Oferta de vegetais no ambiente doméstico - Impacto da livre acessibilidade e escolha na ingestão de vegetais nos lanches (VOHE)
Este estudo examina o impacto da oferta de estratégias na ingestão de frutas e vegetais por crianças de 4 a 6 anos. Dois factores-chave que estão a ser explorados são se os cuidadores iniciam a oferta ou se esta é fornecida gratuitamente e se as crianças têm a opção de escolher frutas e vegetais. O objetivo é determinar como essas estratégias afetam o consumo de frutas e vegetais pelas crianças.
A pesquisa segue um desenho fatorial cruzado 2x2, com participantes expostos a quatro condições diferentes. As intervenções envolvem visitas domiciliares, consentimento informado, questionários e crianças degustando vegetais para avaliar suas preferências. Uma SnackBox é colocada em casa e os pais garantem que ela seja preenchida de acordo com a condição - as crianças escolhem um lanche vegetal ou são iniciadas pelos pais. São preenchidos questionários diários sobre o consumo de hortaliças e o estudo finaliza com a coleta de material.
O estudo inclui 44 crianças com idades entre 4 e 6 anos e apresenta riscos mínimos sem benefícios imediatos. Os cuidadores passam cerca de quatro horas participando do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamentação: Os hábitos alimentares formados durante a primeira infância desempenham um papel fundamental na definição dos resultados de saúde a longo prazo. O consumo adequado de frutas e vegetais durante este período crítico de desenvolvimento está associado à redução do risco de doenças crónicas e à promoção do bem-estar geral. No entanto, alcançar a ingestão ideal de frutas e vegetais em crianças pequenas pode ser um desafio, e compreender a influência das estratégias de oferta nas suas escolhas alimentares é de suma importância. O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da estratégia de oferta no consumo de frutas e hortaliças de crianças de 4 a 6 anos. Especificamente, exploraremos duas dimensões principais da estratégia de oferta: (1) se a oferta é fornecida gratuitamente ou iniciada pelos cuidadores e (2) se as crianças podem ou não escolher na sua seleção de frutas e vegetais. Esses fatores têm o potencial de impactar significativamente o comportamento alimentar das crianças.
Objetivo: Determinar o efeito da estratégia de oferta (oferecida gratuitamente vs iniciada e com escolha vs sem escolha) na ingestão de frutas e vegetais (gramas) de crianças de 4 a 6 anos de idade.
Desenho do estudo: O estudo seguirá um desenho fatorial cruzado 2 ((oferecido gratuitamente vs iniciado) x 2 (escolha vs sem escolha). Os participantes são expostos, em duplicata, a cada uma das quatro combinações de condições.
Intervenções: A equipe de pesquisa visita os participantes em casa para uma sessão de ingestão, durante a qual os pais fornecem consentimento informado, preenchem questionários e as crianças provam os vegetais para avaliar seu gosto. Durante as tardes de medição, uma SnackBox é colocada no ambiente doméstico e os pais garantem que ela seja preenchida. Dependendo da condição, os pais permitem que os filhos comam vegetais à vontade ou iniciam quando podem comê-los. Três vegetais (cenoura, pimentão, pepino) são oferecidos na condição de escolha, enquanto apenas um vegetal está disponível na condição sem escolha. Os pais são notificados para preencher um questionário diário sobre o consumo de vegetais durante o jantar no final de cada dia. A equipe de pesquisa retorna para coletar todos os materiais de estudo, concluindo o estudo.
População do estudo: 44 crianças entre 4 e 6 anos. Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: O estudo não é terapêutico para os sujeitos. Não são esperados benefícios imediatos para os sujeitos com a participação neste estudo, e o risco associado à participação pode ser considerado insignificante. Em termos de tempo, a carga do sujeito é a seguinte: 1 hora para a sessão de acolhimento e correspondentes questionários prévios às sessões de intervenção para o cuidador e 15 minutos para a criança; 8 vezes 20 minutos para preenchimento dos questionários diários e porção de verduras e por último para pais e filhos, 20 minutos para sessão de encerramento após o período de intervenção. Isso resulta em um total de 4 horas para o cuidador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Femke Gooijer, MSc
- Número de telefone: +31612156023
- E-mail: femke.degooijer@wur.nl
Estude backup de contato
- Nome: Marlou L Lasschuijt, PhD
- E-mail: marlou.lasschuijt@wur.nl
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WE
- Recrutamento
- Wageningen University and Research
-
Contato:
- Guido Camps, PhD
- E-mail: guido.camps@wur.nl
-
Contato:
- Femke J de Gooijer, MSc
- Número de telefone: +31612156023
- E-mail: femke.degooijer@wur.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças devem ter entre 4 e 7 anos;
- As crianças devem passar 2 em cada 5 tardes em casa nos dias letivos, estando também presente um cuidador para oferecer os legumes;
- Tanto os cuidadores quanto a criança estão dispostos a cumprir o procedimento do estudo;
Critério de exclusão:
- Crianças que tenham alguma alergia ou intolerância às frutas e vegetais utilizados no estudo;
- Não está disposto a comer os alimentos de teste por causa de hábitos alimentares ou crenças indicadas pelos pais ou cuidadores;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os assuntos
Dentro do desenho do estudo do assunto: Todas as crianças recebem as quatro combinações possíveis de intervenções.
|
As crianças recebem uma variedade de três vegetais ou um único vegetal.
As crianças podem decidir quando comer os vegetais ou os pais iniciam um momento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo durante as tardes de medição
Prazo: 8 tardes à escolha do participante
|
O consumo durante cada uma das tardes de medição é medido através do SnackBox.
A SnackBox assume o consumo quando são detectadas diminuições de peso.
Para avaliar o efeito de ambas as estratégias de oferta e sua interação, é realizada uma ANOVA bidirecional.
|
8 tardes à escolha do participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo verdadeiro
Prazo: 8 tardes à escolha do participante
|
o peso dos três alimentos do estudo é medido antes e depois do período de estudo ser medido e os alimentos comprados adicionalmente são registrados.
Peso pré-estudo + alimentos adquiridos adicionalmente - Peso pós-estudo = consumo real total.
O SnackBox usa um algoritmo para detectar reduções de peso e assume que elas se devem ao consumo de vegetais para lanches.
A soma dessas reduções de peso resulta no consumo total medido pelo SnackBox.
O consumo real total é comparado ao consumo medido do SnackBox usando um gráfico de Bland-Altman e calculando o coeficiente de correlação intraclasse.
|
8 tardes à escolha do participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VOHEStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .