholdet vender tilbage for at indsamle alt studiemateriale og afslutter undersøgelsen.

Undersøgelsespopulation: 44 børn mellem 4 og 6 år. Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppeforhold: Undersøgelsen er ikke-terapeutisk for forsøgspersonerne. Der forventes ingen umiddelbare fordele for forsøgspersonerne ved deltagelse i denne undersøgelse, og risikoen forbundet med deltagelse kan betragtes som ubetydelig. Tidsmæssigt er forsøgspersonens belastning som følger: 1 time til optagelsessessionen og tilsvarende spørgeskemaer forud for interventionssessionerne for omsorgspersonen og 15 minutter for barnet; 8 gange 20 minutter til udfyldelse af de daglige spørgeskemaer og servering af grøntsager og til sidst til forælder og barn, 20 minutter til afslutningssession efter interventionsperioden. Dette resulterer i i alt 4 timer for plejepersonalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn bør være mellem 4-7 år gamle;
  • Børn skal tilbringe 2 ud af 5 eftermiddage hjemme på skoledagene, mens der også er en omsorgsperson til stede, som byder på grøntsagerne;
  • Både omsorgspersoner såvel som barnet er villige til at overholde undersøgelsesproceduren;

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har nogen allergi eller intolerance over for de frugter og grøntsager, der blev brugt i undersøgelsen;
  • Ikke villig til at spise testfødevarer på grund af spisevaner eller overbevisninger som angivet af forældre eller omsorgsperson;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle fag
Inden for fagstudiedesign: Alle børn modtager de fire mulige kombinationer af interventioner.
Enten tilbydes børn en række af tre grøntsager eller en enkelt grøntsag.
Enten kan børn bestemme, hvornår de skal spise deres grøntsager, eller forældre tager et øjeblik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug i løbet af måleeftermiddagene
Tidsramme: 8 eftermiddage efter eget valg
Forbruget under hver af måleeftermiddagene måles ved hjælp af SnackBox. SnackBoxen antager forbrug, når der registreres vægttab. For at vurdere effekten af ​​både tilbudsstrategier og interaktion deraf, gennemføres en tovejs ANOVA.
8 eftermiddage efter eget valg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ægte forbrug
Tidsramme: 8 eftermiddage efter eget valg
vægten af ​​de tre undersøgelsesfødevarer måles før og efter undersøgelsesperioden måles, og der registreres desuden købte fødevarer. Vægt før undersøgelse + ekstra købte fødevarer - Vægt efter undersøgelse = samlet sandt forbrug. SnackBoxen bruger en algoritme til at registrere vægttab og antager, at disse skyldes indtagelse af snackgrøntsager. Sammenlægning af disse vægttab resulterer i det samlede forbrug målt af SnackBoxen. Det samlede sande forbrug sammenlignes med det målte SnackBox-forbrug ved hjælp af et Bland-Altman-plot og ved at beregne Intra Class-korrelationskoefficienten.
8 eftermiddage efter eget valg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VOHEStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Grøntsagssort

Abonner