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가정 환경에서 야채 제공 - 자유로운 접근성과 선택이 간식 야채 섭취에 미치는 영향 (VOHE)

2024년 1월 8일 업데이트: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

본 연구는 4~6세 어린이의 과일 및 채소 섭취에 대한 제안 전략의 영향을 조사합니다. 탐구되는 두 가지 주요 요소는 보호자가 제안을 시작하는지, 아니면 무료로 제공하는지, 그리고 어린이가 과일과 채소를 선택할 수 있는지 여부입니다. 목표는 이러한 전략이 어린이의 과일 및 야채 섭취에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

이 연구는 참가자들이 4가지 다른 조건에 노출되는 2x2 요인 교차 설계를 따릅니다. 개입에는 가정 방문, 사전 동의, 설문지, 어린이가 선호하는 야채를 맛보는 것이 포함됩니다. SnackBox가 집에 배치되고 부모는 상태에 따라 채워졌는지 확인합니다. 아이들은 스낵 야채를 선택하거나 부모가 시작하도록 합니다. 야채 섭취에 관한 일일 설문지를 작성하고 자료 수집으로 연구를 마무리합니다.

이 연구에는 4~6세 어린이 44명이 포함되었으며 즉각적인 이점은 없지만 위험은 최소화되었습니다. 간병인은 연구에 참여하는 데 약 4시간을 보냅니다.

연구 개요

상세 설명

근거: 유아기에 형성된 식습관은 장기적인 건강 결과를 형성하는 데 중추적인 역할을 합니다. 이 중요한 발달 기간 동안 과일과 채소를 적절하게 섭취하는 것은 만성 질환의 위험 감소 및 전반적인 웰빙 증진과 관련이 있습니다. 그러나 어린 아이들에게 최적의 과일 및 야채 섭취를 달성하는 것은 어려울 수 있으며, 제공 전략이 식이 선택에 미치는 영향을 이해하는 것이 가장 중요합니다. 본 연구는 제안 전략이 4~6세 아동의 과일 및 채소 섭취에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 우리는 제공 전략의 두 가지 주요 측면, 즉 (1) 제공이 보호자에 의해 자유롭게 제공되거나 시작되는지 여부와 (2) 과일과 채소를 선택할 때 어린이에게 선택권이 있는지 여부를 탐구할 것입니다. 이러한 요인은 어린이의 식생활 행동에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

목적: 4~6세 어린이의 과일 및 채소 섭취량(그램)에 대한 제공 전략(무료 제공 대 시작, 선택 대 선택 없음)의 효과를 확인합니다.

연구 설계: 연구는 2((무료 제공 대 시작) x 2(선택 대 선택 없음) 요인 교차 설계를 따릅니다. 참가자는 네 가지 조건 조합 각각에 중복하여 노출됩니다.

개입: 연구팀은 섭취 세션을 위해 참가자의 집을 방문합니다. 이 기간 동안 부모는 사전 동의를 제공하고 설문지를 작성하며 어린이는 야채를 맛보고 좋아하는 정도를 평가합니다. 측정 오후에는 SnackBox를 가정 환경에 배치하고 부모는 그것이 채워져 있는지 확인합니다. 상태에 따라 부모는 아이들이 간식 야채를 자유롭게 먹도록 허용하거나 먹을 수 있을 때 시작합니다. 선택조건에서는 3가지 야채(당근, 피망, 오이)가 제공되고, 선택없음 조건에서는 1가지 야채만 제공됩니다. 매일 저녁 저녁 식사 중 야채 섭취에 관한 일일 설문지를 작성하라는 알림을 부모에게 보냅니다. 연구팀은 모든 연구 자료를 수집하기 위해 돌아와 연구를 마무리합니다.

연구 인구: 4~6세 어린이 44명. 참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: 이 연구는 피험자에게 비치료적입니다. 본 연구에 참여함으로써 피험자에게 즉각적인 혜택은 기대되지 않으며, 참여와 관련된 위험은 무시할 수 있는 것으로 간주될 수 있습니다. 시간 측면에서 피험자의 부담은 다음과 같습니다: 보호자의 경우 섭취 세션 및 중재 세션 전 해당 설문지에 1시간, 아동의 경우 15분; 8회 20분 동안 일일 설문지를 작성하고 야채를 제공하며, 마지막으로 부모와 자녀를 위한 20분 동안 중재 기간 후 마무리 세션을 가집니다. 이로 인해 간병인에게는 총 4시간이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WE
        • 모병
        • Wageningen University and Research
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 어린이는 4~7세여야 합니다.
  • 아이들은 수업일에 오후 5일 중 2일을 집에서 보내야 하며, 야채를 제공할 보호자도 있어야 합니다.
  • 보호자와 아동 모두 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  • 연구에 사용된 과일 및 채소에 알레르기 또는 불내증이 있는 어린이
  • 부모나 보호자가 지시한 식습관이나 신념 때문에 테스트 식품을 기꺼이 먹지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 과목
주제 연구 설계 내에서: 모든 어린이는 네 가지 가능한 중재 조합을 받습니다.
어린이에게는 세 가지 다양한 야채 또는 단일 야채가 제공됩니다.
아이들이 야채를 언제 먹을지 결정할 수도 있고, 부모가 먼저 시작할 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정 오후 동안 소비
기간: 참가자가 선택한 오후 8시
각 측정 오후 동안의 소비량은 SnackBox를 사용하여 측정됩니다. SnackBox는 체중 감소가 감지되면 소비되는 것으로 가정합니다. 제안 전략과 상호 작용의 효과를 평가하기 위해 양방향 ANOVA가 수행되었습니다.
참가자가 선택한 오후 8시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정한 소비
기간: 참가자가 선택한 오후 8시
연구기간 전후에 3가지 연구식품의 무게를 측정하고 추가로 구매한 식품을 등록합니다. 연구 전 체중 + 추가 구매 식품 - 연구 후 체중 = 총 실제 소비량. SnackBox는 알고리즘을 사용하여 체중 감소를 감지하고 이것이 스낵 야채 섭취로 인한 것이라고 가정합니다. 이러한 무게 감소를 합산하면 SnackBox에서 측정한 총 소비량이 됩니다. 총 실제 소비량은 Bland-Altman 플롯을 사용하고 클래스 내 상관 계수를 계산하여 SnackBox 측정 소비량과 비교됩니다.
참가자가 선택한 오후 8시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VOHEStudy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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