Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grönsaksutbud i hemmiljö - Inverkan av fri tillgänglighet och val på mellanmål Grönsaksintag (VOHE)

8 januari 2024 uppdaterad av: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Denna studie undersöker effekten av att erbjuda strategier på frukt- och grönsaksintaget för barn i åldrarna 4-6. Två nyckelfaktorer som undersöks är om vårdgivare initierar erbjudandet eller om det tillhandahålls fritt och om barn har ett val när det gäller att välja frukt och grönsaker. Målet är att fastställa hur dessa strategier påverkar barnens frukt- och grönsaksintag.

Forskningen följer en 2x2-faktoriell cross-over-design, med deltagare som exponeras för fyra olika förhållanden. Interventioner involverar hembesök, informerat samtycke, frågeformulär och barn som smakar grönsaker för att bedöma sina preferenser. En SnackBox placeras i hemmet, och föräldrarna ser till att den fylls baserat på tillståndet - barn väljer antingen en mellanmålsgrönsak eller får den initierad av föräldrarna. Dagliga frågeformulär om grönsakskonsumtion fylls i och studien avslutas med materialinsamling.

Studien omfattar 44 barn i åldrarna 4-6 och medför minimala risker utan omedelbara fördelar. Vårdgivare ägnar cirka fyra timmar åt att delta i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Motivering: De kostvanor som bildades under tidig barndom spelar en avgörande roll för att forma långsiktiga hälsoresultat. Adekvat konsumtion av frukt och grönsaker under denna kritiska utvecklingsperiod är förknippad med minskad risk för kroniska sjukdomar och främjande av allmänt välbefinnande. Men att uppnå optimalt intag av frukt och grönsaker hos små barn kan vara utmanande, och att förstå inflytandet av att erbjuda strategier på deras kostval är av största vikt. Föreliggande studie syftar till att undersöka effekten av att erbjuda strategi på frukt- och grönsaksintaget hos barn i åldrarna 4-6 år. Specifikt kommer vi att utforska två nyckeldimensioner av erbjudandestrategin: (1) om erbjudandet tillhandahålls fritt eller initieras av vårdgivare och (2) om barn får ett val eller inte i sitt urval av frukt och grönsaker. Dessa faktorer har potential att avsevärt påverka barns kostbeteenden.

Mål: Att bestämma effekten av erbjudandestrategin (fritt erbjuds vs initierat och val kontra inget val) på frukt- och grönsaksintag (gram) för barn i åldern 4-6 år.

Studiedesign: Studien kommer att följa en 2 ((fritt erbjuds kontra initierad) x 2 (val vs inget val) faktoriell övergångsdesign. Deltagarna exponeras, i duplikat, för var och en av de fyra tillståndskombinationerna.

Interventioner: Forskargruppen besöker deltagarna hemma för en intagningssession, under vilken föräldrar ger informerat samtycke, fyller i frågeformulär och barn smakar på grönsakerna för att bedöma deras smak. Under mäteftermiddagarna placeras en SnackBox i hemmiljön och föräldrar ser till att den fylls. Beroende på tillståndet tillåter föräldrar antingen barn att fritt ta ett mellanmål grönsak eller initiera när de kan äta dem. Tre grönsaker (morötter, paprika, gurka) erbjuds i valfritt skick, medan endast en grönsak finns tillgängligt utan val. Föräldrar uppmanas att fylla i ett dagligt frågeformulär om grönsakskonsumtion under middagen i slutet av varje dag. Forskargruppen återvänder för att samla in allt studiematerial och avslutar studien.

Studiepopulation: 44 barn mellan 4 och 6 år. Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterat: Studien är icke-terapeutisk för försökspersonerna. Inga omedelbara fördelar för försökspersonerna förväntas av deltagande i denna studie, och risken förknippad med deltagande kan anses vara försumbar. Tidsmässigt är försökspersonens börda följande: 1 timme för intagningstillfället och motsvarande frågeformulär inför interventionstillfällena för vårdgivaren och 15 minuter för barnet; 8 gånger 20 minuter för att fylla i de dagliga frågeformulären och servera grönsaker och sist för förälder och barn, 20 minuter för avslutningssession efter interventionsperioden. Detta resulterar i totalt 4 timmar för vårdgivaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn bör vara mellan 4-7 år gamla;
  • Barn bör tillbringa 2 av 5 eftermiddagar hemma på skoldagar, medan det också finns en vårdare närvarande för att erbjuda grönsakerna;
  • Både vårdgivare och barnet är villiga att följa studieproceduren;

Exklusions kriterier:

  • Barn som har några allergier eller intoleranser mot de frukter och grönsaker som användes i studien;
  • Inte villig att äta testmaten på grund av matvanor eller övertygelser som anges av förälder eller vårdgivare;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla ämnen
Inom ämnesstudiedesign: Alla barn får de fyra möjliga kombinationerna av interventioner.
Antingen erbjuds barn en variation av tre grönsaker eller en enda grönsak.
Antingen kan barn bestämma när de ska äta sina grönsaker eller så initierar föräldrarna en stund.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbrukning under mäteftermiddagarna
Tidsram: 8 eftermiddagar enligt val av deltagaren
Förbrukningen under var och en av mäteftermiddagarna mäts med hjälp av SnackBox. SnackBoxen utgår från konsumtion när viktminskningar upptäcks. För att bedöma effekten av både erbjudandestrategier och interaktion där, genomförs en tvåvägs ANOVA.
8 eftermiddagar enligt val av deltagaren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verklig konsumtion
Tidsram: 8 eftermiddagar enligt val av deltagaren
vikten av de tre studiematen mäts före och efter studieperioden mäts och dessutom registreras köpta livsmedel. Förstudievikt + extra inköpta livsmedel - Efterstudievikt = total sann konsumtion. SnackBoxen använder en algoritm för att upptäcka viktminskningar och antar att dessa beror på konsumtion av mellanmålsgrönsaker. Summering av dessa viktminskningar resulterar i total konsumtion mätt av SnackBox. Den totala sanna förbrukningen jämförs med den uppmätta SnackBox-förbrukningen med hjälp av en Bland-Altman-plot och genom att beräkna Intra Class-korrelationskoefficienten.
8 eftermiddagar enligt val av deltagaren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Beräknad)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VOHEStudy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera