Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zöldségkínálat otthoni környezetben – A szabad hozzáférhetőség és a választás hatása a snack-zöldségfogyasztásra (VOHE)

2024. január 8. frissítette: Marlou Lasschuijt, Wageningen University

Ez a tanulmány a kínálati stratégiák hatását vizsgálja a 4-6 éves gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztására. Két kulcsfontosságú tényezőt vizsgálnak, hogy a gondozók kezdeményezik-e a felajánlást, vagy azt ingyenesen biztosítják, és hogy a gyerekeknek van-e választási lehetőségük a gyümölcsök és zöldségek kiválasztásában. A cél annak meghatározása, hogy ezek a stratégiák hogyan befolyásolják a gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztását.

A kutatás 2x2-es faktoros keresztezési elrendezést követ, a résztvevők négy különböző körülménynek vannak kitéve. A beavatkozások magukban foglalják az otthoni látogatásokat, a tájékozott beleegyezést, a kérdőíveket, és a gyerekek zöldségeket kóstolnak, hogy felmérjék preferenciáikat. SnackBox kerül elhelyezésre az otthonban, és a szülők gondoskodnak a töltésről a feltétel alapján - a gyerekek vagy választanak egy uzsonnát, vagy a szülők kezdeményezik. A zöldségfogyasztással kapcsolatos napi kérdőívek kitöltése, a tanulmány anyaggyűjtéssel zárul.

A tanulmányban 44 4-6 éves gyermek vesz részt, és minimális kockázattal jár, azonnali haszon nélkül. A gondozók körülbelül négy órát töltenek a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Indoklás: A kora gyermekkorban kialakult táplálkozási szokások döntő szerepet játszanak a hosszú távú egészségügyi eredmények kialakításában. A gyümölcsök és zöldségek megfelelő fogyasztása ebben a kritikus fejlődési időszakban a krónikus betegségek kockázatának csökkenésével és az általános jólét elősegítésével jár. A kisgyermekek optimális gyümölcs- és zöldségbevitelének elérése azonban kihívást jelenthet, és rendkívül fontos megérteni, hogy a felkínált stratégiák milyen hatással vannak étrendjükre. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kínálati stratégia hatását a 4-6 éves gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztására. Konkrétan a felajánlási stratégia két kulcsfontosságú dimenzióját fogjuk feltárni: (1) a felajánlást ingyenesen biztosítják-e vagy a gondozók kezdeményezik-e, és (2) a gyerekeknek van-e választási lehetőségük a gyümölcs- és zöldségválasztás során. Ezek a tényezők jelentős hatással lehetnek a gyermekek táplálkozási viselkedésére.

Célkitűzés: Meghatározni a felajánlási stratégia (szabadon felajánlott vs. kezdeményezett és választás vs nem választás) hatását a 4-6 éves gyermekek gyümölcs- és zöldségbevitelére (gramm).

A vizsgálat felépítése: A vizsgálat 2 ((szabadon felajánlott és kezdeményezett) x 2 (választható vs. nem választás) faktorális keresztezési elrendezést követ. A résztvevők két példányban ki vannak téve a négy feltétel-kombináció mindegyikének.

Beavatkozások: A kutatócsoport felkeresi a résztvevőket otthon egy beviteli alkalomra, amely során a szülők tájékozott beleegyezését adják, kérdőíveket töltenek ki, a gyerekek pedig megkóstolják a zöldségeket, hogy felmérjék, mennyire szeretik. A mérési délutánokon az otthoni környezetben SnackBox kerül elhelyezésre, melynek megtöltéséről a szülők gondoskodnak. Az állapottól függően a szülők vagy megengedik a gyerekeknek, hogy szabadon vegyenek egy zöldséget, vagy kezdeményezik, hogy mikor ehetik meg. Három zöldséget (sárgarépa, kaliforniai paprika, uborka) kínálunk választható állapotban, míg csak egy zöldséget nem választható állapotban. A szülőket értesítjük, hogy minden nap végén töltsenek ki egy kérdőívet a zöldségfogyasztásról a vacsora közben. A kutatócsoport visszatér, hogy összegyűjtse az összes tananyagot, ezzel lezárva a tanulmányt.

A vizsgált populáció: 44 gyermek 4 és 6 év között. A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke: A vizsgálat nem terápiás az alanyok számára. A vizsgálatban való részvételtől nem várható azonnali haszon az alanyok számára, és a részvétellel kapcsolatos kockázat elhanyagolhatónak tekinthető. Időben az alany terhelése a következő: 1 óra a felvételi alkalomra és a megfelelő kérdőívekre a beavatkozások előtt a védőnőnek és 15 perc a gyermeknek; 8-szor 20 perc a napi kérdőívek kitöltésére és a zöldségtálalásra, végül a szülőnek és a gyermeknek, 20 perc a becsomagolásra a beavatkozási időszak után. Ez összesen 4 órát jelent a gondozónak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6708 WE
        • Toborzás
        • Wageningen University and Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekeknek 4-7 évesnek kell lenniük;
  • A gyerekek az iskolai napokon 5 délutánból 2-t otthon töltsenek, miközben a gondozónő is felajánlja a zöldségeket;
  • Mind a gondozók, mind a gyermek hajlandók betartani a tanulmányi eljárást;

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik allergiában vagy intoleranciában szenvednek a vizsgálatban használt gyümölcsökkel és zöldségekkel szemben;
  • A szülő vagy gondozó által jelzett étkezési szokások vagy hiedelmek miatt nem hajlandó elfogyasztani a tesztételeket;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden tantárgy
A tantárgyi tanulmányterven belül: Minden gyermek megkapja a beavatkozások négy lehetséges kombinációját.
A gyerekeknek háromféle zöldséget kínálnak, vagy egyetlen zöldséget.
Vagy a gyerekek dönthetik el, mikor eszik zöldségeiket, vagy a szülők kezdeményeznek egy pillanatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogyasztás a mérési délutánokon
Időkeret: 8 délután a résztvevő választása szerint
A fogyasztás mérése minden délutáni mérés során a SnackBox segítségével történik. A SnackBox a fogyasztást feltételezi, ha súlycsökkenést észlel. Mindkét ajánlati stratégia és az interakció hatásának felmérésére kétirányú ANOVA-t végeznek.
8 délután a résztvevő választása szerint

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
valódi fogyasztás
Időkeret: 8 délután a résztvevő választása szerint
a három vizsgált élelmiszer súlyát a vizsgálati időszak mérése előtt és után mérik, és a kiegészítőleg vásárolt élelmiszereket regisztrálják. A vizsgálat előtti testsúly + kiegészítőleg vásárolt élelmiszerek - A vizsgálat utáni súly = teljes valós fogyasztás. A SnackBox egy algoritmust használ a súlycsökkenés észlelésére, és feltételezi, hogy ezek a zöldségek fogyasztása miatt következnek be. Ezen súlycsökkenések összegzése a SnackBox által mért összfogyasztást eredményezi. A teljes valós fogyasztás összehasonlítása a SnackBox mért fogyasztásával történik Bland-Altman diagram segítségével és az osztályon belüli korrelációs együttható kiszámításával.
8 délután a résztvevő választása szerint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VOHEStudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel