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Offre de légumes dans l'environnement domestique - Impact de la gratuité de l'accessibilité et du choix sur la consommation de légumes en collation (VOHE)

8 janvier 2024 mis à jour par: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Cette étude examine l'impact des stratégies d'offre sur la consommation de fruits et légumes des enfants âgés de 4 à 6 ans. Deux facteurs clés étudiés sont de savoir si les parents sont à l'origine de l'offre ou si elle est fournie gratuitement et si les enfants ont le choix de choisir des fruits et légumes. L'objectif est de déterminer comment ces stratégies affectent la consommation de fruits et légumes des enfants.

La recherche suit un plan factoriel croisé 2x2, les participants étant exposés à quatre conditions différentes. Les interventions impliquent des visites à domicile, un consentement éclairé, des questionnaires et des enfants dégustant des légumes pour évaluer leurs préférences. Une SnackBox est placée à la maison et les parents s'assurent qu'elle est remplie en fonction de l'état : les enfants choisissent un légume à grignoter ou le font initier par leurs parents. Des questionnaires quotidiens sur la consommation de légumes sont remplis et l'étude se termine par une collecte de matériel.

L'étude porte sur 44 enfants âgés de 4 à 6 ans et comporte des risques minimes sans aucun bénéfice immédiat. Les soignants consacrent environ quatre heures à participer à l’étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : Les habitudes alimentaires formées pendant la petite enfance jouent un rôle central dans l’évolution des résultats de santé à long terme. Une consommation adéquate de fruits et légumes pendant cette période critique du développement est associée à une réduction du risque de maladies chroniques et à la promotion du bien-être général. Cependant, atteindre un apport optimal en fruits et légumes chez les jeunes enfants peut s’avérer difficile, et comprendre l’influence des stratégies proposées sur leurs choix alimentaires est d’une importance capitale. La présente étude vise à étudier l'effet de la stratégie d'offre sur la consommation de fruits et légumes des enfants âgés de 4 à 6 ans. Plus précisément, nous explorerons deux dimensions clés de la stratégie d'offre : (1) si l'offre est fournie gratuitement ou initiée par les soignants et (2) si les enfants ont le choix ou non dans leur sélection de fruits et légumes. Ces facteurs peuvent avoir un impact significatif sur les comportements alimentaires des enfants.

Objectif : Déterminer l'effet de la stratégie d'offre (offert librement vs initié et choix vs pas de choix) sur la consommation de fruits et légumes (grammes) des enfants âgés de 4 à 6 ans.

Conception de l'étude : L'étude suivra une conception croisée factorielle 2 ((librement proposé ou initié) x 2 (choix ou non). Les participants sont exposés, en double exemplaire, à chacune des quatre combinaisons de conditions.

Interventions : L'équipe de recherche rend visite aux participants à domicile pour une séance d'admission, au cours de laquelle les parents donnent leur consentement éclairé, remplissent des questionnaires et les enfants goûtent les légumes pour évaluer leur goût. Pendant les après-midi de mesure, une SnackBox est placée dans l'environnement familial et les parents veillent à ce qu'elle soit remplie. Selon la situation, les parents autorisent les enfants à prendre librement un légume en-cas ou décident du moment où ils peuvent les manger. Trois légumes (carottes, poivrons, concombres) sont proposés dans la condition de choix, tandis qu'un seul légume est disponible dans la condition sans choix. Les parents sont invités à remplir un questionnaire quotidien sur la consommation de légumes pendant le dîner à la fin de chaque journée. L'équipe de recherche revient pour collecter tous les documents d'étude, concluant ainsi l'étude.

Population étudiée : 44 enfants âgés de 4 à 6 ans. Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et au lien de groupe : L'étude n'est pas thérapeutique pour les sujets. Aucun bénéfice immédiat pour les sujets n'est attendu de la participation à cette étude, et le risque associé à la participation peut être considéré comme négligeable. En termes de temps, la charge du sujet est la suivante : 1 heure pour la séance d'accueil et les questionnaires correspondants avant les séances d'intervention pour l'aidant et 15 minutes pour l'enfant ; 8 fois 20 minutes pour remplir les questionnaires quotidiens et servir des légumes et enfin pour le parent et l'enfant, 20 minutes pour la séance de récapitulation après la période d'intervention. Cela représente un total de 4 heures pour le soignant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WE
        • Recrutement
        • Wageningen University and Research
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants doivent être âgés de 4 à 7 ans ;
  • Les enfants devraient passer 2 après-midi sur 5 à la maison les jours d'école, tandis qu'un éducateur est également présent pour offrir les légumes ;
  • Les soignants ainsi que l'enfant sont prêts à se conformer à la procédure d'étude ;

Critère d'exclusion:

  • Enfants ayant des allergies ou des intolérances aux fruits et légumes utilisés dans l'étude ;
  • Ne pas vouloir manger les aliments testés en raison d'habitudes alimentaires ou de croyances indiquées par le parent ou le tuteur ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les sujets
Dans le cadre de la conception de l'étude par sujet : tous les enfants reçoivent les quatre combinaisons possibles d'interventions.
Soit les enfants se voient proposer une variété de trois légumes, soit un seul légume.
Soit les enfants peuvent décider quand manger leurs légumes, soit les parents prennent l'initiative d'un moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation pendant les après-midi de mesure
Délai: 8 après-midis au choix du participant
La consommation lors de chacune des après-midi de mesure est mesurée à l’aide de la SnackBox. La SnackBox assume la consommation lorsque des diminutions de poids sont détectées. Pour évaluer l'effet des stratégies d'offre et de leur interaction, une ANOVA bidirectionnelle est réalisée.
8 après-midis au choix du participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation réelle
Délai: 8 après-midis au choix du participant
le poids des trois aliments étudiés est mesuré avant et après la période d'étude et les aliments achetés en plus sont enregistrés. Poids avant l'étude + aliments achetés en plus - Poids après l'étude = consommation réelle totale. La SnackBox utilise un algorithme pour détecter les diminutions de poids et suppose que celles-ci sont dues à la consommation de légumes de collation. La sommation de ces diminutions de poids donne la consommation totale mesurée par la SnackBox. La consommation réelle totale est comparée à la consommation mesurée du SnackBox à l'aide d'un tracé de Bland-Altman et en calculant le coefficient de corrélation intra-classe.
8 après-midis au choix du participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Estimé)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VOHEStudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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